Мефлохин таблетки 250 мг 10 шт.
Мефлохін – інструкція для медичного застосування
Форма випуску
Таблетки, що містять у своєму складі активну речовину мефлохін гідрохлорид.
Опис
Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони для полегшення дози. Кожна таблетка містить:
- Мефлохін гідрохлорид – 274,09 мг, що відповідає 250 мг мефлохіну в чистому вигляді.
- Вспомогальні речовини:
- Мікрокристалічна целюлоза – 193,41 мг
- Повидон К-25 – 25 мг
- Кросповідон – 2,5 мг
- Магнію стеарат – 2,5 мг
- Кремній діоксид колоїдний – 2,5 мг
Код АТХ
P01BC02 – Мефлохін
Діюча речовина
Мефлохін (у формі гідрохлориду)
Фармако-терапевтична група
Противомалярійний засіб
Фармакологічна дія
Мефлохін є похідним 4-метанолхіноліну. Він активно впливає на безпечні внутрішньоеритроцитарні форми паразитів малярії людини виду Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, а також циркулюючі шизонти Plasmodium malariae та Plasmodium ovale. Неактивний щодо печінкових стадій паразитів. Ефективний у боротьбі з штамами малярії, резистентними до інших протималярійних препаратів, таких як хлорохін, прогуаніл, пираметамін та їх комбінації. У регіонах Південно-Східної Азії можливо формування резистентності до мефлохіну, тому рекомендується враховувати регіональні дані та рекомендації.
Показання до застосування
- Лікування легких і середньотяжких форм малярії, викликаної штамами P. falciparum, стійкими до інших препаратів, а також P. vivax та змішаних форм малярії.
- Профілактика малярії у людей, що виїжджають у регіони з високим ризиком зараження, особливо з гіперрезистентними штамами P. falciparum.
- Неоткладна терапія (самолікування) у випадках підозри на малярію до отримання медичної допомоги.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат застосовують перорально. Дозування та тривалість лікування визначають індивідуально, залежно від віку, ваги, клінічної ситуації та виду малярії. Рекомендується строго дотримуватись рекомендацій лікаря та інструкції.
Лекарські взаємодії
- Одночасний прийом з хініном, хінідином або хлорохіном може викликати зміни на ЕКГ та підвищити ризик судом. Важливо контролювати стан серцево-судинної системи.
- Галофантрін у комбінації з мефлохіном або протягом 15 тижнів після його застосування може значно подовжити інтервал QTc.
- Кетоконазол підвищує концентрацію мефлохіну в плазмі крові та його T1/2, що може спричинити побічні реакції.
- Взаємодія з іншими препаратами, що впливають на серцеву провідність, може потенційно підвищувати ризик порушень ритму серця.
- Мефлохін знижує ефективність противосудорожних препаратів (вальпроєва кислота, карбамазепін тощо), тому необхідний контроль їх концентрації в плазмі.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування мефлохіну під час вагітності можливе лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У I триместрі застосовувати препарат слід з обережністю. Вагітним жінкам рекомендується використовувати контрацептиви під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення. Годування груддю можливо, але активність мефлохіну в молоці невідома. В клінічних дослідженнях у матерів та немовлят побічні реакції не були зареєстровані.
Побічні дії
З боку крові та кровотворних органів
- Часто: тромбоцитопенія
- Нечасто: лейкопенія, лейкоцитоз
- Невідомо: агранулоцитоз, апластична анемія
З боку нервової системи
- Дуже часто: головокруження, головний біль, сонливість
- Часто: порушення пам'яті, судоми, порушення сну, галюцинації, тривожність, депресія, нервозність, панічні атаки
- Нечасто: енцефалопатія
З боку зору та вестибулярної системи
- Часто: порушення зору, запаморочення, дзвін у вухах
- Невідомо: затуманення зору, ураження сітківки, нейропатія зорового нерва
З боку серцево-судинної системи
- Часто: тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, аритмія, транзиторні порушення провідності
- Нечасто: AV-блокада, підвищення або зниження артеріального тиску
З боку дихальної системи
- Часто: задишка
- Дуже рідко: пневмонія, пневмоніт
З боку травної системи
- Дуже часто: нудота, діарея, болі в животі, блювота
- Часто: диспепсія
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
- Невідомо: порушення функції печінки, транзиторне підвищення активності трансаміназ, печінкова недостатність
З боку шкірних покривів і підшкірної клітковини
- Часто: висип, еритема, кропив’янка, свербіж, алопеція, гіпергідроз
- Нечасто: синдром Стивенса-Джонсона, багатоформна еритема
З боку м’язово-скелетної системи
- Часто: м’язова слабкість, судоми, міалгія, артралгія
Лабораторні показники
- Часто: транзиторне підвищення активності трансаміназ
Загальні реакції
- Часто: набряк, біль у грудях, слабкість, погане самопочуття, втомлюваність, озноб, лихоманка
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мефлохіну або близьких до нього препаратів (хінін, хінідин)
- Використання з галофантріном або після його застосування протягом 15 тижнів
- Прийом кетоконазолу або інших препаратів, що підвищують концентрацію мефлохіну, у цей період
- Активна депресія, тяжкі психічні розлади, судоми (у тому числі в анамнезі)
- Дитячий вік до 3 місяців та вага менше 5 кг
Особливі вказівки
- Мефлохін може підвищити ризик судом у хворих на епілепсію, тому застосовується з обережністю.
- Після прийому хініну або хінідину слід почекати щонайменше 12 годин перед застосуванням мефлохіну.
- У пацієнтів із порушеннями функції печінки можливе уповільнення виведення препарату, що підвищує ризик побічних реакцій.
- При тривалому профілактичному застосуванні необхідно регулярно контролювати функцію печінки та проводити офтальмологічний огляд.
- У разі появи порушень зору або полінейропатії застосування препарату слід припинити.
- Механізми впливу на здатність керувати транспортом або механізмами залишаються невивченими, тому рекомендується утриматися від водіння та інших ризикованих дій під час терапії.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Порушення функції нирок: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
- Порушення функції печінки: застосовувати з обережністю, можливе уповільнення метаболізму.
- Літні пацієнти: рекомендується з обережністю, враховуючи можливий вищий ризик побічних реакцій.
- Діти: не застосовувати у віці менше 3 місяців або при масі тіла менше 5 кг.
Коди МКБ
- B50 – Малярія, викликана Plasmodium falciparum
- B51 – Малярія, викликана Plasmodium vivax
- B52 – Малярія, викликана Plasmodium malariae
- B53.0 – Малярія, викликана Plasmodium ovale
- Z29.8 – Інші профілактичні заходи
Виробник
Назва виробника — компанія, що спеціалізується на виробництві противомалярійних препаратів.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг
-
Категория:Антибиотики
-
Страна:Россия