Ліріка® (Lyrica®)

Форма випуску

Препарат Ліріка® доступний у вигляді твердої желатинової капсули, яка містить порошок білого або майже білого кольору.

Опис

Тверді желатинові капсули білого кольору з чорним друком на корпусі та кришечці. На корпусі капсули зазначена дозування та код продукту, наприклад, "PGN 25", а на кришечці — торговельна марка "Pfizer". Зміст капсулу становить порошок білого або майже білого кольору.

Діюча речовина

Кожна капсула містить прегабалін у дозі відповідно до обраної форми: 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг або 300 мг.

Допоміжні речовини

• Лактози моногідрат — 35 мг
• Кукурудзяний крохмаль — 20 мг
• Тальк — 20 мг
• Склад корпусу капсули: титан диоксид (2.4423%), желатин (до 100%)
• Склад кришечки: титан диоксид (2.4423%), желатин (до 100%)
• Чорнило: шеллак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, гідроксид калію, очищена вода, залізний оксид чорний

Коди АТХ

N03AX16 — прегабалін.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протиепілептичний засіб
• Протисудомний препарат

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Головним активним компонентом є прегабалін — аналога гамма-аміномасляної кислоти (GABA). Механізм дії полягає у зв'язуванні з додатковою субодиницею (α2-дельта-протеїн) потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі (ЦНС), що сприяє зменшенню передачі больових імпульсів і судомних збуджень.

Основні показання:

• Нейропатична біль — у дорослих пацієнтів з діабетичною невропатією та постгерпетичною невралгією.
• Епілепсія — у якості додаткового засобу для лікування парціальних судом у дорослих.
• Генералізоване тривожне розлад — у дорослих для зменшення симптомів.
• Фіброміалгія — у дорослих для зниження болю та покращення сну.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні положення

Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза становить від 150 до 600 мг, розподілених на 2 або 3 прийоми.

Нейропатична біль

• Початкове дозування: 150 мг/день, розділене на 2 прийоми.
• Через 3-7 днів за потреби збільшити дозу до 300 мг/день.
• Далі, при необхідності, — до максимальної дози 600 мг/день, розподіленої на 2 або 3 прийоми.

Епілепсія

• Початкова доза: 150 мг/день.
• Через 1 тиждень — збільшення до 300 мг/день.
• При необхідності — до 600 мг/день, розподілених на 2 або 3 прийоми.

Фіброміалгія

• Початкова доза: 75 мг 2 рази на день — 150 мг/день.
• Через 3-7 днів можна збільшити дозу до 300 мг/день.
• За потреби — до 450 мг/день (225 мг 2 рази), або до максимальної — 600 мг/день.

Генералізоване тривожне розлад

• Початкове дозування: 150 мг/день.
• Через 7 днів — збільшити до 300 мг/день.
• За потреби — до 450 мг/день, максимально — 600 мг/день.

Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функцій

Порушення функції нирок

Дозу підбирають індивідуально залежно від кліренсу креатиніну (КК), розраховують за формулою:

При гемодіалізі — додатково призначаються дози після кожного сеансу.

Порушення функції печінки

Корекція дози не потрібна.

Лікарські взаємодії

Прегабалін майже не метаболізується у печінці і не зв'язується з білками плазми крові, що зменшує ризик фармакокінетичних взаємодій.

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що пригнічують ЦНС (опіоїди, бензодіазепіни, етанол), можливе посилення седативного ефекту.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Вагітність

Дані щодо безпеки прегабаліну у вагітних відсутні. У тварин препарат може викликати токсичні ефекти на репродуктивну функцію. Застосовувати лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю

Прегабалін виділяється з грудним молоком. Через невизначену безпеку для новонароджених не рекомендується годувати груддю під час терапії. За необхідності слід припинити годування або відмінити препарат.

Побічні дії

Загалом, препарат добре переноситься, але можливі наступні реакції:

• З боку нервової системи: головокруження, сонливість, запаморочення, атаксія, порушення уваги, тремор, слабкість.
• З боку травної системи: нудота, запор, сухість у роті.
• Інші: набряки, підвищення ваги, зміни в настрої, головний біль.

При передозуванні можливі судоми, кома. Лікування — симптоматичне, проведення гемодіалізу у разі необхідності.

Детальна інформація про взаємодії

Прегабалін не інгібує метаболізм інших препаратів і не зв'язується з білками крові, що зменшує ризик взаємодій. Однак при застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливо посилення седативного ефекту.

Особливі вказівки

• Рекомендується поступове припинення терапії протягом мінімум 1 тижня, щоб уникнути симптомів відміни.
• Під час лікування слід контролювати функцію нирок у пацієнтів з порушеннями.
• У пацієнтів з підвищеною схильністю до сном та сонливості — обережність під час керування транспортом або роботою з механізмами.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Вплив на фертильність

Дані щодо впливу прегабаліну на фертильність у людей відсутні. У тварин виявлено токсичні ефекти на репродуктивну функцію.

Застосування у дітей та пацієнтів похилого віку

Безпека та ефективність у дітей молодше 12 років не встановлені, тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.

У пацієнтів похилого віку можливо зниження дози через зменшення функції нирок.

Нозології та показання до застосування

Препарат застосовується для зменшення больового синдрому, судом та тривожних симптомів у дорослих пацієнтів.