Загальний опис

Препарат Лея® — це комбінований гормональний контрацептив, що містить у своєму складі етинілестрадіол та дроспіренон. Це монофазний пероральний препарат, який використовується для запобігання небажаній вагітності, а також має додаткову терапевтичну цінність у лікуванні акне, тяжких форм передменструального синдрому (ПМС) та інших гінекологічних станів.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміру круглі, двоопуклі, розміром приблизно 8 мм. В упаковці міститься 28 таблеток, які розподілені у блистери по 28 штук: від 1 до 6 блистерів у картонній упаковці залежно від комплектації.

Склад

Для плацебо-таблеток:

Клініко-фармакологічні групи

Група: Комбіновані гормональні контрацептиви з антимінералкортикоїдною та антиандрогенною дією.

Код АТХ: G03AA12

Фармакологічна дія

Препарат Лея® є монофазним пероральним контрацептивом, що поєднує етинілестрадіол та дроспіренон. Основний механізм дії полягає у запобіганні овуляції та змінах у цервікальному секреті, що ускладнює проникнення сперматозоїдів. Дроспіренон має додаткові антиандрогенні і антимінералкортикоїдні властивості, що допомагає зменшити прояви акне, жирність шкіри і волосся, а також сприяє зменшенню набряків і маси тіла.

Ліки сприяють регуляризації менструального циклу, зменшенню інтенсивності кровотеч і больових відчуттів під час місячних, знижують ризик розвитку раку ендометрія і яєчників.

Показання до застосування

• Контрацепція
• Лікування акне (середньої тяжкості)
• Лікування тяжких форм ПМС

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, щоденно, без перерви, приблизно в один і той самий час. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.

Початок застосування:

• Якщо раніше не застосовували гормональні контрацептиви: з перших днів менструального циклу.
• При переході з інших препаратів: на наступний день після завершення прийому попереднього гормонального препарату або у період перерви, що передбачає 7 днів (для препаратів з 21 активною таблеткою).
• Після вагітності або аборту: у перший день після закінчення вагітності або аборту, якщо немає протипоказань.

Дозування: 1 таблетка щоденно протягом 28 днів. Після завершення упаковки потрібно зробити перерву 7 днів (якщо приймаєте активні таблетки), і почати нову упаковку.

Пропуски прийому: якщо пропущена активна таблетка менш ніж на 24 години, прийміть її якомога швидше та наступну — у звичайний час. Якщо пропущено понад 24 години, ефективність зменшується, і потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Побічні дії

• Тошнота, блювота
• Зміни настрою, головний біль
• Зміна ваги, набряки
• Зміни у статевих органах
• Зміни шкіри, акне

При появі будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Тяжкі захворювання печінки або порушення функції печінки
• Тяжка ниркова недостатність
• Підвищений ризик тромбозів
• Підвищене згортання крові
• Погані згортувальні показники крові
• Поточна або перенесена тромбоемболія
• Поточний рак молочної залози або інші гормонозалежні пухлини
• Підвищений ризик серцево-судинних захворювань

Застосування препарату протипоказане також при вагітності та годуванні груддю.

Особливі вказівки

• Потрібно регулярно проходити медичний огляд і контролювати стан здоров'я.
• При появі тромбоемболічних ускладнень або інших серйозних захворювань застосування препарату припиняється.
• Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнток з імовірністю тромбозів.
• Застосування у пацієнток з порушеннями функції печінки або нирок можливе лише під контролем лікаря.

Застосування у спеціальних групах

Діти та підлітки

Препарат Лея® показаний лише після настання менархе. Корекція дози не потрібна.

Літні пацієнтки

Застосування не рекомендоване через відсутність досвіду і специфічних рекомендацій.

Після менопаузи

Препарат не застосовується.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Лея® протипоказаний при вагітності. Годування груддю є протипоказанням через можливий вплив на лактацію та дитину.

Передозування

На сьогодні не зафіксовано випадків передозування препарату. Можливі симптоми — нудота, блювота, незначні кровотечі або кров'янисті виділення.

Лікування — симптоматичне, спеціального антидоту не існує.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Деякі препарати можуть знижувати ефективність Лея® або викликати кровотечі. Тому при застосуванні:

• Фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, примідон, гризеофульвін, зверобій — потрібно додатково використовувати бар'єрні методи протягом 28 днів після завершення курсу.
• Інгібітори ферментів печінки або ВІЛ-інгібітори можуть впливати на метаболізм препарату.
• Антибіотики, наприклад, пеніциліни та тетрациклін, можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу.

При виникненні будь-яких взаємодій слід проконсультуватися з лікарем щодо корекції схеми застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 2 роки.