Опис препарату

Лопедіум® — це лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного лікування діареї різного походження. Випускається у вигляді таблеток по 2 мг, білого або майже білого кольору, круглої форми, з рискою з однієї сторони та скошеною поверхнею. Таблетки фасуються по 10, 20, 30 або 50 штук у блістери, упаковані у картонні коробки.

Склад

Фармакологічні властивості

Лоперамід — це противірусний препарат, що належить до групи опіоїдних агентів. Механізм його дії полягає у зв'язуванні з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, що сприяє зниженню тонусу та моторики гладкої мускулатури кишечника. Це зменшує перистальтику, збільшує час проходження вмісту по кишечнику та підвищує тонус анального сфінктера. Швидкість початку дії — приблизно 1 година, тривалість — 4–6 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різної етіології (в тому числі алергічного, емоційного, лікарського, променевого походження);
• При зміні режиму харчування та якісного складу їжі;
• При порушеннях метаболізму та всмоктування;
• Як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу;
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих

• При гострій діареї: початкова доза — 4 мг (2 таблетки), далі — по 2 мг (1 таблетка) після кожного рідкого стулу.
• При хронічній діареї: початкова доза — 2 мг, підтримуюча — підбір залежно від частоти стулу, зазвичай 2–12 мг на добу, з урахуванням стану пацієнта.
• Максимальна добова доза — 16 мг.

Для дітей

• Діти віком 4–8 років: по 1 мг (1 таблетка) 3–4 рази на добу протягом 3 днів;
• Діти віком 9–12 років: по 2 мг (1 таблетка) 4 рази на добу протягом 5 днів.

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози та тривалості лікування.

Лікувальні взаємодії

• Колестирамін може зменшувати ефективність лоперамида.
• При одночасному застосуванні з ко-тримоксазолом або ритонавіром підвищується біодоступність лоперамида через інгібування його метаболізму при "первому проходженні" через печінку.
• У разі передозування застосовують налоксон — антидот.

Застосування при вагітності та лактації

Лопедіум® протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах препарат може застосовуватися за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування не рекомендується через можливе проникнення лоперамида у грудне молоко.

Побічні реакції

• З боку травної системи: болі в животі, здуття, нудота, запор, сухість у роті.
• З боку центральної нервової системи: підвищена втомлюваність, сонливість, запаморочення.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• Кишкова непрохідність;
• Запор, здуття живота, субілеус;
• Острая дизентерія (самостійне лікування), острий виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, що виникли після застосування антибіотиків широкого спектру дії;
• Дитячий вік до 4 років;
• I триместр вагітності;
• Гіперчутливість до лоперамида або допоміжних компонентів.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують при печінковій недостатності.
• Не рекомендується застосовувати у клінічних випадках, коли потрібно посилити перистальтику кишечника.
• При відсутності ефекту через 2 доби необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї.
• У разі передозування застосовують налоксон — антидот.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю, оскільки метаболізм лоперамида у печінці зменшує його кліренс, що може підвищувати ризик побічних ефектів.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 4 років. У вікових групах 4–8 років та 9–12 років препарат застосовують за рекомендацією лікаря, з урахуванням дозування, зазначеного вище.

Коди МКБ

• A09 — Інша гастроентерит та коліт інфекційного та неуточненого походження
• K59.1 — Функціональна діарея
• K91.4 — Дисфункція після колостоми та ентеростоми

Виробник та реєстраційне посвідчення

Реєстраційне посвідчення належить компанії SANDOZ d.d. (Словенія). Виробництво здійснює SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина).