Інструкція з медичного застосування препарату Ламіктал® (Lamictal®)

Форма випуску

Ламіктал® представлений у формі таблеток для перорального застосування:

• по 25 мг: по 30 таблеток у блістерах;
• по 50 мг: по 30 таблеток у блістерах;
• по 100 мг: по 30 таблеток у блістерах.

Опис

Таблетки мають колір від блідо-жовтого до жовто-коричневого, квадратної форми з заокругленими кутами. Одна сторона плоска з гравіруванням "GSEЕ5", інша — багатогранна з виступаючим квадратом, у якому викарбувано цифру "100".

Хімічний склад

Коди АТХ

N03AX09 — Ламотриджин

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Противоепілептичні препарати
• Фармакотерапевтична група: Противоепілептичні засоби

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Уникайте дії прямих сонячних променів та вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ламотриджин є блокатором потенціалзалежних натрієвих каналів, що викликає потенціалзалежну блокаду повторюваної імпульсації нейронів. Це сприяє зниженню патологічного вивільнення глутамату — ключової амінокислоти, що відіграє важливу роль у розвитку епілептичних припадків. Крім того, препарат інгібує деполяризацію, викликану глутаматом, що сприяє стабілізації нейрональної активності.

Показання до застосування

• Епілепсія у дорослих і дітей старше 12 років (парціальні та генералізовані припадки, включаючи тонико-клонічні судоми та синдром Леннокса-Гасто).
• Моно- та комбінаційна терапія епілепсії.
• Типові абсанси у дітей віком від 3 років.
• Біполярне афективне розлад у дорослих (з профілактикою депресивних, маниакальних та змішаних епізодів).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо. Таблетки слід глоти цілими, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовувати та не ділити. Терапія має розпочинатися з низьких доз, поступово їх збільшуючи відповідно до схеми, щоб мінімізувати ризик розвитку побічних реакцій, зокрема сыпу.

Дозування при епілепсії

Додаткові рекомендації

• Збільшення дози здійснюється кожні 1-2 тижні, залежно від клінічного ефекту та переносимості.
• При відмінах або додаванні препаратів необхідно враховувати можливі фармакокінетичні взаємодії.
• Для профілактики побічних реакцій слід суворо дотримуватись рекомендованих схем підвищення дози.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, сонливість, порушення свідомості, судоми. Лікування — симптоматичне та підтримуюче. Специфічного антидоту не існує. Необхідно провести промивання шлунка та контролювати життєво важливі функції.

Лікарські взаємодії

Ламотриджин може взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на його метаболізм та виведення. Зокрема, індуктори глюкуронізації (карбамазепін, фенитоїн) зменшують концентрацію ламотриджину, тоді як інгібітори (вальпроат) можуть її підвищувати. Тому дозу слід коригувати відповідно до терапевтичних потреб і взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують у разі необхідності, після оцінки співвідношення користі та ризику. Вагітним слід враховувати можливий ризик для плода. Годування груддю допускається лише за рекомендацією лікаря, враховуючи можливі побічні реакції у дитини.

Побічні дії

Можливі реакції з боку нервової системи (головний біль, запаморочення), шкірні реакції (сип, свербіж), порушення шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції. У разі появи сыпу, підвищення температури або ознак алергії — негайно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату.
• Період гострих реакцій з боку печінки.
• Вік до 3 років (для таблеток у твердій формі, застосування у дітей молодше зазначено окремо).

Особливі застереження

• При виникненні сыпу необхідно припинити застосування препарату.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок.
• Під час лікування необхідно регулярно контролювати клінічний стан та лабораторні показники.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує корекції дози з урахуванням функціонального стану нирок та печінки, а також особливої обережності через підвищений ризик побічних реакцій.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей молодше 3 років не встановлені. У віці від 3 років застосовують у відповідності до рекомендованих схем, з обережністю та під наглядом лікаря.

Нозології (коди МКБ)

• G40 — Епілепсія
• F31 — Біполярний афективний розлад

Показання та протипоказання при біполярному розладі

Препарат використовується для профілактики маніакально-депресивних епізодів. Не застосовують при підвищеній чутливості до компонентів, вагітності без консультації з лікарем та при тяжких порушеннях функцій печінки.

Виробник

Препарат виробляється відповідно до встановлених стандартів та має відповідні сертифікати якості.