Медрол (Medrol) — інструкція з застосування

Опис препарату

Медрол — це пероральний глюкокортикостероїд (ГКС), який застосовується для лікування різних запальних, імунних та алергічних станів. Таблетки мають еліптичну форму білого кольору з насічками для поділу та нанесеним кодом "UPJOHN 176" на одній стороні.

Активним компонентом є метилпреднизолон. Вміст у різних формах випуску: 4 мг, 16 мг, 32 мг у таблетках, пакованих по 10, 14, 20, 30 або 50 штук, а також у флаконах темного скла по 20 або 50 таблеток.

Допоміжні речовини включають кальцію стеарат, кукурудзяний крохмаль, лактозу, рідкий парафін і сахарозу.

Класифікація та фармакологічна група

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: у недоступному для дітей місці при температурі від +20°C до +25°C.
• Термін придатності: 5 років з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Медрол містить метилпреднизолон — синтетичний глюкокортикостероїд, що проникає через клітинні мембрани та утворює комплекси зі специфічними цитоплазматичними рецепторами. Ці комплекси проникають у ядро клітини, зв’язуються з ДНК (хроматином) та стимулюють транскрипцію мРНК, що сприяє синтезу ферментів. Внаслідок цього забезпечується системний протизапальний, імунодепресивний та протиалергічний ефект.

ГКС також впливають на обмін речовин: вуглеводний, білковий та жировий обміни, а також мають вплив на серцево-судинну систему, скелетні м’язи та центральну нервову систему.

Показання до застосування

Ендокринні захворювання:

• Первинна та вторинна надниркова недостатність
• Гиперплазія надниркових залоз
• Хронічний та підострий тиреоїдит
• Гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях

Захворювання опорно-рухового апарату (у т.ч. ревматичні):

• Псоріатичний артрит
• Ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит
• Андкелозуючий спондиліт
• Острый та підострий бурсит
• Острый неспецифічний тендовагініт
• Подагричний артрит
• Посттравматичний остеоартрит
• Синовіт при остеоартриті
• Епікондиліт

Системні захворювання сполучної тканини:

• Гострий ревмокардит
• Системна червона вовчанка
• Поліміозит
• Гігантоклітинний артеріит

Захворювання шкіри:

• Пузирчатка
• Герпетиформний буллезний дерматит
• Тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона)
• Ексфоліативний дерматит
• Мікоз грибковий
• Тяжкий псоріаз
• Тяжкий себорейний дерматит

Алергічні реакції:

• Сезонний або цілорічний алергічний риніт
• Бронхіальна астма
• Контактний дерматит
• Атопічний дерматит

Захворювання очей:

• Алергічний краєвий кератит
• Запалення переднього сегмента ока
• Увіт і хориоідит
• Симпатична офтальмія
• Алергічний кон’юнктивіт
• Кератит
• Хоріоретиніт
• Неврит зорового нерва
• Ірит і іридоциклит

Захворювання легень:

• Симптоматичний саркоїдоз
• Леффлера синдром
• Берилліоз
• Молниеносний або дисемінований туберкульоз легень
• Аспіраційний пневмоніт

Гематологічні захворювання:

• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих
• Вторинна тромбоцитопенія
• Аутоімунна гемолітична анемія
• Еритробластопенія
• Врожденна еритроцитарна гіпопластична анемія

Онкологічні захворювання:

• Лейкози та лімфоми у дорослих
• Гострі лейкози у дітей

Інші показання:

• Нефротичний синдром без уремії або з системною червоною вовчанкою для стимуляції діурезу
• Язвенний коліт, регіонарний ентерит
• Обострення рассеянного склерозу
• Набряк головного мозку через пухлину
• Туберкульозний менінгіт с субарахноїдальним блоком
• Трихінельоз із ураженням нервової системи
• Трансплантація органів

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Дозування залежить від характеру та тяжкості захворювання. Початкова доза може становити від 4 мг до 48 мг на добу. При легких станах застосовують у низьких дозах, при важких — у високих, наприклад:

• При обостреннях та важких станах: до 200 мг/добу при розсіяному склерозі або від 200 до 1000 мг при набряку мозку.
• Для трансплантації — до 7 мг/кг/добу.

Дітям дозу визначає лікар, враховуючи масу тіла або площу поверхні тіла. Зазвичай призначають в дозі 0.18 мг/кг або 3.33 мг/м² в день у 3 прийоми. При інших показаннях — 0.42-1.67 мг/кг або 12.5-50 мг/м² у день у 3 прийоми.

Курс лікування підбирається індивідуально та може тривати кілька днів або тижнів. При тривалому застосуванні рекомендується поступове скасування для запобігання синдрома відміни.

При необхідності можлива альтернируюча терапія — удвічі збільшена доза через день вранці, що зменшує ризик пригнічення гіпофізарно-наднирникової системи.

Передозування

Острих симптомів передозування не описано. При тривалому застосуванні високих доз можливий синдром Кушинга. Лікування — симптоматичне, застосування діалізу для виведення метилпреднизолону можливе. Специфічного антидоту не існує.

Лекарські взаємодії

• Інгібітори ферментів печінки (фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин) знижують концентрацію метилпреднизолону.
• Класичні препарати (оксикортикостероїди, естрогени) можуть збільшувати або знижувати метаболізм препарату, тому необхідно коригувати дозу.
• Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах може знижувати рівень саліцилатів у крові.
• Комбінація з циклоспорином або саліцилатами може підвищити ризик побічних ефектів.
• Застосування з гіпоглікемічними засобами потребує контролю рівня цукру.
• Живі вакцини на фоні ГКС можуть викликати інфекцію.

Вагітність, лактація та застосування у дітей

ГКС легко проникають через плаценту та можуть спричиняти у плода або новонароджених порушення функцій надниркових залоз. Тому застосовувати під час вагітності потрібно лише при суворих показаннях та під контролем лікаря.

При застосуванні у період лактації препарат виділяється у грудне молоко, тому при необхідності лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Дітям препарат призначають з обережністю, під контролем лікаря, враховуючи можливий вплив на ріст і розвиток.

Побічні дії

• Обмін речовин: затримка натрію та води, підвищення АТ, гіпокаліємія, глюкозурія, глюконеогенез.
• Кістково-м'язова система: остеопороз, міопатія, переломи, некроз кісткового мозку, розтягнення сухожиль.
• Травна система: пептична язва, кровотечі, панкреатит.
• Шкіра: истончення, загоєння ран, петехії, екхімози.
• Нервова система: підвищення внутрічерепного тиску, психози.

Протипоказання

• Гіперчутливість до метилпреднизолону або інших компонентів препарату.
• Групові інфекції без адекватного лікування.
• Вірусні, грибкові та туберкульозні інфекції у стадії активної фази без відповідної терапії.
• Період вагітності та лактації без показань.
• Гострі психотичні розлади.
• Період вакцинації живими вакцинами.

Особливі вказівки

Препарат слід використовувати під контролем лікаря, особливо при тривалому застосуванні. Необхідно поступове скасування для уникнення синдрому відміни. Враховуйте можливий розвиток вторинної інфекції, необхідність корекції дози при стресових ситуаціях або захворюваннях.

При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок потрібно коригувати дозу та контролювати стан пацієнта.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки

• Порушення функцій нирок: корекція дози не обов’язкова, але слід враховувати стан пацієнта.
• Порушення функцій печінки: можлива зміна дози, необхідний контроль стану печінки.

Застосування у дітей

Дітям препарат призначають з обережністю, під контролем лікаря, з урахуванням вікових особливостей та маси тіла. Дозування визначає лікар індивідуально.