Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, у пачках по 16 штук. В упаковці також можуть бути блистери по 8 таблеток (2 блистери по 8 таблеток). Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з насічкою на одній стороні та скошеними краями. При розрізі — біла маса з нерівною поверхнею.

Опис препарату

Макропен — це засіб, що містить активну речовину мидекаміцин. Таблетки мають щільну структуру та рівномірний склад, забезпечуючи швидке та ефективне всмоктування. Вспомогні компоненти включають полакрилин калію, магнію стеарат, тальк, мікрокристалічна целюлоза. Оболонка виготовлена з сополімеру метакрилової кислоти, макроголу, титану діоксиду та тальку.

Код АТХ та фармакологічна група

Групова приналежність: антибіотик, макролід.

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Макропен належить до фармакотерапевтичної групи антибіотиків макролідів. Механізм його дії базується на гальмуванні синтезу білка у бактеріальних клітинах шляхом зв’язування з 50S рибосомною підбіркою. В низьких дозах препарат має бактеріостатичну дію, у високих — бактерицидну.

Препарат активний проти широкого спектру мікроорганізмів, включно з грамположительными бактерями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae), грамнегативними (Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, деякі штами Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila), анаеробними (Clostridium spp.) та мікоплазмами (Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis). Також активний проти Chlamydia spp.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до мидекаміцину мікроорганізмами, особливо при протипоказаннях до застосування пеніцилінів;
• захворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів — фарингіти, тонзиліти, синусити, бронхіти, пневмонії;
• захворювання порожнини рота — стоматити, гінгівіти, пародонтити;
• захворювання шкіри та м’яких тканин — фурункули, імпетіго, абсцеси;
• інфекції сечовивідних шляхів — цистити, уретрити, пиєлонефрити;
• скарлатина, дифтерія, коклюш.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальний режим дозування призначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості інфекції та віку пацієнта. Для дорослих рекомендована середня добова доза — по 400 мг тричі на добу. Максимальна добова доза — 1,6 г.

Для дітей дозування розраховується з урахуванням ваги — від 30 до 50 мг/кг/добу, розподілених на 2 прийоми. Важкі інфекції можуть вимагати збільшення кратності прийомів до 3 разів на добу.

Тривалість лікування становить 7-14 днів, залежно від характеру захворювання та клінічного ефекту.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з циклоспорином або варфарином можливе зниження їх виведення з організму, що може підвищити ризик побічних ефектів. З алкалоидами спорыньи та карбамазепіном — зменшується швидкість метаболізму цих препаратів у печінці, що може вплинути на їх ефективність.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Мидекаміцин застосовують з обережністю у період вагітності та лактації, лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини. За необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• можлива розвиток шкірної висипки;
• рідко — порушення апетиту, тяжкість у епігастрії, нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаминаз і рівня білірубіну в крові.

Протипоказання до застосування

• печінкова та/або ниркова недостатність;
• підвищена чутливість до мидекаміцину або інших макролідів.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні рекомендується контролювати функцію печінки за допомогою лабораторних досліджень, особливо у пацієнтів з історією хвороб печінки.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушенні функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності.

При порушенні функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Застосування можливе згідно з режимом дозування, який підбирає лікар, враховуючи вагу та вік дитини.

Класифікація за МКБ

Препарат застосовується при таких захворюваннях:

• A36 — Дифтерія
• A37 — Коклюш
• A38 — Скарлатина
• A46 — Рожа
• J01 — Гострий синусит
• J02 — Гострий фарингіт
• J03 — Гострий тонзиліт
• J04 — Гострий ларингіт та трахеїт
• J15 — Бактеріальна пневмонія, класифікація за іншими рубриками
• J20 — Гострий бронхіт
• J31.2 — Хронічний фарингіт
• J32 — Хронічний синусит
• N10 — Гострий тубулоінтерстиціальний нефрит
• N30 — Цистит
• N34 — Уретрит і уретральний синдром

Власники реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення: KRKA d.d.

Власник торгової марки: KRKA-RUS OOO