Загальна інформація

Медрол є синтетичним глюкокортикостероїдом, що застосовується перорально у вигляді таблеток, з метою лікування різних запальних, імунних та алергічних станів. Препарат має виражену протизапальну, імуносупресивну та антиалергічну дію, що забезпечує його широке застосування в клінічній практиці.

Форма випуску

Медрол випускається у вигляді таблеток:

• 4 мг: по 10, 30 або 100 штук у пачці
• 16 мг: по 14 або 50 штук у пачці
• 32 мг: по 20 або 50 штук у пачці

Таблетки мають білий колір, еліптичну форму, з насечками на одній стороні та нанесеною маркуванням "UPJOHN 176" на іншій.

Опис

Таблетки мають наступні характеристики:

• Колір: білий
• Форма: еліптична
• Насечки: на одній стороні для поділу
• Маркування: на іншій стороні - "UPJOHN 176"

Діючий компонент: метилпреднізолон 32 мг в одній таблетці. Вспомогальні речовини: кальція стеарат, кукурудзяний крохмаль, лактоза, рідкий парафін, сахароза.

Клініко-фармакологічна група

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 20°C до 25°C.
• Термін придатності: 5 років від дати виробництва.

Фармакологічна дія

Медрол відноситься до класу глюкокортикостероїдів, що проникають через клітинні мембрани та формують комплекси з цитоплазматичними рецепторами. Ці комплекси проникають у ядро клітини, зв'язуються з ДНК (хроматином) і стимулюють транскрипцію мРНК, що сприяє синтезу ферментів та виникненню терапевтичних ефектів.

Основні механізми дії:

• Протизапальний ефект: зменшення кількості імунноактивних клітин у зоні запалення, стабілізація лізосомальних мембран, гальмування продукції простагландинів.
• Імуносупресія: пригнічення активності імунних клітин, зменшення алергічних реакцій.
• Обмін речовин: вплив на вуглеводний, білковий і жировий обмін, що може викликати глюкозурію, глюконеогенез та перераспределення жирових відкладень.

Показання до застосування

Ендокринні захворювання

• Первинна і вторинна недостатність надниркових залоз
• Вроджена гіперплазія надниркових залоз
• Хронічний і підгострий тиреоїдит
• Гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях

Захворювання опорно-рухового апарату

• Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Бурсит, тендосиновіт, остеоартрит
• Посттравматичний остеоартрит

Захворювання системної сполучної тканини

• Гострий ревмокардит
• Системна червона волчанка
• Поліміозит, дерматоміозит
• Гігантоклітинний артеріит

Шкірні захворювання

• Пузирчатка
• Герпетиформний буллезний дерматит
• Мультиформна еритема
• Ексфоліативний дерматит, псоріаз

Алергічні реакції

• Тяжкі або хронічні алергічні реакції, що не піддаються стандартній терапії
• Бронхіальна астма
• Контактний і атопічний дерматит

Очні захворювання

• Воспалення переднього сегмента ока
• Увіт і хориоідит
• Іріт і іридоцикліт

Захворювання дихальної системи

• Симптоматичний саркоїдоз
• Молниеносний туберкульоз легень
• Аспіраційний пневмоніт

Гематологічні захворювання

• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
• Автоімунна гемолітична анемія
• Аутоімунні гемопатологічні стани

Онкологічні захворювання

• Лейкози і лимфоми (паліативно)
• Острі лейкози у дітей

Інші показання

• Нефротичний синдром без уремії
• Язвений коліт, регіонарний ентерит
• Обострення розсіяного склерозу
• Обструкція головного мозку, пов’язана з пухлиною

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування препарату та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від характеру захворювання, ступеня його тяжкості та індивідуальних особливостей пацієнта.

Загальні рекомендації

• Для дорослих початкова доза може становити від 4 мг до 48 мг на добу.
• При важких станах, таких як синдром Кушинга або після трансплантації, дози можуть бути значно вищими (до 200 мг/добу).
• Дітям дозу підбирає лікар, враховуючи масу тіла або площу поверхні тіла.
• При недостатності надниркових залоз призначають внутрішньо 0.18 мг/кг або 3.33 мг/м² у добу трьома прийомами.
• Тривалість терапії та режим дозування визначаються індивідуально, з поступовим зменшенням дози при завершенні лікування.

Альтернируюча терапія

У разі довготривалого застосування можливо застосування режиму удвічі більшої дози через день для зменшення побічних ефектів.

Передозування

Острих симптомів передозування не описано. Важке отруєння можливе при тривалому застосуванні високих доз, що може викликати синдром Кушинга, гіперглікемію та інші ускладнення.

Лікування: симптоматична терапія, виведення препарату - діаліз. Специфічного антидоту не існує.

Лікувальні взаємодії

Медрол взаємодіє з різними лікарськими засобами, що може впливати на його ефективність і безпеку:

• Циклоспорин: взаємне пригнічення метаболізму, що може викликати підвищення побічних ефектів.
• Ферментіндуктори (фенобарбітал, фенитоін, рифампіцин): знижують концентрацію метилпреднізолону.
• Олеандоміцин, кетоконазол, естрогени: підвищують рівень препарату у крові.
• Антикоагулянти: можливо посилення або послаблення їх ефекту, що потребує контролю показників крові.
• Гіпоглікемічні засоби: знижують їхню ефективність.
• Гастропатія: підвищується ризик кровотечі при спільному застосуванні з НПЗП та антацидами.

Застосування під час вагітності і годування груддю

ГКС легко проникають через плацентарний бар’єр, тому їх застосування вагітним можливе лише за суворими показаннями. У разі застосування високих доз у період вагітності можливий ризик розвитку у плода. Жінкам, що годують груддю, рекомендується припинити грудне вигодовування при прийомі препарату.

Загалом, препарат призначають тільки у разі крайньої необхідності під контролем лікаря.

Побічні дії

Медрол може спричинити різноманітні побічні ефекти:

• Обмін речовин: затримка натрію і води, гіпертензія, гіпокаліємія, порушення балансу азоту.
• Кістково-м’язова система: остеопороз, м’язова слабкість, компресійні переломи.
• Шлунково-кишковий тракт: пептична язва, кровотечі, панкреатит.
• Шкіра: зниження загоєння ран, петехії, атрофія шкіри.
• Нервова система: підвищення внутрішньочерепного тиску, психічні порушення.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність компонентів препарату
• Група інфекційних захворювань, що потребують спеціального лікування
• Група вірусних інфекцій, таких як туберкульоз, герпес з ураженням очей
• Група психічних хвороб, що супроводжуються психозами
• Вагітність і годування груддю без показань
• Гострі виразкові процеси у шлунково-кишковому тракті

Особливі вказівки

• Потрібен постійний медичний контроль під час тривалого застосування
• Необхідно уникати раптової відміни препарату, оскільки можливе розвиття синдрома відміни
• При підвищеній чутливості або інфекційних процесах терапію слід проводити з обережністю

Застосування при порушеннях функцій

Порушення функції нирок

При нирковій недостатності необхідно коригувати дозу з урахуванням функціонального стану та контролювати рівень електролітів.

Порушення функції печінки

Обмежено застосування або потребує додаткового контролю через можливе порушення метаболізму та виведення препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дозування підбирає лікар з урахуванням маси тіла або площі поверхні тіла дитини. Тривалість лікування та режим визначає спеціаліст, з урахуванням ризиків і користі.