Форма випуску

Таблетки по 5 мг, доступні у наступних упаковках:

• 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 200 штук у контурних ячейкових упаковках, з упаковками з картону
• по 20 та 30 штук у контурних ячейкових упаковках з подальшою упаковкою у картонні коробки

Опис препарату

Лізиноприл — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), застосовуваний для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. Таблетки мають однорідну структуру та високий ступінь біодоступності. Вони призначені для перорального застосування і характеризуються швидким початком дії.

Коди АТХ

C09AA03 — Лізиноприл

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Інгібітори АПФ
• Фармакотерапевтична група: Блокатори ангіотензинових рецепторів

Діюча речовина

Лізиноприл — активний інгредієнт препарату, що блокує фермент АПФ, сприяючи зниженню рівня ангіотензину II та альдостерону, що веде до розширення судин і зниження артеріального тиску.

Фармако-терапевтична група

Інгибітор АПФ

Механізм фармакологічної дії

Лізиноприл пригнічує активність АПФ, що відповідає за перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор. Це сприяє розширенню артеріол, зниженню опору судин і, відповідно, зниженню артеріального тиску. Крім того, препарат зменшує секрецію альдостерону, що веде до виведення натрію та води, і збільшення виведення калію з організму. У результаті застосування Лізиноприл зменшує preload і afterload, покращує функцію міокарда та кровопостачання ішемізованих ділянок серця, допомагає при серцевій недостатності та попереджує прогресування гіпертрофії міокарда.

Показання до застосування

• Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія — для монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами
• Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії
• Острий інфаркт міокарда — у перші 24 години для підтримки гемодинаміки та профілактики ускладнень
• Діабетична нефропатія — для зниження рівня альбумінурії у пацієнтів з інсулінзалежним і інсуліннезалежним діабетом при нормальному або підвищеному артеріальному тиску

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу визначає лікар індивідуально, залежно від показань, функції нирок та реакції пацієнта. Початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Подальше підтримуюче дозування — від 5 до 20 мг на добу, розподілені на один або два прийоми. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо режиму та тривалості лікування.

Лікарські взаємодії

• З іншими антигіпертензивними засобами: можливо підсилення гіпотензивної дії
• З калийзберігаючими діуретиками, препаратами калію, замінниками солі з калієм: ризик гіперкаліємії, особливо при порушеннях функції нирок
• З НПВП (нестероїдними протизапальними): зменшення гіпотензивної дії, можливе порушення функції нирок
• З інсуліном та гіпоглікемічними засобами: можливе посилення або зменшення їх дії, необхідний контроль рівня цукру
• З літієм: можливе підвищення концентрації літію у крові, що може призвести до токсичності, тому необхідне регулярне моніторинг

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонено до застосування під час вагітності та годування груддю. У разі необхідності терапії під час лактації слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

• Редко — зниження рівня гемоглобіну, гематокриту; дуже рідко — агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія

З боку імунної системи

• Часто — ангіоневротичний набряк обличчя, губ, язика, гортані
• Рідко — синдром підвищеної СОЕ, артралгія, крапивниця
• Дуже рідко — аутоімунні процеси, некроз тканин

З боку нервової системи

• Часто — головний біль, запаморочення
• Рідко — парестезії, порушення сну, судоми

З боку серцево-судинної системи

• Часто — ортостатична гіпотензія
• Рідко — тахікардія, порушення серцевого ритму, ускладнення при серцевій недостатності

З боку дихальної системи

• Часто — сухий кашель
• Рідко — бронхоспазм, риніт, диспное

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто — нудота, блювота, діарея
• Рідко — сухість у роті, диспепсія, біль у животі

З боку печінки та жовчовивідної системи

• Редко — гепатит, жовтяниця

З боку ниркової системи

• Часто — порушення функції нирок
• Редко — уремія, гостра ниркова недостатність

З боку шкіри

• Часто — свербіж, висип
• Рідко — псоріаз, синдром Лайєла, синдром Стивена-Джонсона

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
• Анафілактичний або ангіоневротичний набряк в анамнезі
• Наслідковий або спадковий набряк Квінке
• Вагітність і період годування груддю
• Вік до 18 років
• Гемодіаліз або гемофільтрація з використанням високопроточних мембран
• Одночасне застосування з препаратами, що містять алискирен у пацієнтів з діабетом або порушеннями функції нирок

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати ризик розвитку гіпотензії, особливо у пацієнтів із зменшеним об’ємом циркулюючої крові або високим рівнем натрію. У таких випадках рекомендується скасувати діуретики або коригувати їх дозу перед початком лікування. У разі гострих порушень функції нирок або при двосторонньому стенозі ниркових артерій можливе підвищення рівня креатиніну та азоту мочевини у крові, що є транзиторним.

Застосування у разі порушень функції нирок

Лізиноприл слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Початкові дози мають бути знижені, а стан нирок — регулярно контролюватися. У разі значного зниження швидкості клубочкової фільтрації дозу слід зменшити або припинити застосування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У літніх пацієнтів рекомендується підвищена обережність через можливе зниження функції нирок та підвищену чутливість до препарату. Дозування визначає лікар залежно від стану пацієнта та реакції на терапію.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Лізиноприл у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій групі без строгого медичного контролю.