Загальний опис

Мелаксен (англійська назва: Melaxen) є лікарським засобом у формі таблеток, покритих оболонкою, що застосовується для корекції порушень сну та нормалізації біоритмів організму. Препарат містить активну речовину – мелатонін у дозі 3 мг, що є синтетичним аналогом гормона епіфізу, відповідальним за регуляцію циркадних ритмів, сну та пробудження.

Форма випуску

Мелаксен доступний у наступних лікарських формах:

• таблетки, покриті оболонкою (білої або з жовтуватим відтінком, круглі, двояковипуклі, з роздільною рискою)
• по 12 таблеток у блістерах з алюмінієвою фольгою та ПВХ, у пачках з картону
• по 30 або 60 таблеток у поліетиленових флаконах, у пачках з картону

Хімічний склад

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10°C до 30°C, у недоступності для дітей.

Термін придатності

4 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Мелаксен є адаптогенним препаратом, що синтезується з амінокислот рослинного походження і є синтетичним аналогом гормона епіфізу. Завдяки своїй структурі він нормалізує циркадні ритми, регулює цикл сон-бодрствування, зміну рухової активності та температури тіла протягом доби.

Препарат сприяє швидкому засипанню, покращенню якості сну, зменшенню кількості нічних пробуджень та підвищенню самопочуття після пробудження. Він не викликає відчуття втоми чи розбитості і робить сновидіння яскравішими та емоційно насиченими. Мелаксен допомагає адаптуватися до швидкої зміни часових поясів, знижує рівень стресу, проявляє імуностимулюючі й антиоксидантні властивості.

Відзначається здатність препарату гальмувати секрецію гонадотропінів та інших гормонів аденогіпофіза (кортикотропін, тиреотропін, соматотропін). Мелаксен не викликає залежності та звикання.

Показання до застосування

• як засіб для короткочасної корекції порушень сну (безсоння)
• як адаптоген для нормалізації біоритмів у разі зміни часових поясів (при переїздах, відрядженнях)

Спосіб застосування, курс і дози

Взрослим рекомендується приймати внутрішньо по 0,5–1 таблетці (1,5–3 мг) за 30–40 хвилин перед сном. Максимальна добова доза – 2 таблетки (6 мг).

При застосуванні для адаптації до зміни часових поясів:

• за 1 день до переїзду – по 1 таблетці (3 мг) за 30–40 хвилин до сну
• протягом 2–5 днів після переїзду – по 1 таблетці щовечора у час сну відповідно до нового часового поясу

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, таких як головний біль, сонливість, порушення травлення.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія за показаннями.

Лікувальні взаємодії

Мелатонін посилює дію препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також бета-адреноблокаторів. Не рекомендується застосовувати одночасно з гормональними засобами, ингибиторами МАО, ГКС і циклоспорином.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, ранкова сонливість
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея
• алергічні реакції, набряки (перший тиждень)

Протипоказання

• виражені порушення функції нирок та хронічна ниркова недостатність
• автоімунні захворювання (лейкоз, лімфома, мієлома, лімфогранулематоз)
• епілепсія
• цукровий діабет
• вагітність та період лактації
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід проконсультуватися із лікарем. Не рекомендується вживати препарат під час перебування на яскравому світлі та керуванні транспортом, оскільки можлива сонливість і порушення концентрації уваги.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами – тимчасовий, в період лікування слід утриматися від керування автомобілем та виконання потенційно небезпечних робіт.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях ниркової функції та хронічній нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта.

Нозологія за МКБ

• F51.0 – Бессонниця неорганічної етіології
• F51.2 – Розлади режиму сну та перебування неорганічної етіології

Додаткова інформація

Виробник: UNIPHARM, Inc.

Застосування препарату слід проводити під контролем лікаря, дотримуючись рекомендованих доз і тривалості курсу. Перед початком лікування необхідно ознайомитись з інструкцією та переконатися у відсутності протипоказань.