Інструкція з застосування препарату Лефокцин (Lefoxin)
Загальна інформація
Лефокцин — це сучасний синтетичний антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи фторхінолонів. Активною речовиною є левофлоксацин, левовращаюча форма офлоксацина, що має високий рівень ефективності у боротьбі з різними бактеріальними інфекціями. Препарат випускається у формі таблеток з покриттям, що забезпечує зручність у застосуванні та стабільність активної речовини.
Форма випуску
| Форма | Опис | Дозування |
|---|---|---|
| Таблетки, покриті оболонкою | Бежевого кольору, двояковипуклі, продовгуваті, з лінією розлому з однієї сторони | 250 мг або 500 мг |
Упаковка: по 5 або 10 таблеток у блістері, в картонній пачці.
Діюча речовина
1 таблетка містить левофлоксацину гемигідрат у кількості 250 або 500 мг (у перерахунку на левофлоксацин). До складу входять також допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крахмал, натрію крахмале гліколат, повидон К-30, очищений тальк, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, гіпромеллоза 15 cps, пропіленгліколь, титану діоксид, залізооксиди червоний і жовтий.
Класифікація за Класифікацією ATX
Код: J01MA12 — Левофлоксацин. Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів.
Фармакологічна дія
Лефокцин — це потужний синтетичний антибіотик широкого спектру дії, який ефективно бореться з бактеріальними збудниками. Механізм його дії полягає у блокуванні ДНК-гірази, що призводить до порушення суперспіралізації та сшивання розривів у ДНК бактерій, а також пригнічує синтез бактеріальної ДНК. Це викликає морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій, що сприяє їх знищенню.
Препарат активний у відношенні більшості грамположних та грамотрицних мікроорганізмів, включаючи:
- грамположні: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.
- грамотрицні: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa
- анаеробні: Bacteroides fragilis
Показання до застосування
Препарат призначається для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
- острий синусит
- обострення хронічного бронхіту
- внебольнична пневмонія
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
- простатит
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- септицемія/бактеріємія
- інтраабдомінальні інфекції
Спосіб застосування, курс і доза
Лефокцин приймається внутрішньо, перорально, 1 або 2 рази на добу. Таблетки не потрібно розжовувати, їх запивають достатньою кількістю рідини (1/2 — 1 склянка). Можна приймати як перед їжею, так і між прийомами їжі.
Дозування залежить від тяжкості інфекції та чутливості збудника:
| Інфекція | Дозування | Тривалість |
|---|---|---|
| Синусит | 500 мг 1 раз на добу | 10-14 днів |
| Обострення хронічного бронхіту | 250-500 мг 1 раз на добу | 7-10 днів |
| Внебольнична пневмонія | 500 мг 1-2 рази на добу | 7-14 днів |
| Неклінічні інфекції сечовивідних шляхів | 250 мг 1 раз на добу | 3 дні |
| Простатит | 500 мг 1 раз на добу | 28 днів |
| Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, пієлонефрит | 250 мг 1 раз на добу | 7-10 днів |
| Інфекції шкіри і м’яких тканин | 250-500 мг 1-2 рази на добу | 7-14 днів |
| Септицемія/бактеріємія | 250-500 мг 1-2 рази на добу | 10-14 днів |
| Інтраабдомінальні інфекції | 250-500 мг 1 раз на добу | 7-14 днів |
При порушеннях функції нирок: режим дозування коригується залежно від кліренсу креатиніну, зокрема при КК менше 50 мл/хв дозу застосовують з урахуванням ступеня зниження функції.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: спутаність свідомості, головокружіння, судоми, нудота, блювота, порушення серцебиття з подовженням інтервалу QT. Лікування — симптоматичне, проведення заходів із зняття інтоксикації. Специфічного антидота не існує. Левофлоксацин не виводиться ефективно за допомогою гемодіалізу.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з препаратами, що знижують поріг судомної готовності (фенобарбітал, карбамазепін, натрію вальпроат), може підвищити ризик судом. Взаємодіє з антацидами (сукральфат, магнієві та алюмінієві солі), що знижують біодоступність левофлоксацину; слід приймати не раніше ніж за 2 години до або через 2 години після антацидів. Також можливе посилення ефекту антикоагулянтів внаслідок взаємодії з левофлоксацином, необхідний контроль системи гемостазу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через недостатність клінічних даних щодо безпеки для плода і немовляти.
Побічні дії
Часто (1-10%): порушення з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів; рідко (<1%): алергічні реакції, головний біль, шум у вухах, порушення зору, порушення серцевого ритму, болі у суглобах та м’язах, розрив сухожилля, реакції гематологічного характеру.
Особливу увагу слід звернути на можливість розвитку тендиніту та розриву сухожиль, особливо у осіб похилого віку та при застосуванні ГКС.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
- Епілепсія
- Пораження сухожиль у минулому, особливо при застосуванні інших хінолонів
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років (через можливе ураження хрящової тканини)
- Період вагітності і годування груддю
Особливі вказівки
- У літніх пацієнтів з високою ймовірністю зниження функції нирок необхідно коригувати дозу.
- При підозрі на псевдомембранозний коліт — негайно припинити застосування та почати відповідне лікування.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями нервової системи, судомною готовністю, а також при застосуванні препаратів, що підвищують ризик судом.
- Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки та нирок
При порушеннях функцій нирок коригується режим дозування залежно від кліренсу креатиніну. При печінкових порушеннях препарат метаболізується у незначній мірі, тому корекція дози не потрібна.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Реалізація
Препарат доступний за рецептом лікаря.