Інструкція з медичного застосування препарату Марвелон

Ця інструкція містить повну інформацію щодо застосування, фармакологічних характеристик, показань, протипоказань, потенційних побічних ефектів та особливостей використання препарату Марвелон. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з цією інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем.

Форма випуску

Таблетки, білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "TR" над цифрою "5" на одній стороні та написом "ORGANON" із зображенням п’ятикутної зірки на зворотній стороні.

• Кількість таблеток у пачці: 21, 63 або 126 штук.
• Форма випуску: блистер у картонній упаковці, саше з фольги алюмінієвої.

Опис

Препарат Марвелон є комбінованим оральним контрацептивом, який містить дві активні речовини:

Вспомогальні речовини включають: картопляний крохмаль, повидон, стеаринову кислоту, кремнію діоксид колоїдний, α-токоферол, лактозу моногідрат.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Марвелон належить до групи монофазних пероральних контрацептивів, що містять комбінацію естрогену та гестагену. В складі препарату:

• Етінілестрадіол — синтетичний аналог фолікулинного гормону естрадіолу, регулює менструальний цикл.
• Дезогестрел — синтетичний гестаген, що пригнічує синтез гонадотропних гормонів, особливо ЛГ, що сприяє блокуванню овуляції.

Фармакологічна дія препарату полягає у:

• подавленні овуляції;
• змінах секреторної активності цервікальної слини, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• регулюванні менструального циклу та зменшенні проявів менструальних розладів;
• зниженні ризику розвитку раку яєчників і ендометрію при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Контрацепція — запобігання вагітності.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо один раз на день, незалежно від харчування, за однаковою схемою. Тривалість курсу визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей пацієнтки. Зазвичай рекомендується:

1. Приймати по одній таблетці щоденно упродовж 21 дня.
2. Після закінчення 21 дня — зробити перерву на 7 днів, під час яких відбувається менструальна кровотеча.
3. Після перерви почати новий цикл прийому препарату.

Важливо дотримуватись однієї й тієї ж години прийому для підтримки ефективності.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може впливати на ефективність Марвелон та спричинити виникнення кровотеч або зменшення захисної дії:

• Индуктори мікросомальних ферментів печінки (гідантоїн, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін і ін.) можуть прискорювати метаболізм гормонів, зменшуючи їх концентрацію у крові.
• Одночасне застосування з антибіотиками, особливо ампіциліном і тетрацикліном, може знижувати ефективність контрацепції.
• При застосуванні з іншими лікарськими засобами (наприклад, гіпоглікемічними, антикоагулянтами, препаратами для зниження холестерину) можливі зміни у їх концентрації та ефективності.

Рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції під час лікування та протягом 28 днів після завершення курсу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Марвелон протипоказане під час вагітності. У разі настання вагітності на фоні прийому препарату — слід припинити його застосування.

Препарат може негативно впливати на лактацію, зменшуючи кількість та змінюючи склад грудного молока. Тому не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні побічні ефекти, частота яких залежить від індивідуальної реактивності. До найбільш поширених належать:

• З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, кропив’янка, вузлувата еритема.
• З боку серцево-судинної системи: рідко — тромбози, тромбоемболії, підвищення артеріального тиску.
• З боку нервової системи: головний біль, мігрень, депресії, зміни настрою.
• З боку травної системи: нудота, блювання, болі в животі, диспепсія.
• З боку молочних залоз: болі, збільшення або виділення з молочних залоз.

Можливі також інші побічні реакції, зокрема зміни ваги, затримка рідини, порушення зору та інші. У разі появи будь-яких несприятливих симптомів рекомендується звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Венозний або артеріальний тромбоз, тромбоемболія (у т.ч. глибокі вени, легенева артерія).
• Мигрень з неврологічною симптоматикою.
• Гостра або хронічна печінкова недостатність, захворювання печінки з порушеннями функції.
• Гормонозалежні пухлини молочної залози або статевих органів.
• Кровотечі з невстановленою етіологією.
• Вагітність та період годування груддю.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно враховувати можливий ризик тромбозів і проводити регулярний контроль стану здоров’я. При появі симптомів тромбозу (біль, набряк, почервоніння кінцівки, раптове задишка) слід одразу звернутися до лікаря.

Важливо дотримуватись рекомендацій щодо застосування та повідомляти лікаря про будь-які зміни у стані здоров’я, особливо про появу головного болю, порушень зору, змін настрою або кровотеч.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки, а при легких або помірних порушеннях слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Марвелон у дівчат молодше 18 років не встановлені через відсутність достатніх даних.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

Застосування препарату може бути пов’язане з різними діагнозами, зокрема:

• Захворювання жіночої репродуктивної системи — N80–N89.
• Захворювання серцево-судинної системи — I00–I99.
• Інші супутні стани відповідно до МКБ.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Зареєстровано та виробляється відповідно до нормативів ліцензованих підприємств.