Загальний опис

Ліріка® (Lyrica®) — це лікарський препарат у формі твердої желатинової капсули, що містить активну речовину прегабалін. Препарат використовується для лікування різних неврологічних та психіатричних станів. Кожна капсула містить від 25 до 300 мг прегабаліну, що визначає режим застосування та дозування залежно від показань та стану пацієнта.

Форма випуску та склад

Ліріка® випускається у вигляді твердых желатинових капсул, що мають наступну характеристику:

• Капсула 25 мг: №14, 56, 84 або 100 штук.
• Капсула 50 мг: №14, 56, 84 або 100 штук.
• Капсула 75 мг: №14, 56, 84 або 100 штук.
• Капсула 100 мг: №14, 56, 84 або 100 штук.
• Капсула 150 мг: №14, 56, 84 або 100 штук.
• Капсула 200 мг: №14, 56, 84 або 100 штук.
• Капсула 300 мг: №14, 56, 84 або 100 штук.

Склад капсули включає активну речовину — прегабалін (25-300 мг залежно від дозування), а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та цілісність препарату:

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи противосудорожних засобів та є аналогом гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Основним механізмом дії є зв’язування з додатковою субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, що сприяє зменшенню передачі больових імпульсів та судомної активності.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності

3 роки. Після закінчення строку придатності застосовувати не рекомендується.

Фармакологічна дія

Діючою речовиною є прегабалін — синтетичний аналог ГАМК. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з додатковою субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів, що зменшує вивільнення нейромедіаторів і сприяє зниженню больових імпульсів та судомної активності. Прегабалін має анальгетичний, антисудомний та анксиолітичний ефекти.

При застосуванні для лікування нейропатичних болів, фіброміалгії, епілепсії та генералізованого тривожного розладу препарат проявляє свою ефективність, зменшуючи інтенсивність симптомів та покращуючи якість життя пацієнтів.

Показання до застосування

• Нейропатична біль — у дорослих для зменшення болю, пов’язаного з діабетичною нейропатією, постгерпетичною невралгією.
• Епілепсія — у складі комплексної терапії парціальних судом у дорослих.
• Генералізований тривожний розлад — у дорослих для зменшення симптоматики.
• Фіброміалгія — для зменшення болю та покращення сну у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Лікарський препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу визначаються лікарем залежно від показань і стану пацієнта.

Дозування при нейропатичній болі

• Початкова доза — 150 мг/день, розділена на 2 прийоми (по 75 мг двічі на добу).
• Через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/день (по 150 мг двічі на добу).
• При необхідності через ще 7 днів — до максимальної дози 600 мг/день (по 300 мг 2-3 рази на добу).

Дозування при епілепсії

• Починають з 150 мг/день, через тиждень — до 300 мг/день, ще через тиждень — до 600 мг/день.

Дозування при фіброміалгії

• Починають з 75 мг 2 рази на добу (150 мг/день). За ефективністю дозу можна збільшити до 300 мг/день, а при необхідності — до 450-600 мг/день.

Дозування при генералізованому тривожному розладі

• Початкова доза — 150 мг/день, через тиждень — до 300 мг/день, при необхідності — до 450-600 мг/день.

Особливі вказівки

Дозу підбирають індивідуально, враховуючи функцію нирок та переносимість. При необхідності — поступове зняття препарату протягом щонайменше 1 тижня для запобігання симптомів відміни.

Корекція дози при порушеннях функції нирок

У пацієнтів на гемодіалізі — додаткова доза після кожної процедур.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до прегабаліну або допоміжних компонентів препарату.
• Під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.
• Дитячий вік до 12 років (без відповідних досліджень безпеки).

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також у літніх пацієнтів.
• Можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, таких як сонливість, запаморочення, порушення концентрації.
• Під час лікування потрібно контролювати стан пацієнта та коригувати дозу у разі необхідності.
• Не рекомендується різко припиняти прийом препарату для уникнення симптомів відміни.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки прегабаліну для вагітних обмежені, тому застосовувати його дозволено лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. У цей період рекомендується користуватись ефективними засобами контрацепції.

Прегабалін проникає у грудне молоко, тому при лікуванні необхідно припинити годування або відмінити препарат.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є:

• Головокруження
• Сонливість
• Запаморочення
• Атаксія, порушення координації
• Порушення уваги, пам’яті
• Тремор, міоклонії

Інші можливі реакції включають:

• Алергічні реакції
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, запор)
• Психічні порушення (депресія, тривога, дратівливість)

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно повідомити лікаря для корекції лікування.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати сильну сонливість, спутаність свідомості, судоми, а також коматозний стан. Лікування — симптоматична, проводиться промивання шлунка, підтримуюча терапія та гемодіаліз за показаннями.

Взаємодія з іншими препаратами

Прегабалін майже не метаболізується і не зв’язується з білками плазми, тому малоймовірно, що він вступає у фармакокінетичні взаємодії. Однак можливе посилення побічних дій при спільному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (анальгетиками, седативними, снодійними). Важливо враховувати ризик розвитку дихальної недостатності при одночасному використанні з опіоїдами або іншими гіпнолептичними засобами.

Особливі вказівки

• Потрібно уникати вживання алкоголю під час терапії.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок та літніх пацієнтів.
• Після закінчення лікування — поступове зняття препарату для запобігання симптомам відміни.