Левоміцетин (Levomycetin)

Форма випуску

Таблетки по 250 мг: по 10 штук у пакуванні. Форма випуску — таблетки з активною речовиною хлорамфеникол у контурних упаковках без ячейок.

Опис препарату

Левоміцетин — це широкоспектральний антибіотик групи хлорамфеникол, що має виражену бактерицидну та бактеріостатичну дію. Препарат застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Групова приналежність: антибіотики групи хлорамфеникол, клас — антибактеріальні засоби для системного застосування.

Діюча речовина

Хлорамфеникол — активний компонент, який здійснює протимікробну дію, пригнічуючи синтез білка у бактеріальній клітині.

Фармако-терапевтична група

Антибіотик широкого спектра дії.

Фармакологічне дію

Механізм дії хлорамфениколу полягає у порушенні процесу переносу амінокислот на рибосомах, що блокує синтез білка у бактеріальної клітині. Це сприяє бактеріостатичному ефекту. Препарат активний щодо грамположних бактерій (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамнегативних бактерій (Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. та ін.), а також у відношенні риккетсій, спірохет, деяких вірусів.

Показання до застосування

• При внутрішньому застосуванні: інфекції сечовивідних і жовчовивідних шляхів, викликані чутливими мікроорганізмами.
• При парентеральному застосуванні: інфекційно-запальні захворювання, зокрема абсцес мозку, брюшний тиф, паратиф, сальмонельоз (переважно генералізовані форми), дизентерія, бруцельоз, туляремія, лихоманка Ку, менінгококова інфекція, риккетсіози (сипний тиф, трахома, плямиста лихоманка Скалістих гір), пахова лімфогранулема, ієрсиніози, ерліхіози, гнійні ранові інфекції, гнійний перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів, гнійні рани.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування:

Дорослим — по 500 мг 3-4 рази на добу. Дітям у віці до 3 років — по 15 мг/кг маси тіла, 3-8 років — 150-200 мг на прийом, старше 8 років — 200-400 мг. Кратність прийому — 3-4 рази на добу. Тривалість курсу — 7-10 днів.

Для парентерального застосування:

Вводять внутрішньовенно струйно або внутрішньом'язово по 0,5-1,0 г 2-3 рази на добу. У важких випадках — до 3-4 г на добу під контролем концентрації препарату в крові. Максимальна добова доза — 4 г. Детям — під контролем рівня препарату в крові: при тяжких станах — до 75-100 мг/кг маси тіла на добу.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними засобами — посилення їх дії.
• З препаратами, що пригнічують функцію кісткового мозку — можливе посилення побічних ефектів.
• З еритроміцином та іншими макролідами — можливе зниження ефективності хлорамфениколу.
• З пеницилінами — взаємне послаблення бактерицидної дії.
• З препаратами, що метаболізуються через ферментну систему цитохрому Р450 — можливе підвищення їх концентрації в крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний до застосування у період вагітності та годування груддю через ризик розвитку побічних ефектів у дитини.

Побічні дії

• З боку кровоносної системи: ретикулоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія, рідко — апластична анемія, агранулоцитоз.
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, дисбактеріоз.
• З боку нервової системи: психомоторні порушення, депресія, порушення зору і слуху, головний біль, галюцинації.
• Алергічні реакції: шкірна сып, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• Місцеві реакції: подразнення при зовнішньому застосуванні.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до хлорамфениколу.
• Ураження кісткового мозку, особливо при порушеннях кровотворення.
• Острая інтермітуюча порфірія.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Захворювання печінки і нирок у важкій формі.
• Вагітність і період лактації.
• Для внутрішнього застосування — діти молодше 3 років і масою тіла менше 20 кг.
• Для парентерального застосування — до 4 тижнів життя дитини.

Особливі вказівки

Застосування хлорамфениколу у новонароджених заборонено через ризик розвитку «сірого синдрому», що проявляється у кольорі шкіри, порушеннях дихання, гіпотермії. Під час лікування необхідний систематичний контроль крові. Препарат не призначають для легких форм інфекцій у дітей без особливих показань.

При одночасному вживанні алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції — почервоніння шкіри, тахікардія, нудота.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

• Нирки: протипоказаний при важких порушеннях функції нирок.
• Печінка: протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Застосування у літніх пацієнтів і дітей

Побічні ефекти та особливості застосування у літніх та дитячому віці вимагають обережності і регулярного контролю стану.

Код МКБ для показань

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: TATCHIMPHARMPREPARATY AO (Росія).