Липантил 200 М капсулы 200 мг 30 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Ліпантил 200 М
Загальний опис
Ліпантил 200 М — це лікарський препарат, що належить до групи гіполіпідемічних засобів, призначений для зниження рівня холестерину та тригліцеридів у крові. Основним активним компонентом є фенофібрат (мікронизований) у дозі 200 мг у кожній капсулі. Препарат застосовується при різних формах дисліпідемії, особливо у пацієнтів, які не досягли бажаного результату за допомогою немедикаментозних заходів.
Класифікація та фармакотерапевтична група
| Код АТХ | C10AB05 |
|---|---|
| Група | Гіполіпідемічний препарат |
| Фармако-терапевтична група | Гіполіпідемічне засіб — фібрат |
| Діюча речовина | Фенофібрат (мікронизований) 200 мг |
Фармакологічна дія
Ліпантил 200 М є гіполіпідемічним засобом з групи дериватів фіброєвої кислоти. Активуючи рецептори РАПП-α (пропротеін-активовані пероксисомальні рецептори), препарат посилює липоліз та сприяє виведенню з крові атерогенних ліпопротеїдів із високим вмістом тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу апопротеїну СIII. Це сприяє зниженню рівня ЛПНП (поганого холестерину) і підвищенню рівня ЛПВП (гарного холестерину), що знижує ризик виникнення атеросклерозу та ішемічної хвороби серця.
Крім того, фенофібрат знижує агрегацію тромбоцитів, зменшує рівень фібриногену у плазмі, може кілька знизити рівень глюкози у крові у хворих цукровим діабетом та знижує рівень сечової кислоти. За рахунок корекції синтезу та катаболізму ЛПОНП, препарат підвищує кліренс ЛПНП та зменшує концентрацію дрібних і щільних частинок ЛПНП, що є важливим для пацієнтів із атерогенним профілем липідів.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія ізольовані або змішані (дисліпідемія типу IIа, IIb, III, IV, V за класифікацією Фредриксона), у випадках, коли дієта та немедикаментозні заходи (зниження маси тіла, фізична активність) не дали ефекту.
- Лікування вторинної гіперліпопротеїнемії, коли зниження рівня ліпідів зберігається навіть при лікуванні основного захворювання (наприклад, при діабеті).
Спосіб застосування, курс і дозування
Перед початком та під час лікування рекомендується дотримуватись гіпохолестеринемічної дієти. Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
| Доза | Розмір та форма | Особливості застосування |
|---|---|---|
| 200 мг | Капсули тверді желатинові, розмір №1, світло-коричневого кольору | Приймати один раз на добу, тривалість лікування — довготривала. Ефективність слід оцінювати за рівнем липідів у крові (загальний холестерин, ЛПНП, тригліцериди). Якщо через кілька місяців терапії (зазвичай 3 місяці) не спостерігається бажаного ефекту, потрібно розглянути можливість корекції терапії або заміни препарату. |
Лікарські взаємодії
- Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів, що може збільшити ризик кровотеч.
- Одночасне застосування з циклоспорином може спричинити тимчасові порушення функції нирок, тому необхідний контроль ниркової функції.
- Комбінація з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищує ризик міопатії та рабдомиолізу. Рекомендується ретельний контроль стану м’язів та лабораторних показників.
- При одночасному застосуванні з препаратами, метаболізованими за участю ферментів CYP2C19, CYP2A6, CYP2C9, слід враховувати можливе підвищення концентрації цих ліків.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Потенційний ризик для плода невідомий, тому застосування фенофібрату під час вагітності можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. Препарат заборонений до застосування у період годування груддю.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні побічні реакції, зокрема:
- З боку крові: рідко — зниження гемоглобіну, лейкоцитів.
- З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, гіперчутливість.
- З боку нервової системи: головний біль.
- З боку судин: тромбоемболії.
- З боку травної системи: частіше — біль у животі, нудота, блювота, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ; рідше — панкреатит, холелітіаз; дуже рідко — гепатит.
- З боку шкіри: алопеція, фотосенсибілізація, висип, свербіж.
- З боку м’язів: міалгія, міозит, слабкість.
- Інше: підвищення рівня гомоцистеїну в крові, креатиніну, азоту мочевини.
Протипоказання до застосування
- Повна гіперчутливість до фенофібрату.
- Тяжкі порушення функції печінки (класи С за шкалою Чайлд-Пью), зокрема при билиарному цирозі.
- Захворювання жовчного міхура в анамнезі.
- Тяжкі або помірні порушення функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
- Хронічний або гострий панкреатит, крім випадків, обумовлених високим рівнем тригліцеридів.
- Фотосенсибілізація або фототоксичність в анамнезі.
- Годування груддю.
- Вік до 18 років.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з факторами ризику міопатії та рабдомиолізу, такими як вік старше 70 років, спадкові захворювання м’язів, гипотиреоз, зловживання алкоголем, вагітність, а також при одночасному застосуванні антикоагулянтів або інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести обстеження для виявлення причин вторинної гіперхолестеринемії, таких як неконтрольований діабет, гипотиреоз, захворювання печінки або нирок. В процесі терапії слід контролювати рівень активності печінкових трансаміназ, креатиніну, а також стан м’язів.
При появі симптомів гепатиту або підвищенні активності печінкових ферментів більш ніж у 3 рази — припинити застосування препарату.
Ризик розвитку рабдомиолізу підвищується у групах ризику, таких як пацієнти старше 70 років або з історією м’язових захворювань. Тому у таких випадках застосовувати препарат слід з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано застосування у пацієнтів з помірними та важкими порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати при важких порушеннях функції печінки (класи C за шкалою Чайлд-Пью).
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовувати у пацієнтів віком старше 70 років через ризик розвитку побічних реакцій.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків до 18 років заборонено.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT LABORATORIES GmbH. Виробник: RECIPHARM FONTAINE.
Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для визначення показань, протипоказань та особливостей застосування.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:200 мг
-
Категория:Препараты для обмена веществ
-
Страна:Франция