Манініл® 5 — пероральний гіпоглікемічний препарат для лікування цукрового діабету 2 типу
Загальна інформація
Манініл® 5 — це таблетований лікарський засіб, що застосовується для контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Препарат належить до групи сульфонилмочевин II покоління та має виражену гіпоглікемічну дію. Випускається у формі розміром 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг, у вигляді круглих, рожевих таблеток з фаскою та рискою з однієї сторони.
Склад та форма випуску
| Назва | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Глибенкламід | 5 мг (для форм 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг відповідно) |
| Вспомогательные речовини | лактозы моногідрат, картофельний крахмал, желатин, тальк, магнію стеарат, червоний пігмент Понсо 4R (Е124) |
Форма випуску: таблетки по 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг по 120 штук у флаконах або картонних упаковках.
Фармакологічна дія
Манініл® 5 є високоефективним пероральним гіпоглікемічним засобом, що належить до групи сульфонилмочевин II покоління. Активна речовина стимулює секрецію інсуліну шляхом зв'язування з специфічними рецепторами β-клітин підшлункової залози, що сприяє зниженню рівня глюкози у крові. Препарат підвищує чутливість тканин до інсуліну, збільшує його вивільнення та посилює поглинання глюкози м'язами і печінкою. Манініл® 5 діє у другій стадії секреції інсуліну, що забезпечує його тривалу гіпоглікемічну дію — до 20-24 годин. Додатково має гиполіпідемічну та антитромботичну активність, знижує схильність крові до тромбоутворення.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу, що контролюється монотерапією або у складі комбінованої терапії з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, окрім препаратів на основі гліциду або глинидінів.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування препарату визначає лікар індивідуально, з урахуванням віку, тяжкості захворювання, рівня глюкози в крові натще та через 2 години після їжі.
Початкове дозування
- Для форм 1,75 мг: 1-2 таблетки (1,75-3,5 мг) один раз на добу.
- Для форм 3,5 мг: 1/2–1 таблетка (1,75–3 мг) один раз на добу.
- Для форм 5 мг: 1/2–1 таблетка (2,5–5 мг) один раз на добу.
Порядок підвищення дози
- Дозу підвищують під контролем лікаря з інтервалами 3-7 днів, доки не буде досягнута оптимальна терапевтична доза.
- Максимальна добова доза для форм 1,75 мг — 6 таблеток (10,5 мг), для 3,5 мг — 3 таблетки (10,5 мг), для 5 мг — 3 таблетки (15 мг).
- При переході з інших препаратів або у разі недостатньої ефективності дозу коригують під медичним контролем.
Розподіл прийому
Зазвичай таблетки приймають перед їжею, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Дозу, що становить до 2 таблеток, зазвичай приймають один раз, а більші — ділити на два прийоми — вранці та ввечері.
Передозування
Основний симптом — гіпоглікемія, що проявляється почуттям голоду, пітливістю, тахікардією, слабкістю, тремором, порушеннями координації, змінами зору і мовлення, а у важких випадках — комою. Лікування включає внутрішнє вживання цукру, глюкозу внутрішньовенно (40-80 мл 40% розчину), а у важких випадках — введення глюкагону та проведення інтенсивної терапії.
Лікарські взаємодії
Манініл® 5 може посилювати гіпоглікемічний ефект при прийомі з інгібіторами АПФ, анаболічними стероїдами, інсуліном, іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, а також з деякими препаратами, що підкислюють сечу. Умови, що зменшують його ефективність, включають застосування барбитуратів, ГКС, тиазидних діуретиків, β-адреноблокаторів та інших.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Манініл® протипоказаний при вагітності та у період лактації. У разі настання вагітності потрібно припинити прийом препарату та замінити його іншим методом лікування під контролем лікаря.
Побічні дії
Часто: гіпоглікемія, що проявляється почуттям голоду, тахікардією, слабкістю, тремором, порушеннями зору і мовлення, збільшенням маси тіла. Реакції з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, відчуття тяжкості, відрижка, діарея. В окремих випадках можливі алергічні реакції, порушення крові, у тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, а також порушення з боку печінки і нирок.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до глибенкламіду або компонентів препарату.
- Цукровий діабет 1 типу, діабетичний кетоацидоз, діабетична кома.
- Резекція підшлункової залози, тяжка печінкова або ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Вагітність і період годування груддю.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Обов’язковий контроль рівня глюкози в крові, дотримання дієти та режиму фізичної активності.
- При тривалих пропусках їжі або підвищеній фізичній активності можливий розвиток гіпоглікемії.
- Пацієнтам похилого віку необхідно підбирати дозу з обережністю через підвищений ризик гіпоглікемії.
- У разі проведення великих хірургічних втручань або інфекційних захворювань можливо потребувати тимчасової відміни препарату та призначення інсуліну.
- Застосування алкоголю може викликати дисульфірамоподібну реакцію і посилювати ризик гіпоглікемії.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції
При порушеннях функції нирок
Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У пацієнтів з помірною недостатністю дозу слід зменшувати.
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. У разі легких і середніх порушень — дозу коригують під контролем лікаря.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C для форм 1,75 мг та 3,5 мг, та до 25°C для форм 5 мг. Термін придатності — 3 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.