Медрол® (Medrol®) — інструкція з застосування

Загальна інформація

Медрол® — це пероральний глюкокортикостероїд (ГКС), що застосовується в терапії різних захворювань для зменшення запальних та імунних реакцій. Препарат має широкий спектр застосування у клінічній практиці, включаючи лікування аутоімунних, алергічних, ендокринних та інших системних захворювань.

Форми випуску та дозування

Медрол® випускається у вигляді таблеток:

таблетки по 4 мг — у пачках по 10, 30 або 100 штук;
таблетки по 16 мг — у пачках по 14 або 50 штук;
таблетки по 32 мг — у пачках по 20 або 50 штук.

Таблетки мають еліптичну форму, білого кольору, з насічками на одній стороні та гравіруванням "UPJOHN 176" на іншій.

Фармакологічна дія

Медрол® містить активну речовину метилпреднізолон, який є синтетичним глюкокортикостероїдом. Він швидко проникає через клітинні мембрани, утворює комплекси з цитоплазматичними рецепторами, що активують транскрипцію генів у ядрі клітини. Це стимулює синтез ферментів, що забезпечують його терапевтичний ефект.

Основні фармакологічні властивості:

Протизапальний та імуносупресивний ефекти: зменшення проникності судин, стабілізація лізосомальних мембран, пригнічення фагоцитозу, зниження продукції простагландинів;
Вплив на обмін речовин: катаболічна дія на білки, стимуляція глюконеогенезу, зміни у жировому обміні з перерозподілом жирових відкладень;
Вплив на серцево-судинну систему, нервову та м’язову системи.

Показання до застосування

Ендокринні захворювання

Первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз
Вроджена гіперплазія надниркових залоз
Хронічний та підострий тиреоїдит
Гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях

Захворювання опорно-рухового апарату

Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит
Анкілозуючий спондилоартрит
Бурсит, тендосиновіт, синовіт
Гострий і підострий подагричний артрит
Посттравматичний остеоартрит

Захворювання системної сполучної тканини

Острий ревмокардит
Системна червона вовчанка
Дерматоміозит, поліартрит
Гігантоклітинний артеріит

Кожно-алергічні захворювання

Пуза, герпетиформний буллезний дерматит
Мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит
Тяжкий псоріаз, себорейний дерматит

Алергічні реакції

Гострий та хронічний алергічний риніт
Бронхіальна астма
Контактний дерматит, атопічний дерматит

Очні захворювання

Алергічні ускладнення очей
Увіт, кератит, хориоретиніт
Захворювання переднього сегмента ока
Післяопераційні ускладнення

Захворювання органів дихання

Симптоматичний саркоїдоз
Туберкульоз легень (в комбінації з протитуберкульозною терапією)
Аспіраційний пневмоніт

Гематологічні та онкологічні захворювання

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
Гемолітична анемія, еритробластопенія
Лейкози, лимфоми

Інші показання

Нефротичний синдром
Важкі ускладнення при захворюваннях ЖКТ, нервової системи
Трансплантація органів

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до метилпреднізолону або інших компонентів препарату
Група інфекційних захворювань, що потребують специфічної терапії (напр. вірусні, грибкові, туберкульозні)
Гострі виразкові ураження шлунково-кишкового тракту
Гіпопротромбінемія, кровотечі
Вагітність та лактація — за особливими показаннями

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих з інфекційними захворюваннями, оскільки ГКС пригнічують імунітет.
Необхідно контролювати рівень глюкози у крові у хворих на цукровий діабет.
Після тривалого застосування необхідно поступове зняття препарату для запобігання синдрома відміни.
При застосуванні у дітей — з урахуванням ризику затримки росту.

Застосування під час вагітності та лактації

В експериментальних дослідженнях на тваринах показано, що високі дози ГКС можуть викликати у плода уроджені аномалії. У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо впливу на людину, препарат застосовують під строгим контролем лікаря, тільки при необхідності та за строгими показаннями. ГКС легко проникають через плацентарний бар’єр і можуть викликати у новонароджених ознаки гіпофункції надниркових залоз. У період лактації застосування можливо за рекомендацією лікаря, з врахуванням можливості проникнення у грудне молоко.

Побічні дії

З боку обміну речовин

Затримка натрію, гіпертензія, набряки
Зниження рівня калію, гіпокаліємія, алкалоз
Гіперглікемія, цукровий діабет

З боку опорно-рухової системи

Остеопороз, ризик переломів
Міопатія, слабкість м’язів
Некроз кісткових елементів

З боку шлунково-кишкового тракту

Пептична язва, кровотечі
Панкреатит, гастрит
Перфорація кишечника

З боку шкіри

Погане загоєння ран, петехії, екхімози
Істончення та ламкість шкіри

З боку нервової системи

Підвищення внутрішньочерепного тиску, психози

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації

Дозу та режим застосування визначає лікар індивідуально, залежно від виду захворювання, його тяжкості та реакції пацієнта. Початкова доза коливається від 4 мг до 48 мг на добу. В тяжких випадках, наприклад, при набряку мозку або трансплантації — до 200-1000 мг на добу.

Дітям

Дозування визначає лікар, враховуючи масу тіла або площу поверхні тіла. Зазвичай застосовують у дозі 0.18 мг/кг або 3.33 мг/м² в добу трьома дозами.

Тривалість терапії

Після досягнення клінічного ефекту рекомендується поступове зниження дози для запобігання синдрома відміни та розвитку побічних ефектів.

Передозування

Острих симптомів передозування не описано. В разі тривалої прийому високих доз можливий розвиток синдрома Кушинга, порушень обміну речовин, пригнічення імунітету. Лікування симптоматичне, застосовується гемодіаліз або перитонеальний діаліз у разі необхідності. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, фенитоін, рифампіцин) знижують концентрацію метилпреднізолону.
Препарати, що пригнічують метаболізм (кетоконазол, естрогени), подовжують T_1/2 препарату.
Комбіноване застосування з циклоспорином може призводити до взаємного підсилення побічних ефектів.
Взаємодія з антикоагулянтами — може вимагати корекції дози.
Зниження ефективності вакцин при одночасному застосуванні.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +20°C до +25°C. Термін придатності — 5 років.

Медрол таблетки 32 мг 20 шт.