Ламолеп таблетки 50 мг 30 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Ламолеп (Lamolep)
Загальна характеристика
Ламолеп (англійська назва: Lamolep) — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування епілепсії та біполярних розладів. Таблетки доступні у трьох дозуваннях: 25 мг, 50 мг та 100 мг, кожна по 30 штук у упаковці.
Форма випуску: таблетки круглі, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "L100" на одній стороні.
Склад препарату
| Діяльна речовина | Кількість у 1 таблетці | Вспомогальні речовини |
|---|---|---|
| Ламотриджин | 100 мг (для таблеток 100 мг) | Кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), повідон K30, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза |
| Ламотриджин | 25 мг або 50 мг (у відповідних таблетках) | Зазначені вище допоміжні речовини |
Фармакологічна дія
Ламотриджин стабілізує клітинні мембрани нервових клітин, зменшуючи їх збудливість шляхом впливу на потенціалзалежні натрієві канали. Це сприяє блокуванню вивільнення нейромедіаторів, зокрема глутамату — амінокислоти, яка відіграє ключову роль у виникненні епілептичних нападів.
Крім того, ламотриджин має антиманічний та антидепресивний ефект у пацієнтів з біполярними розладами, збільшуючи тривалість періодів ремісії та знижуючи ймовірність депресивних епізодів.
Показання до застосування
- Епілепсія у дорослих та дітей старше 12 років:
- як монотерапія або у комбінації з іншими протиепілептичними засобами;
- для лікування парціальних та генералізованих нападів, включаючи тонико-клонічні судоми та судомні приступи при синдромі Леннокса-Гасто.
- Біполярні розлади у дорослих (від 18 років):
- з метою профілактики порушень настрою, зокрема депресивних епізодів.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. При необхідності, якщо дозування включає неповну таблетку (наприклад, у дітей або при печінковій недостатності), призначають дозу, що дорівнює цілому числу таблеток.
Для монотерапії епілепсії у дорослих та дітей старше 12 років
| Період | Доза | Особливості |
|---|---|---|
| Перша 2 тижні | 25 мг один раз на добу | Дозу приймати щоденно |
| Наступні 2 тижні | 50 мг один раз на добу | Можна підвищувати кожні 1-2 тижні на 50-100 мг |
| Далі (підтримуюча терапія) | 100-200 мг на добу, розподілені на 1-2 прийоми | Може досягати 500 мг за потреби у окремих випадках |
Для досягнення терапевтичного ефекту дози підвищують поступово, щоб уникнути побічних реакцій, зокрема шкірних висипань.
Комбінована терапія
У випадках застосування з іншими протиепілептичними засобами, дозування визначають з урахуванням особливостей препаратів-компаньйонів та їх взаємодії з ламотриджином. Ось приклади:
| Ліки-компаньйон | Початкова доза ламотриджина | Наступні кроки |
|---|---|---|
| Вальпроєва кислота або інший інгібітор ферментів | 25 мг через день протягом 2 тижнів | Щодня 25 мг, потім підвищення на 25 мг кожні 1-2 тижні до 100-200 мг |
| Індуктор ферментів (карбамазепін, фенобарбітал) | 50 мг один раз на добу протягом 2 тижнів | Наступні 2 тижні — 100 мг/добу, потім до 400 мг/добу, залежно від відповіді |
Дозу коригують з урахуванням фармакокінетичних взаємодій і клінічної відповіді.
Зняття препарату
Резке припинення застосування ламотриджина може спричинити розвиток судом. Тому рекомендується поступове зниження дози протягом 2 тижнів, особливо при довготривалому застосуванні або у випадках комбінаційної терапії.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Похилі пацієнти
Корекція дози у пацієнтів віком понад 65 років не потрібна, оскільки фармакокінетика препарату у них не відрізняється від молодших.
Діти
Застосування у дітей до 12 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Дозу слід коригувати відповідно до ступеня порушення функцій органів. Детальніше — за рекомендаціями лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ламотриджину або допоміжних компонентів препарату;
- Вагітність та період годування груддю без консультації з лікарем;
- Порушення функцій печінки у тяжкій формі.
Побічні дії
- Шкірні реакції — висип, свербіж, кропив’янка, рідко — синдром Стівенса-Джонсона;
- Тремор, головний біль, запаморочення;
- Порушення шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея;
- Зміни аналізів крові — лейкопенія, тромбоцитопенія;
- Психічні розлади — збудження, агресія, порушення сну.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок;
- Потрібна регулярна моніторинг крові та стану шкіри;
- При виникненні шкірної висипки — негайно припинити прийом та звернутися до лікаря.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування Ламолеп у вагітних можливе лише за життєвими показаннями і під контролем лікаря. Відомі дані про ризик розвитку вроджених аномалій. У період годування груддю застосування препарату також рекомендовано з обережністю, враховуючи можливий вплив на дитину.
Умови зберігання
Зберігати таблетки у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Додаткова інформація
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія". Виробник: [Назва виробника].
-
Производитель:"Гедеон Рихтер" Будапешт, ОАО , Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:50 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний