Ледибон таблетки 2,5 мг 84 шт.
Ледибон® (Ladybon®) — протизаплідний та гормональний препарат
Форма випуску
Препарат Ледибон® випускається у формі таблеток — круглі, плоскі, білого або майже білого кольору з гравіровкою "е" на одній стороні. Кожна таблетка містить активну речовину тиболон — 2,5 мг. В допоміжних речовинах використовуються лактози моногідрат (мікронизований і прямого пресування), картопляний крахмал, аскорбіл пальмітат, магнію стеарат.
Опис
Ледибон® — це протизаплідний та протиклімактеричний препарат, що належить до групи селективних естрогенів і гестагенів. В його основі лежить активна речовина тиболон, яка швидко метаболізується в організмі з утворенням трьох активних метаболітів, що визначають фармакодинамічні властивості препарату:
- 3α-гідрокситиболон та 3β-гідрокситиболон — мають естрогеноподібну активність;
- Δ4-ізомер тиболона — має гестагеноподібну та андрогеноподібну активність.
Завдяки цій фармакологічній дії Ледибон® допомагає відновити рівень естрогенів у жінок у постменопаузі, зменшуючи прояви їх дефіциту, такі як припливи, підвищене потовиділення, сухість і дискомфорт у вагінальній області, зміни настрою та зниження лібідо. Крім того, препарат сприяє профілактиці втрати кісткової маси після менопаузи або видалення яєчників.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | Група | Опис |
|---|---|---|
| G03CX01 | Протиоклімактеричний естрогенний препарат | Препарат із активним компонентом тиболон, що застосовується для лікування симптомів естрогенної недостатності у жінок у постменопаузі. |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.
Фармакологічна дія
Ледибон® є протизаплідним та протиклімактеричним засобом. Після прийому внутрішньо тиболон швидко метаболізується з утворенням трьох активних метаболітів, що визначають його фармакодинаміку. Естрогеноподібна активність двох метаболітів сприяє зменшенню симптомів дефіциту естрогенів, таких як гарячі припливи, пітливість, сухість вагінальної слизової. Гестагеноподібна та андрогеноподібна активність Δ4-ізомеру допомагає запобігти втраті кісткової маси та підтримувати баланс гормонів у жіночому організмі.
Показання до застосування
- Лікування симптомів естрогенної недостатності у жінок у постменопаузі;
- Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі, особливо у випадках високого ризику переломів і непереносимості інших препаратів для профілактики остеопорозу.
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендована доза: 1 таблетка на добу, бажано в один і той же час. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води.
Тривалість застосування: починаючи з 12 місяців після останньої природної менструації. Перед початком лікування потрібно виключити наявність онкологічних захворювань репродуктивної системи.
Правила прийому: таблетки з блистерів слід приймати у порядку, відповідно до позначень днів тижня, починаючи з таблетки, що відповідає поточному дню тижня. Наступні таблетки слід приймати без пропусків.
Пропуск дози: якщо пропущено прийом менш ніж на 12 годин — потрібно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше. Якщо пропущено більш ніж на 12 годин — пропустити пропущену і прийняти наступну в звичайний час. Не рекомендується приймати дві таблетки одночасно для компенсації пропущеної.
Передозування
При випадковому прийомі великої кількості таблеток можливі симптоми: нудота, блювання, кровотечі із статевих шляхів. Лікування — симптоматичне, необхідно звернутися до лікаря.
Лікарські взаємодії
Тиболон може посилювати фібринолітичну активність крові, що зменшує ефективність антикоагулянтів, зокрема варфарину. Тому при одночасному застосуванні необхідний контроль рівня протромбінового часу. Інші препарати, що індукують CYP3A4 (барбітурати, карбамазепін, рифампіцин, зверобій), можуть знижувати ефективність тиболону.
Вагітність і грудне вигодовування
Застосування Ледибон® під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. За наявності вагітності лікування слід припинити.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях, що тривали від 2 місяців до 4,5 років, найбільш частими побічними ефектами були:
- З боку шлунково-кишкового тракту: больові відчуття внизу живота.
- З боку шкіри: підвищення росту волосся, акне.
- З боку статевої системи та молочних залоз: виділення з влагалища, зміни ендометрію, кровотечі, болі в молочних залозах, свербіж, кандидоз, дискомфорт у тазовій області.
- Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміни цитологічних характеристик цервікального епітелію.
Можливі рідкісні побічні ефекти — запаморочення, головний біль, депресії, висипи, порушення зору, диспепсія, набряки, болі в суглобах та м'язах, порушення функції печінки.
Ризик розвитку раку молочної залози збільшується при тривалому застосуванні (більше 5 років), особливо при комбінованій терапії з гестагенами.
Протипоказання
- Період менше року після останньої менструації;
- Рак молочної залози або підозра на нього;
- Злоякісні естроген-залежні пухлини (наприклад, рак ендометрію);
- Неврологічні або кровотечі з влагалища невстановленої етіології;
- Гіперплазія ендометрію без терапії;
- Тромбози, тромбофлебіти у минулому або тепер;
- Гострі або хронічні захворювання печінки;
- Злоякісні або доброякісні пухлини печінки;
- Порфірія, порушення зору, важкі серцево-судинні захворювання, вагітність.
Особливі вказівки
Перед початком застосування препарату необхідно виключити наявність злоякісних новоутворень репродуктивної системи. Після початку лікування слід регулярно контролювати стан пацієнтки, зокрема, проводити гінекологічний огляд та цитологічні дослідження.
При появі кровотеч або інших несправжніх симптомів потрібно звернутися до лікаря для додаткового обстеження. Не рекомендується застосовувати препарат у період гострих інфекційних захворювань або під час тривалих фізичних навантажень без консультації фахівця.
Застосування при порушеннях функції нирок
При легких і помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна. У випадках тяжкої ниркової недостатності необхідно обережно застосовувати препарат і контролювати стан пацієнтки під наглядом лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування Ледибон® у разі тяжких захворювань печінки протипоказане. У випадках легкого або помірного ураження потрібно застосовувати препарат з обережністю та під контролем лікаря.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед початком лікування необхідно пройти обстеження та отримати консультацію фахівця.
Застосування у похилому віці
При застосуванні у жінок похилого віку не потрібно коригувати дозу, однак необхідно враховувати підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань та інших ускладнень.
Нозологія (код МКБ)
- N95 — симптоми, пов’язані з менопаузою
- M81 — остеопороз
Препарат Ледибон® є ефективним засобом для зняття симптомів естрогенної недостатності та профілактики остеопорозу у жінок у постменопаузі. Перед застосуванням обов’язкова консультація лікаря, дотримання правил прийому та регулярний контроль стану здоров’я.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:2.5 мг
-
Категория:Лекарства от гинекологических заболеваний
-
Страна:Чешская Республика