Інструкція з медичного застосування препарату Лівіал®

Форма випуску

Таблетки, що мають білого або майже білого кольору, круглі, плоскі з скошеними краями, з виїмкою на одній стороні, на якій викарбувано код "MK" над "2" та написом "ORGANON" з зображенням п'ятиконечної зірки з протилежної сторони.

Опис

Кожна таблетка містить активну речовину тиболон у дозі 2,5 мг. Допоміжні речовини включають: картопляний крохмаль, магнію стеарат, аскорбіл пальмітат, лактозу та очищену воду. Упаковка – по 28 таблеток у блістері, що поміщені у картонну коробку.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Противоклімактеричний препарат, що належить до групи естрогенів.

Діюча речовина

Тиболон, 2,5 мг у кожній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Естроген.

Фармакологічна дія

Тиболон є анаболічним стероїдом з естрогенною, гестагенною та слабкою андрогенною активністю. Він стабілізує гіпоталамо-гіпофізарну систему після припинення функціонування яєчників, знижує секрецію гонадотропних гормонів. Препарат пригнічує резорбцію кісткової тканини у період постменопаузи, зменшує прояви клімактеричного синдрому, такі як приливи крові до обличчя, підвищене потовиділення та головний біль. Позитивно впливає на лібідо та настрій, стимулює слизову оболонку влагалища, не викликаючи проліферацію ендометрія. У фертильних жінок подавляє овуляцію. Також сприяє запобіганню розвитку остеопорозу, знижує рівень фосфатів та кальцію у сироватці крові.

Показання

• Клімакс (природній або викликаний оваріектомією).
• Профілактика постменопаузального остеопорозу.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо по 2,5 мг одна таблетка на добу в один і той самий час. Мінімальна тривалість лікування становить 3 місяці. Починати прийом препарату слід через 1 рік після останньої менструації або одразу після хірургічної менопаузи.

Ліки та взаємодія

Препарат посилює дію антикоагулянтів. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій з іншими препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати Лівіал під час вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що виникають з боку різних систем організму:

• ЦНС: головокруження, головний біль.
• Шлунково-кишковий тракт: діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, зміни маси тіла.
• Ендокринна система: підвищення росту волосся на обличчі, мігрень, проліферація ендометрія, метроргія.
• Інше: набряки нижніх кінцівок, себорейний дерматит, болі в спині, руках та ногах.

Протипоказання

• Вагітність.
• Гормонозалежні пухлини (у тому числі підозра).
• Тромбофлебіт, тромбоемболія (в тому числі в анамнезі).
• Вагінальне кровотеча неясної етіології.
• Печінкова недостатність.
• Сердечно-судинна недостатність.
• Цереброваскулярні захворювання.
• Отосклероз, що виник під час вагітності або лікування стероїдами.
• Менше 1 року після останньої менструації.

Особливі вказівки

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності, порушеннях обміну вуглеводів, гіперхолестеринемії, епілепсії. Не використовується як засіб контрацепції. Під час лікування можливо підвищення чутливості до антикоагулянтів через підвищення фібринолізу крові. При появі симптомів тромбоемболії, жовтяниці або патологічних змін функціональних печінкових тестів — припинити лікування. Регулярний лабораторний контроль показаний у пацієнтів з гіперхолестеринемією, нирковою недостатністю, цукровим діабетом. Можливе зниження рівнів тиреоїдних гормонів.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Коди МКБ

• M80.0 Постменопаузальний остеопороз із патологічним переломом
• M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 Остеопороз після видалення яєчників
• N95.1 Менопауза та клімактеричний стан у жінок
• N95.3 Стан, пов'язаний із штучною менопаузою

Власник реєстраційного посвідчення

N.V. ORGANON