Загальний опис

Ліріка (англійська назва – Lyrica) — це лікарський препарат, що належить до фармакологічної групи противосудорожних засобів та анальгетиків. Випускається у формі твердої желатинової капсули, яка містить прегабалін — активну речовину, що має нейропротекторну та анальгетичну дію. Препарат застосовується для лікування різних неврологічних та психіатричних станів, зокрема нейропатичної болі, епілепсії, генералізованого тривожного розладу та фіброміалгії.

Код та групи класифікації

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді капсул, що містять прегабалін у дозуваннях:

• 25 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 50 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 75 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 100 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 150 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 200 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 300 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці

Опис

Капсули твердого желатинового типу, №4, білого кольору, з ковпачком і корпусом. На корпусі чорним чорнилом зазначена дозування та код продукту «PGN 25», а на ковпачку — слово «Pfizer». Зміст капсули — білий або майже білий порошок.

Склад

Діючий компонент: прегабалін — 25 мг в одній капсулі.

Вспомогательные вещества: моногідрат лактози — 35 мг, кукурудзяний крахмал — 20 мг, тальк — 20 мг.

Склад оболонки капсули: титан діоксид — 2.4423%, желатин — до 100%.

Склад чорнила: шеллак — 24-27%, етиловий спирт — 23-26%, ізопропанол — 0.5-3%, бутанол — 0.5-3%, пропіленгліколь — 3-7%, концентрований розчин аміаку — 1-2%, гідроксид калію — 0.05-0.1%, очищена вода — 15-18%, чорний залізний оксид — 24-28%.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Діючою речовиною є прегабалін — аналог гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що належить до класу нейропротекторів та анальгетиків. Механізм дії полягає у зв’язуванні з додатковою субодиницею (α2-дельта-протеїн) потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі (ЦНС), що сприяє зменшенню передачі больових імпульсів і проявляє протисудомну дію.

Препарат ефективний при лікуванні нейропатичних болів, епілепсії, генералізованого тривожного розладу та фіброміалгії.

Показання до застосування

• Нейропатична біль: лікування у дорослих пацієнтів
• Епілепсія: додаткова терапія у дорослих з парціальними судомами, що можуть супроводжуватись або не супроводжуватись вторинною генералізацією
• Генералізований тривожний розлад: лікування у дорослих
• Фіброміалгія: лікування у дорослих

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 2 або 3 рази на добу, у дозах від 150 до 600 мг.

Лікування нейропатичної болі

• Починають з дози 150 мг/добу
• За потреби та за переносимості через 3-7 днів дозу можна підвищити до 300 мг/добу
• Через ще 7 днів — до максимальної дози 600 мг/добу

Лікування епілепсії

• Починають з 150 мг/добу
• Через 1 тиждень дозу підвищують до 300 мг/добу
• Через ще тиждень — до 600 мг/добу

Лікування фіброміалгії

• Початково — 75 мг двічі на добу (150 мг/добу)
• Через 3-7 днів можна збільшити до 300 мг/добу
• За потреби — до 450 мг/добу, а при необхідності — до 600 мг/добу

Лікування генералізованого тривожного розладу

• Починають з 150 мг/добу
• Через 7 днів — підвищують до 300 мг/добу
• За потреби — до 450 мг/добу, максимум — 600 мг/добу

Особливості підбору дози та корекція

Дози підбирати індивідуально залежно від клінічного ефекту та переносимості. Після досягнення терапевтичного ефекту слід підтримувати цю дозу або поступово знижувати її при необхідності припинення лікування.

При інтервалі пропуску дози

Якщо пропущено дозу, її слід прийняти якомога раніше, але не подвоювати дозу при наближенні часу наступного прийому.

При порушенні функції нирок

У пацієнтів на гемодіалізі додаткове дозування після сеансу залежить від функціонального стану нирок.

При порушенні функції печінки

Корекція дози не потрібна.

У пацієнтів похилого віку

Можливо зменшення дози через зниження функції нирок.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей до 12 років не встановлені. Не рекомендується застосування у цій віковій групі.

Премедикація та зняття препарату

Зниження дози слід проводити поступово, протягом мінімум 1 тижня, щоб уникнути синдромів відміни.

Передозування

При передозуванні до 15 г повідомлялося про такі симптоми: сонливість, спутаність свідомості, депресія, агресія, судоми, кома (у рідкісних випадках). Лікування включає промивання шлунка, підтримуючу терапію, гемодіаліз — за необхідності.

Лікувальні взаємодії

Прегабалін не значно метаболізується у організмі і не вступає у фармакокінетичні взаємодії з багатьма препаратами, такими як:

• Фенитоїн
• Карбамазепін
• Вальпроєва кислота
• Ламотриджин
• Габапентин
• Лоразепам
• Етанол

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливе посилення седативного ефекту, а також ризик ускладнень дихання та коми.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: Даних щодо безпеки застосування прегабаліну у вагітних немає. У експериментах на тваринах відзначено токсичну дію на репродуктивну функцію. Препарат застосовують тільки у разі крайньої необхідності, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Вагітним жінкам рекомендується користуватися ефективними методами контрацепції.

Годування груддю: Прегабалін виділяється з грудним молоком. Застосування під час лактації не рекомендується через можливий ризик для новонародженого. Необхідно або припинити годування, або відмінити препарат, враховуючи важливість терапії для матері.

Побічні реакції

За даними клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження, найчастішими побічними ефектами є:

• Центральна нервова система: головокруження, сонливість, слабкість, астенія, порушення концентрації уваги, порушення координації, тремор, дизартрія, амнезія.
• Системи кровообігу та інші: периферичні набряки, підвищення апетиту, нудота, блювання, зміни з боку зору (затуманення, зниження гостроти).
• Психічні розлади: зміни настрою, депресія, тривожність, дратівливість, галюцинації, агресія.

При відміни препарату можуть виникати такі симптоми: безсоння, головний біль, нервозність, судоми, гіпергідроз, диспепсія.