Інструкція з медичного застосування препарату Лістата Міні
Загальний опис
Препарат Лістата Міні являє собою таблетки, покриті перламутровою плівковою оболонкою світло-голубого кольору. Овальна форма, двояковипуклість, на одній стороні є риска, а на іншій – гравірування "f".
Кожна таблетка містить орлистат 60 мг як активну речовину. Вспомогальні компоненти включають натрія лаурилсульфат, акації камедь, маннитол, кросповіду, полівініловий спирт, магнію стеарат тощо. Оболонка складається з матеріалів Opadry II голубий та Opadry сріблястий, що забезпечують стійкість та естетичний вигляд препарату.
| A08AB01 |
| Препарат для лікування ожиріння - інгібітор шлунково-кишкових липаз |
| Інгибітор липаз ЖКТ |
Фармакологічна дія
Орлистат є потужним інгібітором шлункових та панкреатичних липаз. Після прийому внутрішньо він зменшує розщеплення жирів у шлунково-кишковому тракті, що призводить до зменшення їх всмоктування. Це сприяє зниженню маси тіла у пацієнтів з ожирінням.
Препарат практично не всмоктується у системний кровотік і не має системної резорбтивної дії, що забезпечує високий рівень безпеки при застосуванні.
Показання до застосування
- Ожиріння, що супроводжується необхідністю зниження маси тіла у поєднанні з дієтою з обмеженим вмістом калорій та фізичною активністю.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо. Рекомендується доза — по 60 мг тричі на добу перед основними прийомами їжі. Максимальна добова доза становить 180 мг.
Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 6 місяців. Точний режим та тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта та відповіді на лікування.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні орлистату з іншими препаратами слід враховувати можливі взаємодії:
- Циклоспорин: можливе зниження концентрації у крові, що зменшує ефективність імунопідтримки. Протипоказано одночасне застосування.
- Амиодарон: зменшується його концентрація у плазмі; застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.
- Антикоагулянти (наприклад, варфарин): можливе зниження концентрації та зміна ефективності. Необхідна корекція дози та контроль показників згортання крові.
- Вітаміни A, D, E, K та бета-каротин: застосовувати не раніше ніж через 2 години після прийому препарату або перед сном, оскільки можливе зниження їх всмоктування.
- Пероральні контрацептиви: можливе зниження їх ефективності, тому рекомендується додатковий метод контрацепції.
- Гіпоглікемічні препарати та гормони щитоподібної залози: слід враховувати можливе зменшення їх дії.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат Лістата Міні категорично заборонено застосовувати під час вагітності та в період годування груддю через відсутність даних про безпечність і можливий ризик для плода або новонародженого.
Побічні реакції
З боку імунної системи
- Кожний зуд, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок (частота невідома).
З боку травної системи
- Дуже часто: маслянисті виділення з прямої кишки, гази, позиви до дефекації, стеаторея, метеоризм.
- Часто: біль у животі, недержання кала, рідкий стул, частіше дефекації.
- Не відомо: кровотечі з прямої кишки, дивертикуліт, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Підвищення активності трансаміназ, щФ, гепатит, жовчекаменна хвороба (частота невідома).
З боку сечовидільної системи
- Гіпероксалатурія, оксалатна нефропатія, що може призводити до ниркової недостатності.
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Булозна висип, відчуття тривоги, зміни настрою.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до орлистату.
- Хронічна мальабсорбція, холестаз.
- Одночасне застосування з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами непрямого дії.
- Терапія циклоспорином, ситаглиптином.
- Вагітність та лактація.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Обов’язково дотримуватися дієти з обмеженим вмістом жирів (близько 30%) та збалансованим раціоном.
- Зменшення споживання жирів зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
- Препарат слід застосовувати у поєднанні з фізичною активністю та корекцією харчування.
- Можливе покращення стану при супутніх захворюваннях, таких як гіпертонія, цукровий діабет, порушення ліпідного обміну.
- Пацієнтам із цукровим діабетом необхідно проконсультуватися з лікарем щодо корекції терапії.
- При появі симптомів порушення функції печінки, таких як жовтяниця, потрібно звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції органів
При порушеннях функції нирок
Пацієнтам з хронічними захворюваннями нирок необхідно консультуватися з лікарем через можливий ризик розвитку оксалатної нефропатії та ниркової недостатності.
При порушеннях функції печінки
Можливе застосування у розумних дозах згідно з рекомендаціями лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Може застосовуватися за показаннями та у рекомендованих дозах.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про безпечність та ефективність.
Нозологія за МКБ
Код МКБ: E66 — Ожиріння.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Ізваріно Фарма"
*Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без рекомендації спеціаліста.
