Форма випуску

Таблетки по 10 мг у контурних ячейкових упаковках по 10 штук, у картонних пачках.

Опис

Лоратадин-Тева — це противоалергічний препарат, що належить до групи блокаторів гістамінових Н1-рецепторів. Випускається у вигляді таблеток, кожна з яких містить 10 мг активної речовини — лоратадину. Препарат має високу селективність до периферичних Н1-рецепторів і характеризується швидким та тривалим противоалергічним ефектом.

Коди АТХ

R06AX13 — Лоратадин

Клініко-фармакологічна група

• Блокатор гистамінових Н1-рецепторів
• Противоалергічний препарат

Діючі речовини

Лоратадин

Фармако-терапевтична група

H1-гистамінових рецепторів блокатор

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у захищеному від світла та вологи місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Лоратадин — селективний антагоніст периферичних Н1-гистамінових рецепторів. Має виражену противоалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію, пригнічуючи дегрануляцію тучних клітин та блокуючи утворення вторинних медіаторів запалення, таких як простагландини і лейкотриени. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому не викликає седативного ефекту або сонливості. Лоратадин не впливає на серцево-судинну систему, не потенціює дію алкоголю, не викликає залежності та не має седативних побічних реакцій у терапевтичних дозах.

Показання до застосування

• Сезонний і цілорічний алергічний риніт: для зняття симптомів, таких як свербіж у носі, чхання, нежить, свербіж та сльозотеча.
• Хронічна ідіопатична кропив’янка: для зменшення свербежу та висипів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, перед їжею або незалежно від прийому їжі.

Тривалість курсу визначається симптоматикою. При відсутності поліпшення протягом 3 днів необхідно переоцінити доцільність застосування препарату.

Пацієнтам із тяжкою хронічною нирковою недостатністю (КК < 30 мл/хв) та із тяжкою печінковою недостатністю рекомендується застосовувати по 5 мг один раз на день або по 10 мг через день.

Передозування

Можливі симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія, у дітей — екстрапірамідні розлади, серцебиття.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична підтримуюча терапія. Не піддається гемодіалізу.

Лікарські взаємодії

Лоратадин не потенціює дію алкоголю. Прийом з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, кстоконазол) може збільшити концентрацію лоратадину у крові, але клінічно значущих ефектів не спостерігається. Вживання з циметидином (інгібітором CYP3A4 і CYP2D6) також не викликає значних змін у фармакокінетиці препарату.

Вагітність і годування груддю

Застосування лоратадину під час вагітності протипоказане через відсутність достатніх клінічних даних. Препарат проникає у грудне молоко, тому при необхідності його застосування годування груддю слід припинити.

Побічні дії

Частота побічних реакцій за класифікацією ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, нервозність, сонливість у деяких випадках.
• Часто (1-10%): головний біль, безсоння, підвищена нервова збудливість, сухість у роті.
• Нечасто (0,1-1%): гіперемія шкіри, алергічні реакції, тахікардія.
• Рідко (0,01-0,1%): ангіоневротичний набряк, анафілаксія, алопеція.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік до 3 років

З обережністю застосовувати при тяжкій хронічній нирковій або печінковій недостатності.

Особливі вказівки

• Препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, оскільки можливе зниження кліренсу.
• Лоратадин не рекомендується застосовувати дітям до 3 років через відсутність даних щодо безпеки.
• Перед проведенням шкірних алергічних проб рекомендується припинити застосування препарату за 48 годин, оскільки він може приховувати реакцію.
• Можливе виникнення сухості у роті, що потребує гігієни порожнини рота.
• Вплив на здатність керувати транспортом: при появі седації або головокружіння слід утримуватися від керування транспортом або складною технікою.

Прийом при порушеннях функцій

Порушення функції нирок

З обережністю у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв).

Порушення функцій печінки

У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю застосовувати з обережністю, зменшивши дозу.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей до 3 років не встановлені, тому препарат протипоказаний у цій віковій групі. Дітям віком 3-12 років з масою тіла менше 30 кг рекомендується застосовувати у зменшених дозах — по 5 мг один раз на добу.

Нозологія (коди МКБ)

• J30.1 — Аллергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 — Інші алергічні риніти (цілодобовий алергічний риніт)
• L50 — Кропив’янка

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробник

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Угорщина