Інструкція з медичного застосування препарату Левофлоксацин-Тева
Опис препарату
Левофлоксацин-Тева — це пероральний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містять активну речовину левофлоксацину гемігідрат у дозі 500 мг. Таблетки мають капсульну форму, блідо-рожевого кольору з жовтуватим відтінком, оснащені рискою з обох сторін та гравіровкою "LX" і "500" на одній стороні.
Кожна таблетка містить:
- левофлоксацин гемігідрат — 512,46 мг, що відповідає 500 мг активної речовини;
- вспоміжні речовини: кремнію диоксид колоїдний, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрію, тальк, кроскармеллоза натрію, магнія стеарат;
- оболонка (Опадрай 15B26688): гипромеллоза, титан диоксид, макрогол 400, полісорбат 80, залізооксиди (жовтий, червоний, чорний).
| J01MA12 |
| Антибактеріальні препарати групи фторхінолонів |
| Левофлоксацин |
| Протимікробний засіб — фторхінолон |
Фармакологічна дія
Левофлоксацин — синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії із групи фторхінолонів, що являє собою левовращаючий ізомер офлоксацину. Механізм його дії полягає у блокуванні ДНК-гірази, порушенні суперспіральної структури і сшивання розривів ДНК, що призводить до ингбіції синтезу ДНК та морфологічних змін у цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах мікроорганізмів.
Левофлоксацин активно діє щодо більшості штамів мікроорганізмів як in vitro, так і in vivo, включаючи:
- Аеробні грам-позитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive), інші.
- Аеробні грам-негативні мікроорганізми: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., та інші.
- Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., тощо.
- Інші мікроорганізми: Legionella pneumophila, Chlamydia spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae та інші.
Показання до застосування
Для перорального застосування:
- Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
- острий синусит
- обострення хронічного бронхіту
- внебольнична пневмонія
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит)
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
- простатит
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- септицемія / бактериемія
- інтраабдомінальні інфекції
Для внутрішньовенного введення:
- Інфекційно-запальні захворювання легень та інші:
- внебольнична пневмонія
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит
- інтраабдомінальні інфекції
- простатит
- септицемія / бактериемія
Спосіб застосування, курс і дозування
Перорально:
Режим дозування залежить від виду інфекції та клінічної ситуації. Рекомендується приймати по 250-500 мг один або два рази на добу. Тривалість курсу визначається лікарем і зазвичай становить не більше 14 днів, з можливим продовженням у випадках тяжких інфекцій, таких як простатит. Після початкового лікування кілька днів (48-72 години) після нормалізації температури або ерадикації збудника доцільно перейти на пероральний прийом у тій же дозі.
Внутрішньовенно:
Режим введення — по 250-500 мг 1-2 рази на добу, інфузії повільно, крапельно або струминно. Тривалість лікування залежить від стану пацієнта і клінічних рекомендацій. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідна корекція режиму дозування, залежно від клубочкової фільтрації. При позитивній динаміці можливий перехід на пероральний шлях прийому.
Загальна тривалість лікування зазвичай не перевищує 14 днів, окрім випадків бактеріального простатиту, де курс може бути довшим.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування хінолонів з препаратами, що знижують поріг судомної готовності (теофілін, фенобарбітал), може підвищити ризик судом.
- Левофлоксацин значно ослаблює свою ефективність при одночасному застосуванні з сульфати- або магній- та алюмінієвмісними антацидами, а також залізовмісними препаратами. Їх слід приймати за не менше ніж 2 години до або після левофлоксацину.
- Одночасне застосування з препаратами, що містять вітамін К, вимагає контролю системи згортання крові.
- Левофлоксацин може посилювати або зменшувати швидкість виведення інших лікарських засобів, таких як циклоспорин, глюкокортикостероїди, що може впливати на їхню ефективність і безпеку.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
- Епілепсія
- Пораження сухожиль при попередньому застосуванні хінолонів
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Період вагітності та годування груддю
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо у похилому віці, та при гіпоксії, а також при глюкозо-6-фосфатдегідрогеназній недостатності.
Особливі вказівки
- При розвитку діареї, особливо з кров’ю, необхідно припинити лікування та розпочати антибіотикотерапію для боротьби з Clostridium difficile.
- З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями ЦНС, особливо з історією судом та черепно-мозкових травм.
- Можливе розвиток тендиніту, особливо у літніх пацієнтів та при одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів. У разі появи болю або набряків у сухожиллях — негайно припинити терапію.
- Можливе підвищення ризику реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію, тому при перших ознаках — припинити застосування і звернутися до лікаря.
- Не рекомендується перебувати під прямим сонячним або ультрафіолетовим впливом під час лікування та протягом 48 годин після його завершення через можливість фотосенсибілізації.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідна корекція дози.
Побічні дії
З боку систем крові:
- Еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, у рідких випадках — агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку травної системи:
- Часто: нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів, дисбактеріоз.
- Рідко: блювання, болі в животі, гепатит, псевдомембранозний коліт.
З боку серцево-судинної системи:
- Рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску, у дуже рідкісних випадках — удлинение інтервалу QT, аритмії.
З боку нервової системи:
- Часто: головний біль, запаморочення, порушення сну, сонливість.
- Рідко: судоми, депресія, галюцинації, нервозність, порушення зору, слуху, обоняния, смаку.
Інші реакції:
- Алергічні — висип, свербіж, анафілаксія.
- Шкірні реакції: фотосенсибілізація.
- Розвиток суперинфекцій, у тому числі грибкових.
Важливі зауваження
Застосування левофлоксацину можливе за призначенням лікаря та під його контролем. Не застосовувати при підвищеній чутливості до компонента, дітям, підліткам, вагітним та годувальницям без рекомендації фахівця. У разі появи будь-яких побічних реакцій або погіршення стану — необхідно звернутися до лікаря.
