Інструкція щодо застосування препарату Лапоритмін®

Загальна інформація

Лапоритмін® — це антиаритмічний препарат класу I C, що застосовується для лікування різних порушень серцевого ритму. Препарат має виражену антиаритмічну дію, блокуючи швидкі натрієві канали міокарда, що приводить до уповільнення внутрішньосерцевої провідності та зменшення автоматизму у вогнищах підвищеної збудливості.

Форма випуску та опис

Лапоритмін® випускається у вигляді таблеток білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, з фаскою. Кожна таблетка містить лаппаконитина гідробромід у дозі 25 мг. Допоміжними речовинами є:

лактозы моногідрат — 63,5 мг
крохмаль картопляний — 10 мг
кальцію стеарат — 1 мг
кремнію диоксид колоїдний — 0,5 мг

Упаковка представлена у вигляді ячейкових контурних кліток по 10 штук, у банках полімерних по 50 та 100 штук.

Клініко-фармакологічна група

АТХ-код: C01BG — Прочі антиаритмічні препарати I клас.

Фармакологічна дія

Лаппаконитина гідробромід є представником класу I C антиаритмічних засобів і блокувальником швидких натрієвих каналів міокарда. Внаслідок цього препарат викликає:

зменшення швидкості проведення імпульсу через передсердя, шлуночки та АВ-узел;
укорочення ефективного та функціонального рефрактерних періодів у передсердях, АВ-узлі, пучку Гіса та волокнах Пуркіньє;
зменшення автоматизму синусового вузла та не впливає на тривалість інтервалу QT, ЧСС та АТ;
не викликає негативного інотропного чи гіпотензивного ефекту, не має м-холінолітичної дії.

Препарат має також помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу, місцевоанестезуючу та седативну дію. Ефект настає через 40–60 хвилин після прийому, максимум — через 80 хвилин, тривалість — 8 годин і більше.

Показання до застосування

надшлуночкова та шлуночкова екстрасистолія;
пароксизмальна фібриляція та тріпотіння передсердь;
пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, включно з синдромом WPW;
пароксизмальна шлуночкова тахікардія за відсутності органічних змін міокарда.

Спосіб застосування, курс та доза

Рекомендується внутрішньо:

початкова доза — по 25 мг кожні 8 годин;
при відсутності терапевтичного ефекту — кожні 6 годин;
можливе збільшення разової дози до 50 мг кожні 6–8 годин згідно з рекомендаціями лікаря.

Контролюйте реакцію організму та в разі необхідності коригуйте дозування під керівництвом фахівця.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з іншими антиаритмічними засобами підвищує ризик розвитку аритмогенного ефекту.
Лаппаконитина підсилює дію недеполяризуючих міорелаксантів.
Може посилювати побічні ефекти, пов’язані з функцією синусового вузла та АВ-провідністю, тому вимагає індивідуального підбору доз.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності та в період грудного вигодовування, оскільки безпека для плода та немовляти не встановлена.

Побічні дії

З боку нервової системи:

дуже часто — головокруження, головна біль, тяжкість у голові, атаксія;

З боку шкіри та підшкірних тканин:

часто — алергічні реакції (гіперемія шкірних покривів, свербіж);

З боку зору:

дуже часто — диплопія;

З боку серцево-судинної системи:

дуже часто — порушення внутрішньошлуночкової та АВ-провідності, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS);
часто — синусова тахікардія при тривалому застосуванні, підвищення АТ;
нечасто — аритмогенні ефекти.

Протипоказання до застосування

синусова блокада;
АВ-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму;
кардіогенні шоки;
блокада правої ніжки пучка Гіса в поєднанні з блокадою однієї з ветвей лівої ніжки;
тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.);
хронічна серцева недостатність III–IV ФК за NYHA;
виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (>1,4 см);
постінфарктний кардіосклероз;
синдром Бругада;
острий інфаркт міокарда;
тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
вікові обмеження до 18 років;
індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів із штучним водієм ритму серця, AV-блокадою I ступеня, хронічною серцевою недостатністю I–II ФК, порушеннями внутрішньошлуночкової провідності, глаукомою, гіпертрофією простати, порушеннями електролітного балансу.
Перед початком і під час лікування слід контролювати рівень електролітів крові, проводити ЕКГ та клінічний огляд для раннього виявлення побічних ефектів та оцінки ефективності.
Пацієнтам із встановленим штучним водієм ритму слід періодично перевіряти та перепрограмувати пристрій.
При появі головного болю, головокруження або диплопії зменшувати дозу препарату.
При розвитку синусової тахікардії можливо застосування бета-адреноблокаторів за рекомендацією лікаря.
Не рекомендується застосовувати для купірування пароксизмів тахікардій — препарат призначений для довготривалої профілактики.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Під час лікування необхідно враховувати можливий вплив препарату на швидкість реакції, особливо при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортом або робота з механізмами.

Додаткова інформація

Протипоказано застосовувати у дітей та підлітків до 18 років. Перед застосуванням обов’язково слід проконсультуватися з лікарем-кардіологом. При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану необхідно негайно звернутися до медичного фахівця.

Лапоритмин таблетки 25 мг 30 шт.