Ламотриджин — офіційна інструкція щодо застосування
Загальна характеристика
Ламотриджин — це противоепілептичний препарат, який використовується для лікування різних форм епілепсії. Його основна дія полягає у зменшенні збудливості нейронів головного мозку за рахунок впливу на потенціалзалежні натрієві канали, що призводить до зниження вивільнення глутамату — головного збуджуючого нейромедіатора.
Форма випуску та опис
Препарат доступний у вигляді таблеток, які мають наступний зовнішній вигляд:
- кольору — білий або білого з жовтуватим відтінком;
- форма — круглі, плоскоцилиндричні;
- з рискою з однієї сторони та фасками з двох сторін.
Дозування — 100 мг. Таблетки містять допоміжні речовини, зокрема лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, повидон, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат та колоїдний кремній діоксид.
Коди АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | Фармако-терапевтична група |
|---|---|
| N03AX09 | Противоепілептичні засоби |
Механізм дії
Ламотриджин є противосудорожним засобом, який діє шляхом пригнічення потенціалзалежних натрієвих каналів у пресинаптичних мембранах нейронів. Це сприяє зменшенню вивільнення збуджуючих нейромедіаторів, зокрема глутамату, що грає ключову роль у формуванні епілептичних розрядів у головному мозку.
Показання до застосування
- Парціальні судоми, у тому числі й генералізовані тонико-клоничні припадки;
- Припадки, що резистентні до лікування іншими противоепілептичними засобами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих та дітей старше 12 років
Початкова доза становить 25-50 мг на добу. Подальше підтримуюче лікування — 100-200 мг на добу. У рідкісних випадках можуть знадобитися дози до 500-700 мг/добу.
Для дітей віком від 2 до 12 років
- Початкова доза — 0,2-2 мг/кг на добу;
- Підтримуюча — 1-15 мг/кг на добу.
Максимальна добова доза для цієї вікової групи становить 200-400 мг залежно від схеми лікування та реакції пацієнта.
Частота прийому визначається лікарем, інтервал між дозами під час підвищення становить зазвичай 12-24 години.
Лікарські взаємодії
- При спільному застосуванні з індукторними препаратами (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) швидкість метаболізму ламотриджина зростає, що може знизити його концентрацію в крові;
- З іншого боку, при поєднанні з вальпроатом натрію метаболізм ламотриджина уповільнюється, що збільшує його концентрацію та потенційно підвищує ризик побічних реакцій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування ламотриджина під час вагітності та в період лактації недостатньо досліджена. При необхідності застосування слід зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода. Ламотриджин проникає у грудне молоко у концентрації близько 40-45% від рівня у плазмі крові матері. У кількох випадках у грудних дітей, матері яких отримували цей препарат, не виявлено побічних явищ.
Побічні дії
З боку нервової системи
- головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, втома, агресивність, спутаність свідомості;
З боку травної системи
- нудота, порушення функції печінки;
З боку кровотворної системи
- лейкопенія, тромбоцитопенія;
Алергічні реакції
- шкірна висипка (зазвичай макуло-папульозна), ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лімфаденопатія.
Протипоказання до застосування
- Тяжкі порушення функції печінки;
- підвищена чутливість до ламотриджину.
Особливі вказівки
- Обережно застосовують у пацієнтів з порушеннями ниркової функції;
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів похилого віку;
- При появі шкірних алергічних реакцій — припинити терапію;
- При раптовій відміні — можливе посилення епілептичних проявів, тому слід поступово знижувати дозу протягом 2 тижнів;
- Під час лікування може сповільнюватися швидкість психомоторних реакцій, що потрібно враховувати при управлінні транспортом та механізмами.
Застосування при порушеннях функції органів
Ниркова недостатність
З обережністю застосовують у пацієнтів із нирковою недостатністю.
Печінкова недостатність
Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.
Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей
Не рекомендується застосовувати у осіб похилого віку та дітей до 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ
G40 — Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — ATOLL OOO. Виробник — OZON OOO.