Інструкція з медичного застосування препарату Мальтофер® Фол

Загальна інформація

Препарат Мальтофер® Фол – це комбінований антианемічний препарат, який застосовується для лікування та профілактики дефіциту заліза та фолійної кислоти у різних групах пацієнтів. Випускається у формі жувальних таблеток коричневого кольору з вкрапленнями білого, круглої, плоскоциліндричної форми з рискою для зручності дозування.

Форма випуску та склад

Клініко-фармакологічна група

• АТХ код: B03AD04 – комплекси заліза (полімальтозат заліза (III))
• Група: Антианемічні препарати, препарати заліза + вітаміни

Фармакологічна дія

Препарат містить залізо (III) гідроксид полімальтозат, який є стабільним комплексом, що імітує структуру феритину – фізіологічного депо заліза, і забезпечує його поступове і контрольоване вивільнення. Це сприяє ефективному всмоктуванню заліза у кишечнику без значних побічних ефектів, таких як подразнення слизової або надлишкове накопичення заліза у тканинах.
Фолієва кислота – вітамін В9, необхідний для синтезу нуклеїнових кислот та підтримки нормального еритропоезу, що сприяє швидкому відновленню рівня гемоглобіну та депо заліза.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза)
• Лікування та профілактика залізодефіцитної анемії, включаючи її ускладнення
• Профілактика та лікування дефіциту заліза та фолійної кислоти під час вагітності та годування груддю

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Перевантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз)
• Нарушення метаболізму заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія)
• Мегалобластна анемія, викликана дефіцитом вітаміну В12
• Дитячий вік до 12 років (через необхідність застосування малих доз у цій віковій групі)

Спосіб застосування та режим дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо під час або одразу після їди, жувати або запивати достатньою кількістю води. Таблетки можна розділяти на кілька прийомів або приймати за один раз залежно від призначеної дози.

Для дорослих та дітей старше 12 років

Дітям від 12 років

Застосовувати препарат за рекомендацією лікаря, залежно від стану пацієнта та ступеня дефіциту заліза.

Передозування

Передозування препарату малоймовірне через контрольоване всмоктування та низьку токсичність комплексів заліза (III). Однак надмірне застосування може спричинити симптоми гострої інтоксикації залізом: нудоту, блювання, закреп, підвищення рівня заліза у крові. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Лікування взаємодій

• Взаємодія з тетрацикліновими антибіотиками та антацидами (гідроксид алюминию) не знижує їх ефективність, але рекомендується приймати препарати з інтервалом не менше 2 годин.
• Вживання продуктів, багатих на таніни, фітинову кислоту або кальцій, може знижувати всмоктування заліза.
• Фолієва кислота може посилювати метаболізм препаратів, що залежать від фолатного коферменту, наприклад, фенитойна.

Застосування під час вагітності та годування груддю

При вагітності застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря. Відомо, що застосування фолійної кислоти сприяє попередженню дефектів розвитку плода. В період годування груддю препарат можна застосовувати, враховуючи співвідношення користь/ризик та рекомендації лікаря.

Побічні дії

Можливі реакції, що виникають при застосуванні препарату:

• З боку травної системи: дуже часто – зміна кольору калу; часто – нудота, запор, блювання, біль у животі; нечасто – гастрит, зміна кольору емалі зубів.
• З боку шкіри: зуд, кропив’янка, висип, еритема.
• З боку нервової системи: головний біль, тремор, м’язові спазми.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря. Зміни кольору калу є природною реакцією і не вважаються небезпечними.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Гемохроматоз, гемосидероз
• Нарушення метаболізму заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія)
• Мегалобластна анемія, викликана дефіцитом В12
• Дитячий вік до 12 років

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно провести діагностику причин анемії для уникнення некоректного лікування. Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами, але при появі побічних реакцій слід утриматися від таких дій.

Звернути увагу, що препарат містить фолієву кислоту, яка може маскувати симптоми дефіциту В12, тому при тривалому застосуванні необхідна консультація лікаря та контроль рівня В12 у крові.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Примітки для застосування у дітей

З метою корекції дефіциту заліза у дітей до 12 років рекомендується застосовувати препарати у формі крапель або сиропів, що містять менші дози заліза (наприклад, Мальтофер®, краплі 50 мг/мл або сироп 10 мг/мл).