Опис препарату

Лістата Міні — це фармацевтичний препарат, що застосовується для зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням у поєднанні з дієтою з обмеженим вмістом калорій. Формується у вигляді таблеток, покритих пленковою оболонкою, світло-голубого кольору з перламутровим ефектом. Овальна, двояковипукла форма з рискою на одній стороні та гравіруванням "f" — на іншій. Вміст активної речовини — орлистат 60 мг у кожній таблетці.

Допоміжні компоненти включають натрію лаурилсульфат, камедь акації, лудифлэш (маннітол, кросповідон, полівінілацетат, повідон), коповідон, магнію стеарат. Оболонка складається з опадраю II голубого (85F30720) та опадраю сріблястого (63F97546), що містять полімери, барвники та перламутрові пігменти.

Клініко-фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Орлистат — це інгібітор ліпаз, який при прийомі внутрішньо блокують активність шлункових та панкреатичних ліпаз. Це призводить до порушення розщеплення жирів у кишечнику та зменшення їх всмоктування. В результаті знижується кількість жирів, які потрапляють у кров, що сприяє зниженню маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Орлистат практично не всмоктується з кишечника і не має системної резорбтивної дії.

Показання до застосування

• Ожиріння у поєднанні з дієтою з обмеженою калорійністю

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо по 60 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 180 мг. Тривалість курсу лікування — не більше 6 місяців.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води під час або після їжі, що містить жири. Важливо дотримуватися дієти з обмеженим вмістом жирів і збалансованим харчуванням.

Лікарські взаємодії

• Циклоспорин: можливе зниження концентрації циклоспорину у крові, що може зменшити його імуносупресивний ефект. Одночасне застосування протипоказане.
• Аміодарон: можливе зменшення його концентрації у плазмі крові. Необхідна консультація лікаря перед одночасним застосуванням.
• Антикоагулянти (варфарин): можливе зниження концентрації протромбіну та збільшення МНО, що вимагає моніторингу та корекції дози.
• Вітаміни A, D, E, K, бета-каротин: потенційно знижується їх всмоктування, тому полівітаміни слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому орлистату або перед сном.
• Противоепілептичні препарати, гормональні контрацептиви, антиретровірусні препарати: можливе зниження їх ефективності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

З боку імунної системи

• Кожний зуд, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія — частота невідома.

З боку травної системи

• Дуже часто: маслянисті виділення з прямої кишки, гази з виділеннями, позиви на дефекацію, стеаторея, метеоризм.
• Часто: біль у животі, недержання кала, рідкий стул, часті позиви.
• Можливі незначні кровотечі, дивертикуліт, панкреатит — частота невідома.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Підвищення активності трансамінази, ЩФ, гепатит, жовчнокам’яна хвороба — частота невідома.

З боку сечовивідної системи

• Гіпероксалатурія, оксалатна нефропатія, що може призвести до ниркової недостатності — частота невідома.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Бульозна висип — частота невідома.

Інші побічні реакції

• Почуття тривоги — частота невідома.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до орлистату.
• Хронічна мальабсорбція, холестаз.
• Одночасне застосування з варфарином та іншими пероральними антикоагулянтами непрямого дії.
• Супутня терапія циклоспорином.
• Вагітність, лактація.
• Дитячий та підлітковий віковий період до 18 років.

Особливі вказівки

• Дієта і фізичні вправи є важливими компонентами програми зниження маси тіла. Перед початком терапії рекомендується їх впровадити.
• Пацієнтам потрібно дотримуватися дієти з приблизно 30% жирів, багатої фруктами та овочами.
• Зменшення вмісту жирів у раціоні знижує ризик побічних ефектів.
• Необхідно продовжувати дієту та фізичну активність навіть після завершення курсу лікування.
• Зниження маси тіла може покращити перебіг супутніх захворювань: артеріальної гіпертензії, цукрового діабету, дисліпідемії.
• Пацієнтам з цукровим діабетом другого типу слід проконсультуватися з лікарем щодо корекції терапії.
• При появі побічних симптомів, таких як слабкість, утома, підвищена температура, жовтяниця — необхідна консультація лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з захворюваннями нирок застосування орлистату можливе за рекомендацією лікаря. Необхідно враховувати ризик розвитку оксалатної нефропатії, що може призвести до ниркової недостатності, особливо у осіб з дегідратацією та хронічною нирковою недостатністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

Можливе застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки за показаннями та у рекомендованих дозах.

Застосування у літніх пацієнтів

Можливе використання у пацієнтів старше 65 років відповідно до показань та у рекомендованих дозах.

Застосування у дітей

Застосування у дітей і підлітків до 18 років протипоказане, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Коди МКБ

Обліковий код захворювання — E66 (Ожиріння).

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Ізваріно Фарма»