Загальна інформація

Препарат Лопедиум® є ефективним противодиарейним засобом, що застосовується для симптоматичного лікування гострих та хронічних розладів травлення, викликаних різними причинами. Випускається у вигляді твердої желатинової капсули з гомогенним порошком білого кольору, що містить активну речовину лоперамида гідрохлорид.

Форма випуску та склад

Основний активний компонент

• Лоперамида гідрохлорид — 2 мг у 1 капсулі

Допоміжні речовини

• Лактози моногідрат — 127 мг
• Кукурудзяний крохмаль — 40 мг
• Тальк — 9 мг
• Магнію стеарат — 2 мг

Корпус капсули

• Желатин — 28.33 мг
• Оксид заліза (III) чорний (Е172) — 0.12 мг
• Диоксид титану — 0.35 мг

Кришечка капсули

• Желатин — 18.68 мг
• Оксид заліза (III) жовтий (Е131) — 0.23 мг
• Купрум сульфат синій (Е131) — 0.03 мг
• Оксид заліза (III) чорний (Е172) — 0.068 мг
• Диоксид титану (Е171) — 0.192 мг

Фармакологічні характеристики

Фармакодинаміка

Лоперамід є противодиарейним засобом, що знижує тонус і моторику гладких м'язів кишечника, дія якого реалізується через зв'язування з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника. Це сприяє зменшенню вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, що призводить до зниження перистальтики і збільшення часу проходження харчового вмісту по кишечнику. Крім того, препарат підвищує тонус анального сфінктера, що сприяє утриманню калових мас.

Дія наступає швидко і триває від 4 до 6 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострих і хронічних діарей різної етіології, включаючи алергічні, емоційні, медикаментозні та променеві розлади.
• Діагностика та лікування діареї при порушеннях обміну речовин та всмоктування.
• Використання в якості допоміжного засобу при інфекційній діареї.
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.

Спосіб застосування, дозування і курс лікування

Дорослі

• При гострій діареї: перша доза — 4 мг, далі — по 2 мг після кожного акту дефекації за умови рідкого стулу. Максимальна добова доза — 16 мг.
• При хронічній діареї: перша доза — 2 мг, підтримуюча — підбирається так, щоб частота стулу була 1–2 рази на добу (загалом 2–12 мг/день).

Діти

• Віком 4–8 років: по 1 мг 3–4 рази на добу протягом 3 днів.
• Віком 9–12 років: по 2 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.

Примітки

• Максимальна добова доза для дорослих — 16 мг.
• Тривалість курсу лікування визначає лікар, залежно від динаміки та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з колестираміном можливе зменшення ефективності лоперамида.
• З ко-тримоксазолом та ритонавіром підвищується біодоступність препарату через інгібування метаболізму при першому проходженні через печінку.
• При передозуванні застосовують налоксон як антидот.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Через те, що незначна кількість лоперамида потрапляє у грудне молоко, його застосування під час годування груддю не рекомендується.

Побічні дії

• З боку травної системи: болі в животі, здуття, нудота, запор, сухість у роті.
• З боку центральної нервової системи: підвищена втомлюваність, сонливість, головокружіння.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання

• Кишкова непрохідність
• Запор, здуття живота, субілеус
• Острая дизентерія (як монотерапія)
• Острый виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, що виникли через застосування антибіотиків широкого спектру дії
• Дитячий вік до 4 років
• I триместр вагітності
• Підвищена чутливість до лоперамида

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують при печінковій недостатності.
• Не рекомендується застосовувати при станах, що потребують посилення перистальтики.
• При відсутності ефекту через 2 доби необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний характер діареї.
• У разі передозування застосовують налоксон як антидот.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та при печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 4 років.

Інформація про реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.

Виробник: SALUTAS PHARMA GmbH