Інструкція із застосування препарату Лейковорин-ЛЭНС

Форма випуску та опис

Лейковорин-ЛЭНС являє собою лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для внутрішньовенних та внутрішньом’язових ін’єкцій. Основною активною речовиною є кальція фолінат, який упакований у флакони об’ємом 50 мг, у комплекті з розчинником – розчином натрію хлориду 0,9% об'ємом 2 мл. Кожен комплект містить п’ять флаконів із лиофілізатом та п’ять ампул із розчинником, упакованих у картонну коробку.

Коди АТХ та групова приналежність

Дія та фармакологічна група

Кальція фолінат є активним похідним фолінової кислоти, який виконує функцію антидоту та антагоніста для антагоністів фолінової кислоти, таких як метотрексат. Препарат зменшує терапевтичну та токсичну дію цитостатиків, сприяє відновленню біосинтезу нуклеїнових кислот і поповнює дефіцит фолінової кислоти в організмі.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування токсичних реакцій метотрексату при високих дозах
• Передозування антагоністів фолінової кислоти
• Лікування мегалобластної анемії, пов’язаної з дефіцитом фолінової кислоти
• Паліативна терапія раку товстої та прямої кишки у комбінації з фторурацилом

Спосіб застосування, курс та дозування

Режим введення та доза кальція фолінату залежать від рівня концентрації метотрексату в плазмі та функціонального стану нирок. Зазвичай застосовують:

• При нормальному виведенні метотрексату: ввести 15 мг (близько 10 мг/м²) внутрішньо, внутрішньовенно або внутрішньом’язово кожні 6 годин протягом 60 годин, починаючи через 24 години після початку введення метотрексату.
• При затримці виведення метотрексату: продовжувати введення у дозі 15 мг кожні 6 годин, поки рівень метотрексату не стане нижче 0,05 мкМ.
• При високих рівнях метотрексату (50 мкМ і вище через 24 години): вводити 150 мг внутрішньовенно кожні 3 години до зниження рівня метотрексату до безпечних значень, потім — по 15 мг кожні 3 години до стабілізації стану.

Обов’язково проводити гідратацію та введення натрію бикарбонату для профілактики пошкодження нирок.

При мегалобластній анемії, викликаній дефіцитом фолінової кислоти, застосовують кальція фолінат у дозі до 1 мг на добу.

Лекарські взаємодії

• Кальція фолінат зменшує токсичність та терапевтичну дію антагоністів фолінової кислоти, таких як метотрексат.
• Високі дози кальція фолінату можуть знижувати ефективність протисудомних препаратів — фенобарбіталу, фенитойна, пріміда.
• Збільшує токсичність фторурацилу — протипухлинного засобу.

Застосування під час вагітності та лактації

Застосування кальція фолінату під час вагітності можливе за строгим показанням, коли потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плода. При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання — при внутрішньому застосуванні можливе введення парентерально для зменшення побічних ефектів.
• Алергічні реакції: кропив’янка, анафілактичний шок.

Протипоказання

• Мегалобластна анемія, викликана дефіцитом вітаміну B12
• Підвищена чутливість до кальція фолінату

Особливі вказівки

• Перед початком та у процесі терапії слід контролювати функцію нирок, рівень креатиніну та pH сечі.
• При випадковій передозуванні метотрексату — застосовувати кальція фолінат якнайшвидше.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, асцитом або зневодненням.
• При застосуванні у дітей враховувати можливе збільшення ризику судом у предрасположених пацієнтів.

Особливості застосування при порушенні функції нирок

Необхідно ретельно контролювати функцію нирок та рівень pH сечі. Важливо коригувати дози та режим терапії залежно від стану пацієнта.

Нозології (коди МКБ)

• C18 — Злоякісне новоутворення ободової кишки
• C19 — Злоякісне новоутворення ректосигмоїдного з’єднання
• C20 — Злоякісне новоутворення прямої кишки
• D52 — Дефіцит фолінової кислоти (фолієводефіцитна анемія)
• T45.1 — Отруєння противоопухолевими та імуносупресивними препаратами
• Y43.1 — Противоопухолеві антиметаболіти
• Z51.5 — Паліативна допомога

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Верофарм»