Інструкція з застосування та опис препарату Лимипранил
Загальний опис
Лимипранил — це таблетований антипсихотичний препарат, який використовується для лікування шизофренії та інших психотичних розладів. Препарат має покриття з плівкової оболонки білого або майже білого кольору, овальної форми, двояковыпуклий з рискою для полегшення прийому.
Форма випуску:
таблетки по 200 мг — по 30 штук у пачці з блистерами;
таблетки по 400 мг — по 30 штук у пачці з блистерами.
Код АТХ
N05AL05
Клініко-фармакологічна група
Антипсихотичні препарати (нейролептики)
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний (нейролептичний) засіб
Діюча речовина
Основною активною речовиною є амісульприд, який проявляє селективну блокаду допамінових рецепторів субтипів D2/D3 без значного впливу на рецептори D1, D4 та D5, а також не має афінності до серотонінових, гистамінових Н1, α-адренорецепторів та холінорецепторів. Це дозволяє зменшити ризик розвитку екстрапірамідних побічних ефектів та каталепсії.
Фармакологічна дія
Лимипранил — це антипсихотик, який активно зв'язується з допаміновими рецепторами в лимбічних структурах мозку. Високі дози блокують постсинаптичні D2-рецептори, зменшуючи позитивні симптоми шизофренії, такі як галюцинації та ілюзії. Водночас, у низьких дозах препарат стимулює пресинаптичні D2/D3-рецептори, сприяючи стимуляції висвобождування допаміну та покращенню негативної симптоматики і афективних розладів, включаючи депресію та ригідність.
Завдяки своєму профілю, Лимипранил має менший ризик розвитку екстрапірамідних побічних ефектів та каталепсії, що робить його ефективним для тривалого застосування.
Показання до застосування
Остра і хронічна шизофренія — з вираженими продуктивними (бред, галюцинації, порушення мислення) та/або негативними симптомами (емоційна уплощеність, відсутність емоційності, відхід у себе), включно з пацієнтами з переважанням негативної симптоматики.
Шизоаффективні розлади
Інші психотичні розлади за рекомендацією лікаря.
Спосіб застосування, курс і дози
Лимипранил приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Терапевтичний режим визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічної картини та переносимості.
Дозування при гострих психотичних станах:
Рекомендується доза від 400 до 800 мг/добу, розподілена на 2-3 прийоми.
За необхідності, доза може бути збільшена до 1200 мг/добу, але не більше цього рівня, оскільки безпека застосування вищих доз не доведена.
Підтримуюча терапія:
Доза варіює від 50 до 300 мг/добу, залежно від клінічної відповіді та симптомів.
Дози понад 400 мг/добу слід призначати у 2 прийоми.
Для пацієнтів похилого віку призначати препарат слід з особливою обережністю через можливий розвиток гипотензивного ефекту та седативної дії.
Дозування при порушеннях функції нирок:
При КК 30-60 мл/хв — дозу знизити до 1/2 від рекомендованої.
При КК 10-30 мл/хв — до 1/3 від стандартної дози.
Передозування
Досвід з передозуванням амісульприда обмежений. Симптоми можуть включати посилення седативних ефектів, артеріальну гіпотензію, екстрапірамідні прояви та коми.
Лікування передбачає підтримуючу терапію, контроль життєво важливих функцій, особливо серця (у разі подовження інтервалу QТ). Специфічного антидоту немає, тому необхідно застосовувати симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.
Лікарські взаємодії
Заборонені комбінації з препаратами, що викликають «пируэт»-тип аритмії: хінін, дизопірамід, прокаїнамід, амиодарон, соталол, а також інші, що підвищують ризик серцевих порушень.
Не рекомендується поєднання з алкоголем, оскільки це посилює депресивну дію на ЦНС.
Обережно застосовувати з препаратами, що викликають брадикардію, гипокаліємію, або з іншими засобами, що впливають на серцевий ритм.
З обережністю — з препаратами, що знижують тиск, наприклад бета-адреноблокаторами, верапамілом, дилтіаземом.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через недостатність досліджень щодо безпеки застосування. Не рекомендується застосовувати у жінок репродуктивного віку без адекватної контрацепції.
Можливе підвищення активності печінкових ферментів.
З боку ендокринної системи:
Збільшення пролактину, що може спричинити галакторею, аменорею, гінекомастію, зниження лібідо, збільшення маси тіла.
З боку серцево-судинної системи:
Рідко — гіпотензія, брадикардія, подовження інтервалу QТ, дуже рідко — мерцательная аритмія.
Інші побічні ефекти:
Алергічні реакції, гіперсалівація, посилення симптомів у пацієнтів з епілепсією.
Протипоказання
Гормональні пухлини, що залежать від пролактину (пролактинома), рак молочної залози.
Феохромоцитома.
Дитячий вік до 15 років.
Вагітність та період годування груддю.
Жінки, що не використовують контрацепцію.
Взаємодія з препаратами, що викликають мерцательну аритмію (хінін, дизопірамід, прокаїнамід, амиодарон, соталол, інші).
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Можливий розвиток синдрома підвищеної температури тіла (ЗНС), тому при його появі препарат слід відмінити.
Контроль рівня електролітів, особливо калію та магнію, у разі порушень серцевого ритму.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з епілепсією, паркінсонізмом, тяжкими порушеннями функції нирок.
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки — дозу коригують за показаннями.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.
Виробник
Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та має відповідні сертифікати. Інформація про власника реєстраційного посвідчення вказується на упаковці.
