Інструкція з медичного застосування препарату Липримар®
Загальна інформація
Препарат Липримар® — це сучасний синтетичний гіполіпідемічний засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові та профілактики серцево-судинних захворювань. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, з активною речовиною аторвастатин кальцій.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою:
- 10 мг: по 14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 штук у пачці.
- 20 мг: по 14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 штук у пачці.
- 40 мг: по 14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 штук у пачці.
- 80 мг: по 14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 штук у пачці.
Форма — таблетки овальної форми, білого кольору, з гравіруванням "10" на одній стороні та "PD 155" — на іншій.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | C10AA05 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА редуктази |
| Діюча речовина | аторвастатин кальцій |
| Фармакотерапевтична група | Гіполіпідемічний засіб — інгібітор ГМГ-КоА редуктази |
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат Липримар® є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА редуктази — ключового ферменту, що бере участь у синтезі холестерину в печінці. Внаслідок цього він знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНП (липопротеїнів низької щільності), аполіпопротеїну В та холестерину ЛПОНП, а також тригліцеридів у крові. Одночасно спостерігається підвищення концентрації холестерину ЛПВП (липопротеїнів високої щільності).
Аторвастатин сприяє збільшенню кількості печінкових рецепторів ЛПНП, що підвищує їх захоплення і катаболізм у крові. Це забезпечує значне і стабільне зниження рівня ХС-ЛПНП, що є ключовим у профілактиці та лікуванні атеросклерозу і його ускладнень.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія: для зниження рівня загального холестерину, ХС-ЛПНП, апо-В та тригліцеридів у дорослих, підлітків та дітей з 10 років і старше, у разі недостатнього ефекту дієти та немедикаментозних методів лікування.
- Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: у доповнення до інших методів лікування, таких як ЛПНП-аферез.
- Профілактика серцево-судинних захворювань: у пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС, для зниження ризику інфаркту, інсульту, повторних госпіталізацій та інших ускладнень.
- Додаткове застосування при цукровому діабеті 2 типу.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, у будь-який час доби. Перед початком терапії рекомендується дотримуватися дієти, фізичних навантажень та контролю ваги.
Дозування підбирається індивідуально, залежно від рівня ХС-ЛПНП та терапевтичної цілі. Початкова доза для більшості пацієнтів — 10 мг 1 раз на добу. Максимальна — 80 мг/добу.
При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії зазвичай призначають 80 мг/добу. Для гетерозиготної — починають з 10 мг/добу, з подальшим титруванням до 40 або 80 мг залежно від реакції.
Контроль рівня ліпідів — кожні 2-4 тижні при старті або підвищенні дози. Терапевтичний ефект проявляється через 2 тижні, досягає максимуму через 4 тижні та зберігається при тривалому лікуванні.
Особливі вказівки
- При захворюваннях печінки слід контролювати активність печінкових трансаміноз.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
- У літніх пацієнтів терапія проводиться з обережністю, дози коригувати не потрібно.
- При застосуванні у дітей слід дотримуватися рекомендованих доз та контролювати рівень ліпідів.
- Не застосовувати препарат при підвищеній чутливості до компонентів, вагітності, годуванні груддю, захворюваннях печінки з активністю трансаміноз.
Лікувальні взаємодії
Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, ритонавір), циклоспорином, фібратами, високими дозами ніацину або эзетимібом може підвищувати ризик міопатії та рабдоміолізу. У таких випадках рекомендується знижувати дозу або обережно контролювати стан пацієнта.
З обережністю застосовувати разом із препаратами, що впливають на м’язову тканину.
Передозування
Специфічного антидоту немає. Лікування — симптоматичне, з контролем функції печінки та рівня КФК у крові. Гемодіаліз неефективний через високу зв’язуваність активної речовини з білками крові.
Умови зберігання та обіг
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Витримати у сухому, темному місці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Застосування у різних групах пацієнтів
Пожилі
Показання до застосування — такі ж, як і у дорослих. Корекція дози не потрібна.
Діти
Застосовують з 10 років у разі гетерозиготної сімейної гіперхолестеринемії, починаючи з 10 мг/добу з подальшим титруванням залежно від терапевтичного ефекту.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність та годування груддю.
- Захворювання печінки з активною трансаміназною активністю.
- Вік до 10 років (для застосування у дітей).
Побічні дії
- М’язові болі, міопатія, рабдоміоліз (рідко).
- Порушення функції печінки, підвищення рівня трансаміноз.
- Головний біль, порушення травлення, диспепсія.
- Шкірні реакції — висип, свербіж.
- Загальні реакції — слабкість, підвищена стомлюваність.
Особливі застереження
- Регулярний контроль рівня активності печінкових ферментів у процесі лікування.
- Обережність у застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції печінки або м’язів.
- Зменшення дози або скасування препарату у разі розвитку міопатії.