Інструкція щодо застосування препарату Ламіктал®
Загальна інформація
Ламіктал® (діюча речовина — ламотриджин) — це противоепілептичний препарат, який належить до групи блокаторів потенціалзалежних натрієвих каналів. Препарат використовується для лікування епілепсії та біполярних розладів у дорослих і дітей. Випускається у формі таблеток по 25 мг, 50 мг та 100 мг.
Таблетки мають блідо-жовтий до жовто-коричневого кольору, квадратну форму із закругленими кутами, одна сторона плоска з виразкою "GSEЕ5", інша — многогранна з випуклим квадратом та цифрою "100".
Склад
| Препарат | Код АТХ | Діюча речовина | Вспомогательные компоненты |
|---|---|---|---|
| Ламіктал® 25 мг | N03AX09 | Ламотриджин | Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон, магнію стеарат, жовтий залізний оксид |
| Ламіктал® 50 мг | N03AX09 | Ламотриджин | Аналогічний складу |
| Ламіктал® 100 мг | N03AX09 | Ламотриджин | Аналогічний складу |
Клініко-фармакологічні групи
Фармакотерапевтична група: противоепілептичний засіб
Код АТХ: N03AX09
Фармакологічна дія
Механізм дії ламотриджину полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє зменшенню швидкості повторної імпульсної активності нейронів. Це призводить до пригнічення патологічної висвободи глутамату — ключової амінокислоти у розвитку епілептичних припадків, а також пригнічує деполяризацію, викликану глутаматом.
У клінічних дослідженнях доведена ефективність у профілактиці депресивних та маніакальних епізодів при біполярних розладах. Продемонстрована здатність ламотриджину подовжувати період ремісії, зменшувати частоту та інтенсивність епізодів.
Показання до застосування
- Епілепсія у дорослих та дітей старше 12 років — для монотерапії та комплексного лікування парціальних та генералізованих судом, включаючи синдром Леннокса-Гасто та тонико-клонічні припадки.
- Монотерапія типових абсансів у дітей від 3 років.
- Біполярне афективне розлад у дорослих — для запобігання епізодів депресії, манії, гіпоманії та змішаних станів.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, цілком глотати, не розжовувати та не подрібнювати. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначається лікарем залежно від клінічної картини та відповіді пацієнта.
Дозування при епілепсії у дорослих та дітей старше 12 років
| Тип терапії | Тиждень 1-2 | Тиждень 3-4 | Подальше підвищення | Ратейна доза |
|---|---|---|---|---|
| Монотерапія | 25 мг 1 раз/день | 50 мг 1 раз/день | Додаткове підвищення на 50-100 мг кожні 1-2 тижні | 100-200 мг/день (може досягати 500 мг/день) |
| Комбінована терапія без вальпроату | 50 мг 1 раз/день | 100 мг 1 раз/день | Додаткове підвищення на 100 мг/день кожні 1-2 тижні | 200-400 мг/день |
| Комбінована терапія з вальпроатом | 25 мг через день | 25 мг 1 раз/день | Підвищення на 25-50 мг кожні 1-2 тижні | 100-200 мг/день |
Дозування для дітей від 3 до 12 років
| Тип терапії | Тиждень 1-2 | Тиждень 3-4 | Подальше підвищення | Ратейна доза |
|---|---|---|---|---|
| Монотерапія (типові абсанси) | 0.3 мг/кг/добу | 0.6 мг/кг/добу | Додаткове підвищення на 0.6 мг/кг/добу кожні 1-2 тижні | 1-10 мг/кг/добу |
| Комбінована терапія з вальпроатом | 0.15 мг/кг/добу | 0.3 мг/кг/добу | Підвищення на 0.3 мг/кг/добу кожні 1-2 тижні | 1-5 мг/кг/добу |
| Комбінована терапія без вальпроату | 0.6 мг/кг/добу | 1.2 мг/кг/добу | Підвищення на 1.2 мг/кг/добу кожні 1-2 тижні | 5-15 мг/кг/добу |
Дозування при біполярних розладах у дорослих
Рекомендується починати прийом з найнижчих доз, поступово підвищуючи їх відповідно до терапевтичного ефекту під контролем лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 400 мг.
Особливі вказівки
- При відміні або додаванні препаратів необхідно враховувати можливий вплив на фармакокінетику ламотриджину.
- У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок дозування коригується відповідно до рекомендацій лікаря.
- При застосуванні у пожилих пацієнтів слід дотримуватися обережності, враховуючи можливий ризик побічних ефектів.
- У дітей застосовують тільки тверді лікарські форми, що дозволяють точне дозування.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, судоми, сонливість, пригнічення дихання. У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот відсутній.
Побічні дії
- Загальні: головний біль, сонливість, запаморочення, втома.
- Шкірні реакції: висип, свербіж, рідко — важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона).
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, порушення роботи шлунка.
- Інші: порушення координації, запаморочення, тремор.
При появі небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату.
- Вагітність та період годування груддю — за рекомендацією лікаря з урахуванням співвідношення користі та ризику.
- Дитячий вік до 3 років (для твердої форми препарату).
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки і нирок. Не рекомендується швидке підвищення дози для запобігання розвитку шкірних реакцій. Контроль за станом пацієнта необхідний під час всього курсу лікування.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітним призначають з обережністю, враховуючи потенційний ризик для плода. Не рекомендується припиняти лікування без консультації лікаря. Годування груддю можливе за рішенням лікаря, з урахуванням потенційної передачі ламотриджину через грудне молоко.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед призначенням необхідно пройти огляд та оцінити можливі ризики.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потрібен особливий контроль через підвищену чутливість до побічних ефектів та можливі порушення функцій органів.
Застосування у дітей
Застосовують у дітей від 3 років для лікування епілепсії та абсансів. Для дітей молодше 3 років препарат не рекомендований через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ та нозологія
- G40 — Епілепсія
- F31 — Біполярний розлад