Інструкція з медичного застосування препарату Мексикор®
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, розмір №2, жовтого кольору. Вміст капсули – гранулят, що складається з гранул та порошку білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
В одній капсулі міститься: етилметилгідроксипіридина сукцинат 100 мг.
Допоміжні речовини: картопляний крохмаль – 54,5 мг, повидон (полівінілпіролідон низькомолекулярний) – 4 мг, лактоза – 40 мг, магнію стеарат – 0,5 мг, мікрокристалічна целюлоза – 1 мг.
Оболонка капсули: желатин – 59,319 мг, діоксид титану (Е171) – 1,22 мг, барвник сонячний закат жовтий (Е110) – 0,0036 мг, барвник хіноліновий жовтий (Е104) – 0,4575 мг.
Упаковки – ячейкові контурні клітинки по 10 штук у картонній пачці.
Коди АТХ та МНН
АТХ-код: C01EB, N07XX
Клініко-фармакологічні групи
- Протиеоксидантний препарат
- Антиоксидантне засіб
Фармакологічна дія
Мексикор® є антиоксидантним препаратом. Основною діючою речовиною є етилметилгідроксипіридина сукцинат, який має широкий спектр фармакодинамічних ефектів.
Основні властивості:
- Антиоксидантна активність, що зменшує прояви окислювального стресу та інгібує процеси перекисного окислення липідів.
- Антигіпоксична та протишокова дія, сприяє підвищенню резистентності організму до гіпоксичних та ишемічних станів.
- Мембранопротекторна дія, стабілізує структурно-функціональну цілісність клітинних мембран.
- Покращує метаболізм у міокарді та мозку, активує енергетичні процеси в мітохондріях, сприяє підвищенню рівня АТФ, креатинфосфату.
- Модулює активність ферментів, таких як кальцезалежна фосфодіестераза, аденилатциклаза, холінестераза, що покращує транспорт нейромедіаторів та передачу нервових імпульсів.
- Збільшує рівень дофаміну у головному мозку, сприяє поліпшенню когнітивних функцій та настрою.
Клінічний ефект:
Препарат сприяє покращенню функціонального стану міокарда при ішемічній хворобі серця (ІБС), підвищує толерантність до фізичних навантажень, зменшує прояви стенокардії, покращує реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів.
Завдяки своїм властивостям, Мексикор® є ефективним у комплексній терапії ІБС, покращуючи якість життя пацієнтів та їхню здатність переносити фізичне навантаження.
Показання до застосування
- Ішемічна хвороба серця (у складі комплексної терапії)
- Після гострих порушень мозкового кровообігу, включаючи транзиторні ішемічні атаки, у фазі субкомпенсації, для профілактики
- Легкі черепно-мозкові травми та їх наслідки
- Енцефалопатії різної етіології (дисциркуляторні, дисметаболічні, посттравматичні)
- Функціональні порушення вегетативної нервової системи (синдром вегетативної дистонії)
- Легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу
- Тривожні розлади при невротичних станах
- Купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та вегетативно-сосудистих розладів
- Стан після острої інтоксикації антипсихотичними засобами
- Астенічні стану та профілактика розвитку соматичних захворювань під впливом екстремальних факторів
Спосіб застосування, курс і дози
Для лікування ІБС:
Лікування починають з дози 100 мг (1 капсула) 1-2 рази на добу. За необхідності дозу поступово збільшують залежно від терапевтичного ефекту та переносимості. Максимальна добова доза — 800 мг (8 капсул), максимально разова — 200 мг (2 капсули).
Суточна доза розподіляється на 2-3 прийоми. Тривалість курсу зазвичай становить 1,5-2 місяці, але вона визначається лікарем індивідуально.
Для купіровання абстинентного синдрому при алкоголізмі:
Стартова доза — 100 мг (1 капсула) 1-2 рази на день. Лікування триває 5-7 днів з поступовим зниженням дози. Тривалість залежить від стану пацієнта і визначається лікарем.
Для профілактики та інших станів:
Залежно від клінічної ситуації, дози та тривалість лікування визначаються лікарем.
Передозування
Оскільки Мексикор® має низьку токсичність, випадки передозування малоймовірні. Симптоми можуть включати порушення сну — сонливість або безсоння. Лікування — симптоматичне, проводиться в стаціонарі під наглядом лікаря.
Лікарські взаємодії
Мексикор® посилює ефект бензодіазепінових анксиолітиків, антидепресантів, протисудомних та протипаркінсонічних препаратів (наприклад, леводопи), а також підсилює антиангінальну дію нитропрепаратів.
Збільшує гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ та бета-блокаторів. Зменшує токсичність етилового спирту.
Перед застосуванням необхідно враховувати потенційні лікарські взаємодії та консультуватися з лікарем.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування. У разі необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Алергічні реакції, включаючи системні
- Диспептичні явища: нудота, сухість у роті, діарея
- Метеоризм
- Порушення сну: сонливість або безсоння
При тривалому застосуванні можливі порушення сну, зниження або підвищення збудливості.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або компонентів препарату
- Острая печінкова недостатність
- Острая ниркова недостатність
- Дитячий вік до 18 років
- Вагітність та лактація
- Редка спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (з огляду на вміст лактози у складі)
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки або нирок, під контролем лікаря.
Особливі вказівки
Пацієнтам з порушеннями функцій печінки або нирок препарат застосовують з обережністю, під контролем функціонального стану. У зв'язку з наявністю у складі лактози, препарат протипоказаний пацієнтам з її непереносимістю.
Можливі алергічні реакції, включаючи системні. При появі ознак алергії застосування препарату слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: слід бути обережним при управлінні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Згідно з офіційною інструкцією, препарат не застосовують у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Медичний виробник»
Виробник: Виробник