Загальний опис препарату

Ліндінет 20 – це низькодозований комбінований пероральний контрацептив (КК), який застосовується для запобігання вагітності. Це таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двояковипуклі, без надписів на обох сторонах. В одній таблетці міститься активна речовина:

• гестоден – 75 мкг
• етинілестрадіол – 20 мкг

Вспомогні речовини включають натрію кальцію едетат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повидон K-30, кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат. Оболонка таблетки містить: хіноліновий жовтий (Е104), повидон K90 F, титан диоксид, макрогол 6000, тальк, кальцію карбонат, сахарозу.

Клініко-фармакологічні групи

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ліндінет 20 – це комбінований пероральний контрацептив, що містить низьку дозу естрогену та гестагену. Механізм його дії включає:

• пригнічення овуляції шляхом впливу на центральні та периферичні механізми регуляції гонадотропінів, що призводить до гальмування розвитку фолікулів та запобігання овуляції;
• загущення секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• зміни в ендометрії, що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини.

При правильному застосуванні показник Перля (частота випадків вагітності) становить менш ніж 1 на 100 жінок на рік. Регулярний прийом сприяє стабілізації циклу, зменшенню болючості та обсягу менструальних кровотеч, що знижує ризик анемії.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція для запобігання вагітності.

Спосіб застосування, курс і доза

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, один раз на день, у визначеному порядку, відповідно до інструкції на упаковці, під час або після їжі. Рекомендується приймати по одній таблетці щоденно в один і той же час.

Курс триває 21 день, після чого слід зробити перерву на 7 днів, протягом яких зазвичай відбувається менструальноподібне кровотечення (кровотеча "відміни"). Після перерви потрібно розпочати новий курс із нової упаковки.

Початок застосування

• Якщо раніше не застосовувався гормональний контрацептив: почати прийом у перший день менструального циклу.
• Якщо перехід з іншого гормонального препарату: розпочати у день завершення прийому активних таблеток попереднього препарату або згідно з рекомендаціями лікаря.
• При відсутності контрацептивів у попередньому місяці: почати прийом у перший день менструального кровотечення.

Пропуск таблетки

• Якщо пропущена менше ніж 12 годин: прийняти таблетку якомога швидше, а наступну — у звичайний час.
• Якщо пропущено більше ніж 12 годин: контрацептивна ефективність може бути знижена. В такому випадку рекомендується використовувати додаткові бар’єрні методи протягом 7 днів, а при пропуску у першу тиждень — додатково вживати бар’єрний метод, якщо був статевий контакт у попередні 7 днів.

Зменшення ефективності

Індуктори печінкових ферментів (фенитоїн, рифампіцин, барбітурати та ін.) можуть знижувати концентрацію гормонів у крові і, відповідно, зменшувати контрацептивний ефект. В такому випадку рекомендується застосовувати додаткові контрацептиви.

Особливі вказівки

• Потрібно регулярно проходити огляди та контролювати стан здоров’я.
• При появі будь-яких побічних реакцій, таких як сильні головні болі, порушення зору, кровотечі — звернутися до лікаря.
• У разі тривалого застосування можлива зміна функції печінки, тому потрібно контролювати її стан.
• При тривалих порушеннях функції нирок або печінки застосування препарату слід обговорювати з лікарем.
• Для жінок похилого віку та підлітків застосування має проходити під контролем лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не застосовують під час вагітності. У разі її настання застосування слід припинити. Годування груддю не є протипоказанням для застосування Ліндінет 20, але рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо безпеки.

Побічні дії

Можливі наступні побічні реакції:

• нудота, блювання, головний біль, змінений настрій;
• зміни в менструальному циклі, кровотечі "зриву" або "проти кровотечі";
• збільшення або зменшення ваги;
• зміни у стані шкіри, акне;
• рідкісні — алергічні реакції, порушення зору, тромбоемболії.

При появі будь-яких побічних реакцій слід обов’язково звернутися до лікаря.

Протипоказання

• вагітність або підозра на неї;
• тромбофлебіт або тромбози;
• захворювання печінки та її функціональні порушення;
• злоякісні новоутворення, залежні від гормонів;
• кровотечі з невстановленою етіологією;
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Застосування препарату повинно проходити під контролем лікаря, особливо при наявності ризик-факторів тромбоемболічних ускладнень.
• При появі побічних симптомів, таких як сильний головний біль, порушення зору, кровотечі, слід негайно звернутися до лікаря.
• Препарат не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом.
• Не рекомендується застосовувати при наявності або підозрі на онкологічні захворювання, залежні від гормонів.