Лантус Солостар раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл 1 шт.
Лантус® СолоСтар® – інсулін гларгін для довготривалої терапії цукрового діабету
Загальна інформація
Лантус® СолоСтар® – це розчин для підшкірного введення, призначений для довготривалої базальної інсулінової терапії у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років із цукровим діабетом будь-якої стадії. Препарат має форму прозорого, безбарвного розчину, що забезпечує стабільний рівень глюкози в крові протягом 24 годин.
Форма випуску
- Картриджі з інсуліном гларгін 100 МО/мл: по 3 мл у прозорих стеклянних контейнерах типу I, що встановлені у одноразові шприц-ручки СолоСтар® по 5 штук у упаковці.
- Розчин для ін'єкцій 100 ЕД/мл: у картриджах об'ємом 3 мл, поміщених у шприц-ручки СолоСтар® по 5 шт.
Діюча речовина
Головним активним компонентом препарату є інсулін гларгін, отриманий методом рекомбінантної ДНК у бактерій Escherichia coli. В 1 мл розчину міститься 100 МО (міжнародних одиниць) інсуліну гларгін, що відповідає 3.6378 мг.
Допоміжні речовини
У складі розчину присутні:
- метакрезол (м-крезол) – 2.7 мг;
- цинка хлорид – 0.0626 мг (залежно від цинку – 30 мкг);
- гліцерол (85%) – 20 мг;
- натрію гидроксид – до pH 4.0;
- хлористоводнева кислота – до pH 4.0;
- вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Клініко-фармакологічна група
| Код АТХ | A10AE04 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Аналог людського інсуліну тривалого дії |
| Фармакотерапевтична група | Гіпоглікемічний засіб – аналог інсуліну тривалого дії |
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Відкритий розчин у шприц-ручках слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C протягом 4 тижнів. Перед першим застосуванням шприц-ручку потрібно прогріти до кімнатної температури (1-2 години). Не використовувати повторно порожні шприц-ручки.
Термін придатності
3 роки для нерозкритих флаконів та картриджів. Після першого використання – 4 тижні. Після відкриття шприц-ручки потрібно відмітити дату першого застосування на етикетці.
Фармакологічна дія
Інсулін гларгін є аналогом людського інсуліну, отриманим за допомогою рекомбінантної ДНК. Його особливістю є утворення мікропреципитатів у підшкірних тканинах після введення, що забезпечує пролонговану дію без пікових коливань рівня глюкози в крові. Це дозволяє застосовувати препарат один раз на добу, підтримуючи стабільний глікемічний профіль протягом 24 годин.
Механізм дії передбачає зв’язування з рецепторами інсуліну, що сприяє поглинанню глюкози тканинами, пригнічує глюконеогенез у печінці, знижує липоліз та протеоліз, сприяє синтезу білка.
Метаболізується до активних метаболітів M1 і M2, які мають близький зв’язок із рецепторами інсуліну, що забезпечує його біологічну активність, подібну до природного людського інсуліну.
Показання до застосування
- Цукровий діабет у дорослих, підлітків та дітей старше 2 років, що потребують інсулінової терапії для досягнення цільових рівнів глікемії.
Протипоказання
- Гіпоглікемія у момент застосування препарату.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Спосіб застосування, курс і дози
Лантус® СолоСтар® вводиться підшкірно один раз на добу у будь-який час, але щоденно в один і той самий час. Місця ін’єкцій – живіт, плечі, стегна, чергуючи їх для уникнення локальних реакцій.
Дозування підбирається індивідуально залежно від рівня глікемії та чутливості пацієнта. Початкова доза зазвичай становить 10-20 МО, потім її коригують під контролем рівня цукру в крові.
При переході з інших інсулінів або схем лікування необхідно дотримуватись рекомендацій щодо корекції дози та режиму введення під наглядом лікаря.
Корекція дози та особливі випадки
- При зміні маси тіла, режиму харчування, фізичної активності або застосуванні інших лікарських засобів дозу інсуліну коригують відповідно до рівня глюкози.
- При застосуванні у дітей віком від 2 років доза підбирається з урахуванням віку та маси тіла.
- У пацієнтів літнього віку слід застосовувати з обережністю, контролюючи рівень глюкози та ознаки гіпоглікемії.
Особливі вказівки
- Не слід змішувати Лантус® СолоСтар® з іншими інсулінами або розводити його.
- Вводити препарат потрібно рівномірно, регулярно та у різні ділянки, щоб уникнути гіпер/гіпоглікемії або ліподистрофії.
- При підозрі на гіпоглікемію – своєчасно вживати вуглеводи та звернутися до лікаря.
Застосування при порушенні функції нирок
Застосування препарату у пацієнтів із порушенням функції нирок потребує корекції дози та більш ретельного контролю рівня глюкози в крові через підвищену чутливість до інсуліну.
Застосування при порушенні функції печінки
У таких пацієнтів можливо зниження дози інсуліну через підвищену чутливість до його дії. Необхідний регулярний моніторинг рівня глікемії.
Побічні дії
- Гіпоглікемія – найбільш поширене ускладнення, проявляється головокруженням, потовиділенням, слабкістю, підвищеною збудливістю.
- Місцеві реакції – свербіж, почервоніння, інколи ліподистрофія у місцях ін'єкцій.
- Алергічні реакції – рідко, у вигляді висипів, набряків.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Протипоказання
- Гіпоглікемія в момент застосування.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.
Особливі вказівки
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями роботи печінки та нирок.
- Регулярно контролювати рівень глюкози та коригувати дозу.
- Не використовувати при гострих станах, що вимагають швидкого зниження рівня глюкози.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Лантус® СолоСтар® застосовується за строгими показаннями під контролем лікаря. Вагітним та жінкам, що годують, препарат призначають з обережністю, з урахуванням потенційних ризиків та переваг для матері та дитини.
Застосування у дітей
Дозволено застосовувати у дітей віком від 2 років. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням віку та маси тіла. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 2 років через недостатнє дослідження безпеки.
Передозування
Передозування інсуліну може спричинити гіпоглікемію, що проявляється слабкістю, пітливістю, тремором, запамороченням. У разі передозування необхідно негайно вжити вуглеводи або глюкозу, а у важких випадках – госпіталізувати пацієнта для проведення відповідних заходів.
Виробник
Препарат виробляється відповідно до нормативних вимог відповідальним виробником, який забезпечує його якість, безпеку та ефективність.
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:100 МЕ/мл
-
Категория:Эндокринология
-
Страна:Германия