Загальна інформація

Мадопар® — це комбінований протипаркінсонічний препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона та синдромів, пов’язаних із порушеннями рухової активності через дефіцит допаміну в центральній нервовій системі. Препарат містить активні речовини леводопу та бенсеразид у співвідношенні 4:1, що забезпечує ефективне проникнення у мозок та перешкоджає швидкому метаболізму леводопи в периферичних тканинах.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: N04BA02
• Клініко-фармакологічна група: Протипаркінсонічний препарат — комбінація предшественика допаміну і інгібітора периферичної декарбоксилази
• Фармакологічна група: Противопаркінсонічний засіб (дофаміновий предшественник + інгібітор декарбоксилази периферичний)

Діюча речовина

У складі допоміжні речовини: гипромеллоза, гідрогенізована рослинна олія, кальцію гідрофосфат, манітол, повідон, тальк, магнію стеарат. У капсулі також присутні барвники: індигокармин, оксид заліза жовтий, діоксид титану, желатин.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С.
• Термін придатності: 3 роки.
• Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Фармакологічна дія

Мадопар® — це комбінований препарат, що має антипаркінсонічну дію за рахунок двох компонентів:

• Леводопа — попередник допаміну, який проникає через гематоенцефалічний бар’єр і в мозку перетворюється у допамін, компенсуючи його дефіцит при паркінсонізмі.
• Бенсеразид — інгібітор периферичної декарбоксилази, що перешкоджає швидкому метаболізму леводопи у периферичних тканинах і підвищує її концентрацію у мозку.

Завдяки цій комбінації забезпечується швидке та ефективне поліпшення моторних функцій, а також зменшується ризик виникнення побічних ефектів, пов’язаних із периферичним перетворенням леводопи.

Показання до застосування

• Захворювання Паркінсона, включаючи:
• ранні стадії з дисфагією, акинезією в ранкові години та у другій половині дня;
• феномени «вичерпання ефекту однієї дози» та «збільшення латентного періоду» (ефект «пік-дозування» та «кінця дози»);
• Синдром «беспокойных ног» (ідіопатичний та у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю на діалізі);
• Інші стани, що характеризуються руховими порушеннями через дефіцит допаміну.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Лікування Мадопар® починають з поступового підвищення дози, індивідуально підбираючи оптимальний терапевтичний режим. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи. Для препаратів у формі швидкодіючих таблеток (диспергованих) рекомендується розчиняти у 25-50 мл води, приймати протягом 30 хвилин після розчинення.

Дозування при хворобі Паркінсона

• Початкова доза: 62.5 мг (50 мг леводопи + 12.5 мг бенсеразиду) 3-4 рази на добу.
• Оптимальна підтримуюча доза: 125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) 3-6 разів на добу, рівномірно розподіляючи прийоми.
• Максимальна добова доза: до 800 мг леводопи (залежно від стану пацієнта).

Терапію починають з низьких доз, поступово збільшуючи їх з інтервалом не менше 1-2 тижнів до досягнення терапевтичного ефекту.

Синдром «беспокойных ног»

• Прийом за 1 годину до сну з невеликою кількістю їжі.
• Максимальна добова доза — 500 мг (4 таблетки Мадопар® "125").
• Дозу коригують залежно від клінічної відповіді.

Особливості застосування

• При необхідності переходу з інших форм препарату або комбінацій — здійснювати поступовий перехід, зменшуючи попередні дози протягом 2-3 днів і починаючи нову терапію згідно з рекомендаціями.
• При наявності моторних флюктуацій (феномени «включення/вимикання») рекомендується змінювати режим дозування або застосовувати форми з модифікованим висвобождуванням.

Передозування

Симптоми: посилення побічних дій, таких як аритмія, спутаність свідомості, безсоння, нудота, блювання, патологічні непроізвольні рухи.

Лікування: симптоматичне, включає контроль життєвих функцій, застосування антиаритмічних, нейролептичних засобів, а також препаратів для підтримки дихання. Важливо уникати подальшого всмоктування препарату, тому при модифікованій формі з тривалим вивільнення — обов’язково припинити його прийом.

Ліки та взаємодії

• Фармакокінетика: застосування антацидів може знижувати всмоктування леводопи на 32%. Железо зменшує Cmax і AUC леводопи на 30-50%. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування.
• Фармакодинаміка: нейролептики, опіоїди та антигіпертензивні засоби (з резерпіном) можуть посилювати або пригнічувати дію Мадопар®. Не рекомендується комбінація з інгібіторами МАО, особливо неселективними, оскільки може виникнути гіпертонічний криз.
• Можливе посилення дії симпатоміметиків (адреналін, норадреналін і т. д.), тому необхідна ретельна корекція доз.
• Комбінування з іншими протипаркінсонічними препаратами можливо, але з урахуванням потенційних взаємодій та побічних ефектів.

Застосування під час вагітності і лактації

Мадопар® протипоказаний вагітним та жінкам репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції через ризик порушення розвитку скелета у плода. За наявності вагітності під час лікування препарат слід скасувати.

Лактація: застосування можливе лише за строгими показаннями і під контролем лікаря, оскільки активні компоненти можуть проникати у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Період вагітності та годування груддю без відповідних показань
• Порушення функції печінки та нирок у важкій формі
• Медикаментозна терапія, що потенційно протипоказана з урахуванням взаємодій

Особливі вказівки

• Не рекомендується раптове припинення лікування, оскільки це може викликати синдром «відміни» або погіршення стану.
• Під час тривалого застосування можливий розвиток дискінезій, моторних флюктуацій, а також синдромів «застою» та «інверсії ефекту».
• Необхідний регулярний контроль клінічного стану, зокрема рухових функцій і функцій печінки.
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки дозу коригують відповідно до стану.

Застосування у дітей

Безпечність і ефективність застосування у дітей не встановлені. Тому препарат призначають з обережністю та лише за строгими показаннями під контролем лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• Група: G20 — Болезнь Паркінсона
• Інші відповідні коди за показаннями лікаря.

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення: виробник. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який визначить дозування, режим і тривалість терапії відповідно до індивідуальних особливостей пацієнта.