Опис препарату

Ліріка® (Lyrica®) — це фіксована комбінація твердої желатинової капсули, що містить активну речовину прегабалін. Препарат випускається у різних дозуваннях: 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг. Капсули мають білий колір із чорною друкованою інформацією, що включає дозування та код продукту. Зміст капсули — білий або майже білий порошок.

Форма випуску

• Капсули №4: 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг
• Кількість у упаковці: 14, 56, 84 або 100 штук

Коди АТХ та фармакологічна група

Клініко-фармакологічна група

Противосудорожний препарат

Діюча речовина

Прегабалін — це синтетичний аналог гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що належить до групи противосудорожних та анальгетичних препаратів.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігання: у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C
• Термін придатності: 3 роки від дати виготовлення, не застосовувати після закінчення терміну

Фармакологічна дія

Діюча речовина прегабалін зв'язується з додатковими субодиницями потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, що сприяє зменшенню передачі больових імпульсів та судомних проявів. Це забезпечує його ефективність при лікуванні нейропатичної болі, епілепсії, генералізованого тривожного розладу та фіброміалгії.

Показання

• Нейропатична біль: у дорослих для зменшення болю, пов'язаного з діабетичною невропатією та постгерпетичною невралгією
• Епілепсія: у дорослих у якості додаткової терапії при парціальних судомах, що супроводжуються або ні супроводжуються вторинною генералізацією
• Генералізований тривожний розлад: у дорослих для зменшення симптоматики
• Фіброміалгія: у дорослих для зменшення болю та покращення якості сну

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування встановлюється лікарем залежно від показань, стану пацієнта та переносимості.

Дозування для нейропатичної болі

• Початкова доза: 150 мг/сут, ділиться на 2 прийоми
• Через 3–7 днів при необхідності можна збільшити до 300 мг/сут
• Максимальна добова доза: 600 мг, розподілена на 2–3 прийоми

Дозування для епілепсії

• Починається з 150 мг/сут, розподілених на 2 прийоми
• Через 1 тиждень при необхідності — до 300 мг/сут
• Максимальна доза: 600 мг/добу

Дозування для фіброміалгії

• Початкова — 75 мг 2 рази/день (150 мг/добу)
• Через 3–7 днів можна збільшити до 300 мг/добу
• За потреби — до 450–600 мг/добу, розподілених на 2 прийоми

Дозування для генералізованого тривожного розладу

• Починається з 150 мг/добу
• Через 7 днів — до 300 мг/добу
• За необхідності — до 600 мг/добу

Особливості підбору дози при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів на гемодіалізі додаткові дози призначаються після кожного сеансу.

Зниження дози при порушеннях функції печінки

Корекція дози не потрібна.

Застосування у літніх пацієнтів

Можливе зниження дози залежно від функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність у дітей до 12 років не встановлені. Не рекомендується застосовувати у цій віковій групі.

Порядок відміни препарату

При необхідності припинення терапії слід поступово знижувати дозу протягом не менше 1 тижня, щоб уникнути можливих побічних реакцій.

Передозування

Симптоми: головна ознака — сонливість, а також можливі спутаність свідомості, судоми, кома. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, підтримуюча терапія та гемодіаліз при необхідності.

Лікарські взаємодії

Прегабалін незначно метаболізується та не взаємодіє з білками плазми, тому рідко викликає фармакокінетичні взаємодії. Виявлено, що він посилює депресивний вплив на ЦНС при спільному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, такими як опіоїди, бензодіазепіни, етанол.

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що впливають на нервову систему, слід враховувати можливі посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Беремінність: даних щодо безпечності застосування у вагітних немає. У тварин виявлено токсичний вплив на репродуктивну функцію. Препарат застосовують лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Грудне вигодовування: прегабалін проникає у грудне молоко. Через відсутність даних про безпеку у новонароджених, під час лікування рекомендується припинити годування груддю.

Побічні реакції

На основі досвіду клінічного застосування понад 12000 пацієнтів найбільш поширеними є:

• Центральна нервова система: головокруження, сонливість, головний біль — дуже часті; атаксія, порушення координації, тремор — часті; ністагм, порушення мови, зниження рефлексів — нерідкі.
• Психічні порушення: збудження, депресія, тривога, дезорієнтація, зміни настрою — часті; галюцинації, агресія — рідко.
• Системи кровообігу: периферичні отеки — часто; артеріальна гіпотензія — нерідко.
• Інфекції та інвазії: частий розвиток респіраторних інфекцій.

Побічні реакції, що виникають після припинення застосування — безсоння, головний біль, нудота, тривога, судоми, гіпергідроз, діарея. Більшість реакцій є легкими або помірними та зменшуються при зниженні дози або припиненні лікування.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість до прегабаліну або допоміжних компонентів
• Вагітність без рекомендації лікаря (через недостатність даних)
• Годування груддю
• Наявність тяжких порушень функції нирок без корекції дози
• Міастенія

Особливі вказівки

• Не рекомендується одночасне застосування з алкоголем та препаратами, що пригнічують ЦНС
• Під час лікування можливе порушення уваги та координації, тому слід уникати керування транспортом та складних механізмів
• При появі симптомів з боку зору або психічних порушень — звернутися до лікаря

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування коригується відповідно до ступеня порушення функції нирок, що визначається кліренсом креатиніну. При тяжких порушеннях — зменшення дози та збільшення інтервалів між прийомами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Корекція дози не необхідна.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можливе зниження дози залежно від функції нирок, необхідний постійний моніторинг стану.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей віком до 12 років не доведені. Не рекомендований до застосування цій віковій групі.

Коди МКБ та нозології

• G63.2 — Нейропатична біль
• G40 — Епілепсія
• F41.1 — Генералізований тривожний розлад
• М79.7 — Фіброміалгія

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: [Назва компанії]

Виробник: [Назва виробника]