Форма випуску

Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі з гравірованою позначкою "TR" над цифрою "5" з одного боку та написом "ORGANON" і зображенням п'ятикутної зірки з іншого боку. В упаковці по 21, 63 або 126 таблеток у блістерах, кожен з яких упакований у фольговий саше та картонну коробку.

Опис

Препарат Марвелон являє собою комбінований пероральний контрацептив, що містить активні речовини: етинілестрадіол у дозі 30 мкг та дезогестрел у дозі 150 мкг. Допоміжні речовини включають: картофельний крохмаль, повидон, стеаринову кислоту, коллоїдний кремній діоксид, альфа-токоферол, лактозу моногідрат.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Фармакологічна група: контрацептивні засоби (естроген + прогестаген).

Фармако-терапевтична дія

Марвелон — це комбінований контрацептивний препарат, що містить естроген та гестаген. Механізм дії включає:

• пригнічення овуляції шляхом гальмування синтезу гонадотропних гормонів, у першу чергу ЛГ;
• зміна консистенції цервікальної слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку;
• зміни ендометрію, що знижують ймовірність імплантації заплідненої яйцеклітини.

Завдяки цим механізмам препарат забезпечує високий рівень контрацептивної ефективності та має додаткові терапевтичні ефекти, такі як регуляція менструального циклу та зниження ризику розвитку раку яєчників і ендометрію.

Показання до застосування

• профілактика вагітності;
• регуляція менструального циклу;
• зменшення проявів менструальних болів та кровотеч;
• зниження ризику розвитку гіперплазії ендометрія та раку молочної залози.

Спосіб застосування, курс і дозування

Марвелон застосовують внутрішньо, один раз на добу, приблизно в один і той самий час, без перерви між упаковками. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендується починати прийом з першого дня менструального циклу. У разі пропуску таблетки її потрібно прийняти якнайшвидше, а потім дотримуватися звичайного графіка. При пропуску більшої кількості таблеток або неправильному застосуванні ефективність препарату знижується, тому рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції.

Курс зазвичай становить 21 день прийому активних таблеток, після чого слідує 7-дений перерив, під час якого відбувається менструальна кровотеча. Після перерви починається новий цикл.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може знизити ефективність Марвелон або спричинити кровотечі. Особливо важливо враховувати взаємодію з:

• індукторми мікросомальних ферментів печінки (гідантоїн, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, топірамат, гризеофульвін, зверобій тощо);
• антибіотиками, зокрема ампіциліном і тетрацикліном, які можуть знижувати контрацептивний ефект;
• іншими лікарськими засобами, такими як антикоагулянти, гіпоглікемічні препарати, цитостатики та ін.

При застосуванні препаратів, що потенційно знижують ефективність Марвелон, рекомендується додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом усього періоду лікування та протягом 28 днів після його завершення.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності під час прийому Марвелон його слід скасувати.

Знижує кількість і змінює склад грудного молока, тому не рекомендується застосовувати у період лактації, поки грудне вигодовування не буде повністю припинено. Використання можливе тільки за рекомендацією лікаря у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.

Побічні дії

Побічні реакції, що можуть виникати при застосуванні Марвелон, класифікуються за частотою:

• Часто (≥1/100): головний біль, зміни настрою, збільшення маси тіла, больові відчуття в молочних залозах, менструальні розлади, нудота.
• Нечасто (≥1/1000 і <1/100): алергічні реакції (крапивниця), порушення зору, рідкісні кровотечі, зміни у функції печінки, гіперемія, підвищена або знижена лібідо.
• Рідко (<1/1000): венозний або артеріальний тромбоз, тромбоемболія, гепатома, злоякісні новоутворення молочної залози або ендометрію, жовтяниця, холестаз.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання до застосування

• вагітність або підозра на неї;
• провідні або анамнез венозних або артеріальних тромбозів і тромбоемболічних станів;
• активні або перенесені захворювання печінки, включаючи пухлини;
• злоякісні новоутворення гормонозалежного характеру;
• неясне вагінальне кровотеча;
• порушення з боку системи згортання крові;
• гиперчутливість до компонентів препарату;
• період лактації на початкових етапах, коли грудне молоко ще не повністю виробилось.

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності будь-яких протипоказань або ризик-факторів.

Особливі вказівки

Перед початком застосування або при появі будь-яких симптомів в процесі лікування необхідно проконсультуватися з лікарем. У випадках, що вказані нижче, слід враховувати потенційний ризик і користь:

• наявність або ризик розвитку тромбозів (включаючи сімейний анамнез);
• застосування препаратів, що індукують ферменти печінки;
• наявність факторів ризику розвитку артеріальних або венозних тромбозів (куріння, гіпертонія, ожиріння, мигрень тощо);
• період післяопераційних станів або тривала іммобілізація.

У таких випадках застосування Марвелон слід обговорити з лікарем, можливо, потрібно буде змінити метод контрацепції.

Застосування при порушеннях функції печінки

При легких порушеннях функції печінки препарат застосовують під контролем лікаря. У випадках важкої печінкової недостатності застосування Марвелон протипоказане.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Марвелон у дівчат-підлітків до 18 років не встановлені. Не рекомендується застосовувати препарат у цій віковій групі без рекомендації лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ: Z30.4 — Контрацепція.

Загальна інформація