Загальний опис

Маалокс® — це комбінований антацидний препарат, що застосовується для нейтралізації надмірної кислотності шлункового соку та зменшення симптомів диспепсії. Препарат має обволікаючу та адсорбуючу дію, що сприяє захисту слизової оболонки шлунка та кишечника від агресивних факторів. Маалокс® широко використовується для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, гастритів, а також при диспептичних явищах, таких як печія, дискомфорт, кисла відрижка.

Форми випуску

• Таблетки жувальні (без цукру): круглі, з гравіруванням "MAALOX" та "sans sucre", білого або жовтуватого кольору, з запахом лимона.
• Суспензія для внутрішнього застосування у флаконах: 525 мг+600 мг/15 мл, у пляшках по 250 мл, зручна для прийому дорослими.
• Суспензія у пакетиках: 3,5 г + 4 г/100 мл, по 6 або 30 пакетиків у пакуванні.

Склад

Фармакологічна група

Маалокс® належить до групи антацидних препаратів, що нейтралізують соляну кислоту шлункового соку, мають обволікаючу та адсорбуючу дію.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати суспензю у флаконах. Термін придатності:

• таблетки жувальні — 5 років
• таблетки без цукру — 3 роки
• суспензія у пакетиках — 3 роки
• суспензія у флаконах — 3 роки, після відкриття — 6 місяців

Фармакологічна дія

Маалокс® має антацидну дію, швидко нейтралізуючи вільну соляну кислоту шлункового соку та підвищуючи його pH. Це сприяє зменшенню активності пепсину, зменшенню болю і дискомфорту в епігастральній області. Препарат також має обволікаючий та адсорбуючий ефект, що захищає слизову оболонку шлунка і стравоходу від дратівливих факторів, знижує симптоми гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та попереджає розвиток ускладнень.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Гострий гастродуоденіт
• Хронічний гастродуоденіт з нормальною або підвищеною секреторною функцією у фазі загострення
• Грижа стравохідного отвору діафрагми
• Рефлюкс-езофагіт
• Диспептичні явища: дискомфорт, печія, кисла відрижка, погіршення стану після вживання алкоголю, нікотину, кави, ліків (НПЗП, ГКС)

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність
• Гіпофосфатемія
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Мальабсорбційні синдроми глюкозо-галактозної толерантності, недостатність ферментів сахаразы/ізомальтази
• Дитячий та підлітковий вік до 15 років

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Таблетки жувальні

• Дорослим та підліткам старше 15 років призначають по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу через 1-2 години після їжі та перед сном.
• При рефлюкс-езофагіті — прийом через короткий час після їжі.
• Максимальна кількість — 6 разів на добу (12 таблеток).
• Тривалість курсу — не більше 2-3 місяців.
• При епізодичному застосуванні — по 1-2 таблетки однократно.

Суспензія у пакетиках

• Призначена для застосування особам старше 15 років.
• Перед застосуванням гомогенізувати, ретельно розтираючи між пальцями.
• Приймати по 1 пакетику (15 мл) через 1-2 години після їжі, перед сном або при виникненні болю, печії.
• Максимальна кількість — 6 пакетиків (90 мл) на добу.
• Курс лікування — не більше 2-3 місяців.
• При застосуванні при гастроезофагеальній рефлюксної хвороби — через 30-60 хв після їжі.

Суспензія у флаконах

• Приймати внутрішньо по 15 мл (1 ст. л.) 3-4 рази на добу через 1-2 години після їжі та перед сном.
• Дозування — не більше 6 ст. л. (90 мл) на добу.
• Тривалість лікування — не більше 2-3 місяців.
• При епізодичному застосуванні — по 15 мл однократно.

Передозування

Можуть спостерігатися симптоми диспепсії, діарея, болі в животі, рвота. У пацієнтів з нирковою недостатністю можливе накопичення алюминию та магнію, що може викликати енцефалопатію, порушення роботи серцево-судинної системи, остеомаляцію. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, корекція водно-електролітного балансу, гемодіаліз за необхідності.

Лікарські взаємодії

• Зменшує всмоктування препаратів, що приймаються одночасно, зокрема блокаторів H2-гістамінових рецепторів, блокаторів кальцієвих каналів, цефалоспоринів, фторхінолонів, дигоксину, препаратів заліза, левотироксину та інших.
• Рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом препаратів — не менше 2 годин для запобігання зниженню їх ефективності.
• Обережність при застосуванні з полістиролсульфонатом (кайексалатом) — можливе зниження його ефективності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У тварин не виявлено тератогенного впливу алюминию та магнію. У клінічних дослідженнях не було підтверджено шкідливий вплив препарату на вагітних. Тому застосовувати Маалокс® можливо під контролем лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик. При годуванні груддю препарат безпечний, оскільки системне всмоктування обмежене.

Побічні дії

• Часто — порушення роботи шлунково-кишкового тракту: діарея, запор.
• Можуть виникати алергічні реакції: зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• Реакції гіперчутливості, анафілактичний шок — рідко.
• Можливі зміни з боку метаболізму: гіпермагніємія, гіпофосфатемія, що може призводити до остеомаляції при тривалому застосуванні або високих дозах.

Детальні протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність
• Гіпофосфатемія
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Мальабсорбційні синдроми глюкозо-галактозної непереносимості
• Недостатність ферментів сахаразы/ізомальтази
• Дитячий та підлітковий вік до 15 років

Особливі зауваження

• Довготривале застосування може сприяти розвитку фосфатної недостатності та остеомаляції, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• При застосуванні у пацієнтів з порфірією, на гемодіалізі та у літніх осіб потрібно контролювати рівень алюминию та магнію в плазмі.
• Після тривалого застосування слід періодично оцінювати стан функціональної здатності нирок.
• Перед початком лікування та у період вагітності і лактації необхідна консультація лікаря.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки та серцево-судинною недостатністю.