Загальний опис

Маалокс — це антацидний препарат, що застосовується для нейтралізації підвищеної кислотності шлункового соку. Випускається у формі жувальних таблеток без цукру, а також суспензії для перорального застосування. Препарат має обволакуючу, адсорбуючу та антацидну дію, що сприяє зменшенню симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, гастритів, язв та інших порушень травної системи.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Код АТХ: A02AX — Антациди, інші комбінації
• Фармакотерапевтична група: Антацидний препарат
• Діюче речовина: алгелдрат (у формі гідрату алюмінію оксиду) 400 мг та магнія гідроксид 400 мг

Форма випуску

• Жувальні таблетки без цукру по 400 мг + 400 мг (10 або 20 штук у пачці)
• Суспензія для перорального застосування у флаконах по 250 мл (3,5 г + 4 г/100 мл)
• Пакетики суспензії по 15 мл (525 мг + 600 мг)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати суспензію у флаконі. Термін придатності — 3 або 5 років залежно від форми випуску. Після відкриття флакона суспензію рекомендується використати протягом 6 місяців.

Фармакологічна дія

Маалокс має антацидний ефект, нейтралізуючи вільну соляну кислоту шлункового соку без стимуляції її вторинної гиперсекреції. Високий рівень рН шлункового соку сприяє зниженню активності пепсину. Крім того, препарат має обволакивальні та адсорбційні властивості, що зменшує вплив шкідливих факторів на слизову оболонку шлунка та стравоходу.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Гострий гастродуоденіт
• Хронічний гастродуоденіт з нормальною або підвищеною секреторною функцією у фазі загострення
• Грижа стравохідного отвору діафрагми
• Рефлюкс-езофагіт
• Диспепсичні явища: дискомфорт, гастралгія, відрижка кислотою, печія, кисла відрижка (у разі надмірного вживання алкоголю, нікотину, кави, прийому лікарських засобів, включаючи НПЗП, ГКС), порушення дієти

Спосіб застосування, курс і доза

Для таблеток жувальних

• Рекомендується розжовувати або ретельно розсмоктувати по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу через 1-2 години після їжі та перед сном.
• При рефлюкс-езофагіті препарат приймається через короткий час після їжі.
• Максимальна кількість — 6 разів на добу, не більше 12 таблеток на добу.
• Тривалість лікування — не більше 2-3 місяців.
• Для епізодичного застосування — 1-2 таблетки однієї разу за дискомфортом.

Для суспензії у пакетиках

• Перед застосуванням пакетик потрібно гомогенізувати, ретельно розтираючи його між пальцями.
• Приймати по 1 пакетику (15 мл) через 1-2 години після їжі та перед сном.
• При рефлюкс-езофагіті — через 30-60 хвилин після їжі.
• При язвені — за 30 хвилин до їжі.
• Дозування — не більше 6 пакетиків (90 мл) на добу.
• Тривалість — не більше 2-3 місяців.
• При епізодичному застосуванні — 15 мл однієї разу.

Для суспензії у флаконах

• Перед застосуванням флакон слід струснути.
• Приймати по 15 мл (1 столова ложка) 3-4 рази на добу через 1-2 години після їжі та перед сном.
• Максимальна добова доза — 6 столових ложок.
• Тривалість — не більше 2-3 місяців.
• При епізодичному застосуванні — 15 мл однієї разу.

Передозування

Можливі симптоми: діарея, біль у животі, блювота. У пацієнтів із групи ризику — посилення обструкції кишечника або кишечної непрохідності при високих дозах. Лікування включає виведення алюмінію та магнію із сечею, підтримуючу терапію, гемодіаліз або перитонеальний діаліз за показаннями.

Лікарські взаємодії

• Знижує всмоктування блокаторів гістамінових H2-рецепторів, β-блокаторів, цефалоспоринів, дигоксину, фторхінолонів, цефподоксиму, метопрололу, кетоконазолу, а також нестероїдних протизапальних препаратів, ГКС, солей заліза, левотироксину, біфосфонатів.
• Між прийомом інших препаратів та Маалокс має бути інтервал не менше 2 годин для запобігання зниженню їх всмоктування.
• Обережність при застосуванні з цитратами та полістиролсульфонатом через можливий ризик підвищення концентрацій алюминию та розвитку метаболічного алкалозу.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Дослідження у тварин не виявили тератогенного ефекту, тому при потребі застосування у вагітних можливо за рекомендацією лікаря. Препарат вважається сумісним із грудним вигодовуванням, оскільки системне всмоктування алюминию та магнію мінімальне.

Побічні дії

• З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор.
• Обмін речовин: гіпермагніємія, гіпералюмінемія, гіпофосфатемія (при тривалому застосуванні або високих дозах), що може спричинити підвищення резорбції кісткової тканини, гіперкальціурію, остеомаляцію.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність
• Гіпофосфатемія
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, недостатність сахараз/ізомальтози
• Діти і підлітки до 15 років

Особливі вказівки

• Довготривале застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю може спричинити накопичення алюминию та магнію, що може призвести до нейропатії, деменції, остеомаляції.
• Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря при тривалих симптомах або у випадках їх збереження понад 10 днів.
• Необхідно дотримуватися інтервалу 2 години між прийомом Маалокс та інших лікарських засобів для запобігання зниженню їх ефективності.
• Під час вагітності та годування груддю застосовувати за призначенням лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів із порушеннями функції нирок застосування Маалокс слід проводити з обережністю та під контролем лікаря. Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам похилого віку слід застосовувати препарат з обережністю, щоб уникнути ускладнень з боку кишечника, таких як обструкція або кишечна непрохідність, особливо при високих дозах або тривалому застосуванні.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 15 років протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ і показання