Манинил таблетки 5 мг 120 шт.
Манініл® 5 — Інструкція з застосування
Загальна інформація
Манініл® 5 — це пероральний гіпоглікемічний препарат групи сульфонилмочевин II покоління, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Препарат має у своєму складі активну речовину глибенкламід, який сприяє стимуляції секреції інсуліну з β-клітин підшлункової залози та покращенню чутливості тканин до інсуліну.
Форма випуску
Таблетки розміром 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг, круглої форми, рожевого кольору, з фаскою та рискою з однієї сторони. Упаковані у флакони з безбарвного скла по 120 штук та картонні пачки.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | A10BB01 |
|---|---|
| Група | Пероральний гіпоглікемічний препарат |
| Фармакотерапевтична група | Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, група сульфонилмочевин II покоління |
Діюча речовина
Глибенкламід — 1 таблетка містить відповідно 1.75 мг, 3.5 мг або 5 мг активної речовини. Вспомагальні компоненти: лактозний моногідрат, картопляний крохмаль, желатин, тальк, магнію стеарат, краситель Пунцовый (Понсо 4R, Е124).
Умови зберігання
- Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Температура зберігання: для таблеток 1,75 мг та 3,5 мг — не вище 30°C; для таблеток 5 мг — не вище 25°C.
- Зберігати в оригінальній упаковці, щоб уникнути дії світла та вологи.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Манініл® 5 є високоефективним препаратом, що стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози, активуючи специфічні рецептори мембран клітин. Це сприяє зниженню порогу реакції β-клітин на глюкозу, підвищенню чутливості до інсуліну та рівня його зв’язування з клітинними рецепторами. В результаті покращується поглинання глюкози м’язами і печінкою, що веде до зниження концентрації глюкози в крові. Препарат активний у другій стадії секреції інсуліну, зменшує липоліз у жировій тканині та має гіполіпідемічну і тромбогенні властивості. Мікронизована форма глибенкламід забезпечує швидшу абсорбцію та більш фізіологічний час досягнення терапевтичної концентрації, що позитивно впливає на тривалість і якість глікемічного контролю.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу, як монотерапія або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (крім гліндів і похідних сульфонилмочевини).
Спосіб застосування, курс та дозування
Дозування визначає лікар індивідуально, враховуючи вік, ступінь тяжкості діабету, рівень глюкози в крові натще і через 2 години після їжі. Початкова доза:
- Манініл® 1,75 мг: 1-2 таблетки (1,75-3,5 мг) 1 раз на добу.
- Манініл® 3,5 мг: 0,5-1 таблетка (1,75-3 мг) 1 раз на добу.
- Манініл® 5 мг: 0,5-1 таблетка (2,5-5 мг) 1 раз на добу.
При недостатній ефективності дозу підвищують під контролем лікаря, з перервами 3-7 днів. Максимальна добова доза:
| Мінімальна | Максимальна | |
|---|---|---|
| Манініл® 1,75 мг — до 6 таблеток (10,5 мг) | Манініл® 3,5 мг — до 3 таблеток (10,5 мг) | Манініл® 5 мг — до 3 таблеток (15 мг) |
Переходити з інших препаратів слід під контролем лікаря, починаючи з низьких доз та поступово збільшуючи до терапевтичної. Приймати таблетки потрібно перед їжею, цілком запиваючи невеликою кількістю рідини. При пропуску прийому — наступну таблетку слід прийняти у звичайний час, не збільшуючи дозу.
Передозування
Симптоми: виражена гіпоглікемія — відчуття голоду, слабкість, пітливість, тремор, запаморочення, порушення зору, мовлення, координації рухів, можлива втрата свідомості та кома.
Лікування: прийом швидкодіючих вуглеводів (цукор, варення, мед), у важких випадках — внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону.
Ліки та взаємодія з ними
Манініл® 5 може посилювати гіпоглікемічний ефект при одночасному застосуванні з:
- інгібіторами АПФ, інсуліном, іншими пероральними гіпоглікемічними засобами;
- анаболічними препаратами, статинами, НПВС, бета-адреноблокаторами;
- противогрибковими засобами (флуконазол, мікозол);
- препаратами, що підкислюють сечу (аммонію хлорид, кальцію хлорид).
Зменшення ефективності може спостерігатися при застосуванні барбитуратів, ГКС, нікоїнтов, тиазидних діуретиків. Взаємодії з іншими препаратами потрібно уточнювати лікарю.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Манініл® протипоказаний під час вагітності і грудного вигодовування. У разі настання вагітності лікування слід припинити та перейти на інші засоби інсулінотерапії за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
Часто (>1/100, <1/10): гіпоглікемія, збільшення маси тіла, слабкість, запаморочення, тремор, порушення зору, нервозність.
Нечасто (>1/1000, <1/100): нудота, блювота, диспепсія, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербежу, кропив’янки.
Рідко (>1/10 000, <1/1000): порушення функції печінки, анафілактичний шок, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
Вкрай рідко: порушення зору, протеїнурія, дисульфірамоподібна реакція при прийомі алкоголю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до глибенкламіду або інших компонентів препарату.
- Цукровий діабет типу 1, діабетична кетоацидоз, кома.
- Після резекції підшлункової залози, важка печінкова або ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- Гострі інфекційні захворювання, травми, хірургічні втручання, що потребують інсулінотерапії.
- Індивідуальна непереносимість лактози або синдром мальабсорбції глюкози і лактози.
Особливі вказівки
- Обов’язковий контроль рівня глюкози у крові та дотримання дієти.
- Зменшення дози у літніх пацієнтів, при порушеннях функції нирок або печінки.
- У разі пропуску прийому — не збільшувати дозу наступного разу.
- Уникати вживання алкоголю, оскільки він може провокувати гіпоглікемію або дисульфірамподібні реакції.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями щитовидної залози, хронічним алкоголізмом, або при гострих станах.
- Під час лікування слід уникати тривалого перебування на сонці.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У інших випадках початкова і підтримуюча доза повинна бути зменшена, з постійним контролем рівня глюкози.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. У разі легких або середніх порушень — дози зменшують, контроль стану — обов’язковий.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потребує особливого контролю через підвищений ризик гіпоглікемії. Початкові дози та частота контролю рівня глюкози мають бути індивідуальними.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків до 18 років не досліджені, тому застосування не рекомендується.
Коди МКБ
Код МКБ — Е10 (Цукровий діабет, що не належить до типу 1, без ускладнень).
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Эндокринология
-
Страна:Германия