Інструкція щодо застосування препарату Лейковорин-ЛЭНС
Опис препарату
Лейковорин-ЛЭНС – це розчин для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення, що містить кальція фолінат у концентрації 25 мг/5 мл. Це лікарський засіб належить до групи антагоністів фолієвої кислоти та використовується для протидії токсичним ефектам антиметаболітів, таких як метотрексат, а також для лікування дефіциту фолієвої кислоти.
Форма випуску: флакони по 5 мл, у кожній упаковці — 5 штук. Препарат має прозорий розчин без сторонніх домішок, що зручний для ін’єкційних процедур.
Клініко-фармакологічні групи та дія
- Коди АТХ: V03AF03 – кальція фолінат
- Група: антидот антагоністів фолієвої кислоти
- Діюча речовина: кальція фолінат
Фармакотерапевтична група: вітаміни — знижують токсичність цитостатиків
Фармакологічна дія: кальція фолінат є активним похідним фолінової кислоти і виступає як антидот для антагоністів фолієвої кислоти, таких як метотрексат. Він зменшує токсичні та терапевтичні ефекти цих препаратів, сприяє відновленню біосинтезу нуклеїнових кислот і заповнює дефіцит фолійової кислоти в організмі.
Показання до застосування
- Профілактика та лікування токсичних реакцій при високих дозах метотрексату (12–15 г/м2 через 4 години після введення)
- Передозування антагоністів фолієвої кислоти
- Лікування мегалобластної анемії, спричиненої дефіцитом фолійової кислоти
- Паліативна терапія раку товстої та прямої кишки в комбінації з фторурацилом
Спосіб застосування, курс і дозування
Режим дозування кальція фолінату визначається індивідуально, залежно від рівня метотрексату в крові та функціонального стану нирок. Важливо систематично контролювати концентрацію креатиніну та метотрексату у плазмі.
При нормальному виведенні метотрексату:
- Доза: 15 мг (приблизно 10 мг/м2) внутрішньо, в/в або в/м кожні 6 годин протягом 60 годин, починаючи з 24 години після введення метотрексату
При уповільненому виведенні метотрексату:
- Доза та частота введення: 15 мг кожні 6 годин до зниження рівня метотрексату нижче 0,05 мкМ
При ранньому уповільненні виведення (рівень метотрексату ≥50 мкМ через 24 години):
- Дозування: 150 мг в/в кожні 3 години до зниження рівня метотрексату нижче 1 мкМ
- Після цього — по 15 мг кожні 3 години до зниження рівня метотрексату нижче 0,05 мкМ
Обов’язково проводити гідратацію та введення натрію бікарбонату для профілактики пошкодження нирок. У разі важких токсичних реакцій лікування кальція фолінатом триває додатково ще 24 години (до 84 годин всього).
При мегалобластній анемії, викликаній дефіцитом фолійової кислоти, кальція фолінат призначають у дозі до 1 мг/добу.
Лекарственные взаимодействия
- Зменшення ефекту: кальція фолінат зменшує терапевтичну та токсичну дію антагоністів фолієвої кислоти (метотрексату).
- Збільшення токсичності: при високих дозах кальція фолінат може посилювати протипухлинну та токсичну дію фторурацил.
- Можливе зниження протисудомної дії фенобарбиталу, фенітойна і прімідону при застосуванні кальція фолінату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Перед застосуванням кальція фолінату під час вагітності необхідно зважити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. В період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювота (може вимагати переходу на парентеральне введення)
- Алергічні реакції: кропив’янка, анафілактичний шок
Протипоказання до застосування
- Мегалобластна анемія, викликана дефіцитом вітаміну B12
- Підвищена чутливість до кальція фолінату
Особливі вказівки
- При лікуванні метотрексатом потрібно контролювати концентрацію препарату в крові та функцію нирок, уникати взаємодії з іншими ліками, що порушують його виведення.
- При появі ознак токсичності необхідно негайно почати введення кальція фолінату.
- При випадковому передозуванні метотрексату — починати лікування кальція фолінатом якомога швидше.
- У дітей слід враховувати можливість підвищення частоти судомних нападів при застосуванні кальція фолінату.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують кальція фолінат при порушенні функції нирок, необхідно регулярно контролювати їх стан і рівень креатиніну, pH сечі.
Застосування у дітей
У дітей препарат застосовують з обережністю, враховуючи можливе підвищення ризику судомних нападів у предрасположених пацієнтів.
Коди МКБ та нозологія
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| C18 | Злоякісне новоутворення ободової кишки |
| C19 | Злоякісне новоутворення сигмоподібної та ректосигмальної кишки |
| C20 | Злоякісне новоутворення прямої кишки |
| D52 | Фолієводефіцитна анемія |
| T45.1 | Отруєння протипухлинними та імунодепресивними препаратами |
| Y43.1 | Протипухлинні антиметаболіти |
| Z51.5 | Паліативна допомога |
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Верофарм» (Росія)