Форма випуску

Лікарський засіб представлений у формі твердої желатинової капсули, що містить активну речовину прегабалін. В залежності від дозування, капсули випускаються у таких варіантах:

• 25 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 50 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 75 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 100 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 150 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 200 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці
• 300 мг — по 14, 56, 84 або 100 штук у пачці

Опис

Капсули мають тверду желатинову оболонку білого кольору, з нанесеними на корпусі чорними чорнилами позначкою дози та кодом продукту "PGN 25", а на ковпачку — логотипом виробника (Pfizer). Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору.

Склад

Класифікація

Код АТХ: N03AX16 — прегабалін

Клініко-фармакологічна група: протисудомні, анальгетичні препарати

Фармакотерапевтична група: противосудорожні засоби

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Срок придатності

Три роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Діючою речовиною є прегабалін — аналога гамма-аміномасляної кислоти (GABA). Механізм дії полягає у зв’язуванні з додатковими субодиницями потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі (ЦНС), що призводить до зниження передачі нервових імпульсів, пов’язаних із больовими сигналами та судомами. Це забезпечує анальгетичний, протисудомний та анксиолітичний ефекти.

Показання до застосування

• Нейропатична біль: лікування у дорослих пацієнтів з діабетичною невропатією та постгерпетичною невралгією
• Епілепсія: як додатковий засіб у дорослих з парціальними судомами, що не контролюються монотерапією
• Генералізоване тривожне розлад: зменшення симптоматики у дорослих
• Фіброміалгія: зменшення болю, покращення сну та функціональної активності у дорослих

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу та тривалість курсу призначає лікар залежно від діагнозу, клінічної відповіді та переносимості.

Дозування при нейропатичній болі

• Початкова доза — 150 мг/добу, розподілена на 2 прийоми
• Через 3–7 днів при необхідності дозу збільшують до 300 мг/добу
• Можливе подальше підвищення до максимальної — 600 мг/добу, залежно від ефективності та переносимості

Дозування при епілепсії

• Починають з 150 мг/добу, розподілених на 2 прийоми
• Через 1 тиждень дозу збільшують до 300 мг/добу, а потім — до 600 мг/добу за потреби

Дозування при фіброміалгії

• Початкова — 75 мг 2 рази на добу (150 мг/добу)
• Через 3–7 днів дозу збільшують до 300 мг/добу
• За ефективністю та переносимістю можливе подальше підвищення до 450-600 мг/добу

Дозування при генералізованому тривожному розладі

• Починають з 150 мг/добу
• Через 7 днів — збільшують до 300 мг/добу
• За потреби — до 450-600 мг/добу

Особливі зауваження

Залежно від функціонального стану нирок, дозу коригують відповідно до формули розрахунку кліренсу креатиніну. У пацієнтів із порушенням функції нирок або під час гемодіалізу дозування підбирається індивідуально.

Тривалість лікування

Тривалість терапії визначає лікар. При необхідності припинення лікування — поступово зменшують дозу протягом не менше 1 тижня, щоб уникнути проявів скасування.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати сильну сонливість, сплутаність свідомості, судоми, коматозний стан. Лікування — симптоматична, включає промивання шлунка, підтримувальну терапію та гемодіаліз за показаннями.

Лікарські взаємодії

Прегабалін майже не метаболізується і не зв’язується з білками плазми, тому малоймовірно вступає у фармакокінетичні взаємодії з іншими препаратами. Водночас слід враховувати потенційне посилення седативної дії при комбінації з алкоголем, снодійними та іншими засобами, що пригнічують ЦНС. Взаємодії з пероральними гіпоглікемічними препаратами, діуретиками, інсуліном, антиепілептичними засобами не встановлено.

Вагітність та годування груддю

Вагітність: застосування прегабаліну можливе лише за строгими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У тваринних дослідженнях виявлено токсичний вплив на репродуктивну функцію.

Годування груддю: препарат проникає в грудне молоко. Через невивчену безпеку для новонароджених, під час лікування рекомендується припинити грудне годування або відмінити препарат.

Побічні реакції

За даними клінічних досліджень та постмаркетингового досвіду, найбільш частими є:

• Центральна нервова система: головокруження, сонливість, головний біль, атаксія, порушення координації, тремор, дизартрія, амнезія, порушення пам’яті, зміни настрою, зниження уваги, судоми.
• Системи кровотворення та інші: нейтропенія, алергічні реакції, набряки, диспепсія, запаморочення, сухість у роті, підвищення маси тіла, порушення зору.

При відміні препарату можливе виникнення симптомів скасування — безсоння, тривога, головний біль, нудота, гіперактивність.

Загальні рекомендації

Ліріка — ефективний препарат для лікування нейропатичної болі, епілепсії, генералізованого тривожного розладу та фіброміалгії. Важливо дотримуватись призначеної дози та тривалості курсу, а при виникненні побічних ефектів — звернутись до лікаря для корекції терапії.