Інструкція з медичного застосування препарату Лізорил®
Загальна інформація
Препарат Лізорил® є лікарським засобом, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Він застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності. Випускається у формі таблеток різних дозувань: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, у упаковках по 28 або 30 штук.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, що містять активний компонент лізиноприл у дозах 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг. Таблетки мають цільну оболонку, зручно дозуються та легко ковтаються.
Коди АТХ
Код АТХ: C09AA03 – Лізиноприл
Клініко-фармакологічні групи
- Група: Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)
- Фармакотерапевтична група: АПФ блокатор
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Лізиноприл – це інгібітор АПФ, який блокують перетворення ангіотензину I у ангіотензин II. Це сприяє зниженню рівня ангіотензину II, що веде до розширення судин, зниження артеріального тиску та поліпшення кровообігу. Крім того, препарат зменшує секрецію альдостерону, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда, зменшує навантаження на серце та має протигіпертензивний та кардіопротекторний ефект. Початок дії – через 1 годину, максимальний ефект – через 6-7 годин, тривалість – 24 години.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії для покращення функціонального стану серця)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат рекомендується приймати внутрішньо, до, під час або після їжі.
Для артеріальної гіпертензії:
- Початкова доза – 5 мг 1 раз на добу.
- При необхідності дозу можна збільшити до 10 мг/добу. У деяких випадках – до 20–40 мг/добу.
- Максимальна добова доза – 80 мг.
- Дозу підбирають індивідуально, враховуючи відповідь артеріального тиску та стан пацієнта.
- При порушенні функції нирок (залежно від швидкості клубочкової фільтрації):
- КК > 30 мл/хв – 5–10 мг/добу
- КК 10–30 мл/хв – 2,5–5 мг/добу
- КК < 10 мл/хв – 2,5 мг/добу
Для хронічної серцевої недостатності:
- Початкова доза – 2,5 мг/добу.
- Залежно від відповіді – дозу можна збільшити до 5–20 мг/добу, дотримуючись рекомендацій лікаря.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з препаратами, що потенціюють гіпотензивний ефект (бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів, діуретики), може спостерігатися посилення ефекту.
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, що отримують калійзберігаючі діуретики, калієві препарати або замінники солі з високим вмістом калію через ризик гіперкаліємії.
Можливе зменшення гіпотензивної дії при застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (НПВС).
Лізиноприл може впливати на виведення літію, що потребує контролю за рівнем літію у крові.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
- Виражені порушення функції нирок, у тому числі двосторонній стеноз ниркових артерій
- Після трансплантації нирки
- Азотемія
- Первинний гіперальдостеронізм
- Аортальний або мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
- Наслідки спадкового ангіоневротичного набряку
- Період вагітності та лактації
- Вік до 18 років (без доведеної безпеки та ефективності)
Побічні дії
- Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, брадикардія, симптоми серцевої недостатності.
- Нервова система: головокруження, головна біль, сонливість, слабкість, судоми, зміни настрою, збудження або депресія.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, диспепсія, біль у животі, діарея, сухість у роті, зміна смаку.
- Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія.
- Дихальна система: диспное, бронхоспазм, кашель.
- Алергічні реакції: набряк Квінке, шкірні висипання, свербіж.
- Інше: підвищення рівня калію, гіперурикемія, порушення функції печінки, порушення розвитку плода при вагітності.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження, контроль артеріального тиску та функції нирок.
- У разі появи ознак ангионевротичного набряку – негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок або з ризиком розвитку гіпотензії потрібно підбирати дозу з обережністю під контролем лікаря.
- Регулярний контроль лабораторних показників (рівень калію, функція нирок) потрібен у процесі лікування.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потребує обережності при підборі дози через можливу підвищену чутливість до препарату та ризик розвитку гіпотензії.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей до 18 років не встановлені. Не рекомендується застосовувати без рекомендації лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
IPCA Laboratories Ltd. (Індія)
