Лоратадин-Тева

Загальна інформація

Лоратадин-Тева — це ефективний протигістамінний препарат, який використовується для симптоматичного лікування алергічних реакцій різного походження. Форма випуску — таблетки у контурних ячейкових упаковках по 10 штук. Активний компонент — лоратадин у дозуванні 10 мг у одній таблетці.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ: R06AX13
Клініко-фармакологічна група: Блокатор гистамінових H₁-рецепторів, протиалергічний препарат
Фармако-терапевтична група: H₁-гистамінові рецепторні блокатори

Діюча речовина

Лоратадин — селективний антагоніст периферичних H₁-гістамінових рецепторів, що має противоалергічну, протизудну та антиексудативну дії.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Лоратадин — високоселективний блокатор периферичних H₁-гістамінових рецепторів, що забезпечує протиалергічний ефект без седативної дії. Препарат знижує прояви алергічних реакцій, зменшує свербіж, набряклість та інші симптоми алергії, пригнічує дегрануляцію тучних клітин і блокує утворення вторинних медіаторів запалення, таких як простагландини та лейкотриени. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр і практично не впливає на центральну нервову систему, не викликає залежності та не має седативного ефекту.

Показання до застосування

Сезонний та цілорічний алергічний риніт
Хронічна ідіопатична кропив’янка

Спосіб застосування, курс і дози

Приймати внутрішньо, перед їжею. Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 30 кг — по 10 мг один раз на добу. Для дітей віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг — по 10 мг один раз на добу; з масою тіла менше 30 кг — по 5 мг один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від симптомів. У разі відсутності ефекту протягом трьох днів застосування слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам із тяжкою хронічною нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) та важкою печінковою недостатністю рекомендується по 5 мг один раз на добу або по 10 мг через день. Пожилі пацієнти корекцію дози не потребують.

Передозування

Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія. У дітей з масою тіла менше 30 кг при прийомі понад 10 мг можливі екстрапірамідні розлади, прискорене серцебиття.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична та підтримуюча терапія. Не рекомендується гемодіаліз.

Взаємодія з іншими препаратами

Лоратадин не потенціює дію алкоголю. Прийом разом з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, кстоконазол) або CYP2D6 (циметидин) може збільшити концентрацію лоратадину в крові, але клінічно значущі зміни зазвичай відсутні. Лоратадин знижує Сmax еритроміцину на 15%, що не впливає на терапевтичний ефект.

Вагітність і годування груддю

Дані щодо безпеки застосування лоратадину у вагітних обмежені. Препарат протипоказаний під час вагітності. Лоратадин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування слід припинити годування груддю.

Побічні дії

Частота реакцій визначена згідно з рекомендаціями ВООЗ:

Дуже часто (≥10%): головний біль, нервозність
Часто (від 1% до <10%): сонливість, нервозність, підвищений апетит
Нечасто (від 0,1% до <1%): запаморочення, сухість у роті, порушення функції печінки, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки
Рідко (від 0,01% до <0,1%): тахікардія, алопеція, ангіоневротичний набряк
Дуже рідко (<0,01%): анафілаксія, важкі шкірні реакції

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату
Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази
Вагітність та період годування груддю
Дитячий вік до 3 років

З обережністю застосовувати пацієнтам з тяжкою хронічною нирковою недостатністю або важкою печінковою недостатністю.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю через можливе зниження кліренсу
Не рекомендується застосовувати у дітей до 3 років
Перед проведенням алергічних тестів рекомендується припинити прийом препарату за 48 годин, оскільки він може приховувати реакцію
Може спричинити сухість у роті, тому необхідно підтримувати гігієну порожнини рота
Впливає на здатність керувати транспортом та механізмами — слід дотримуватись обережності при появі побічних реакцій

Застосування при порушеннях функцій

Ниркова недостатність

З обережністю — при тяжкій ХПН (КК менше 30 мл/хв).

Печінкова недостатність

З обережністю — при важкій печінковій недостатності, з урахуванням можливого зниження кліренсу.

Примітки

Без рецепта. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробник: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Лоратадин-Тева таблетки 10 мг 10 шт.