Інструкція щодо застосування препарату Лактожиналь®
Форма випуску
Препарат Лактожиналь® випускається у вигляді вагінальних капсул, що містять живі лактобактерії. Капсули мають прозору желатинову оболонку та розмір «0». Вміст капсули — порошок світло-жовтого з коричневим відтінком кольору.
У коробці міститься 14 капсул у флаконах з прозорого скла та упаковки з картону.
Опис
Капсули вагінальні Лактожиналь® мають наступні характеристики:
- Прозора желатинова оболонка, що швидко розчиняється у влагалищі.
- Зміст — порошок світло-жовтого з коричневим відтінком кольору.
- Кожна капсула містить не менше 1×108 КОЕ лиофилизованої культури лактобактерій Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini.
Допоміжні речовини включають магнія стеарат, лактозу моногідрат, компоненти захисної середовища висушування (крохмаль картопляний, лактозу моногідрат, натрію глутамат, натрію тиосульфат). Оболонка капсули — желатин.
Фармакологічна дія
Lactobacillus casei — грамположні палички, анаеробні неспороутворюючі бактерії, що є частиною нормальної мікрофлори ротової порожнини, кишечника, вульви та вагіни людини.
Лактобактерії Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini у складі препарату Лактожиналь® створюють схожу з фізіологічною середу у вагіні, сприяючи відновленню нормальної мікрофлори. Штам має антагоністичну активність щодо патогенних та умовно-патогенних бактерій, таких як Staphylococcus spp., Proteus spp., Escherichia coli.
Механізми дії включають зниження рН вагіни, пригнічення росту грибів роду Candida, що важливо для профілактики та лікування кандидозів, а також сприяють поліпшенню обмінних процесів і підвищенню місцевого імунітету.
При введенні капсули оболонка розчиняється у вагіні, висвобожуючи живі бактерії, що починають активно колонізувати слизову оболонку, сприяючи відновленню природної мікрофлори.
Показання до застосування
- Відновлення нормальної вагінальної мікрофлори при бактеріальному вагінозі — з першого дня або після завершення антибактеріальної терапії.
- Підготовка до планових гінекологічних операцій.
- Передродова підготовка вагітних, що входять у групу ризику щодо бактеріального вагінозу.
- Профілактика рецидивів кандидозного вульвовагіниту, включаючи обострення рецидивуючого кандидозу, після місцевого або системного лікування протигрибковими препаратами.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат застосовують інтравагінально. Перед введенням рекомендується змочити капсулу у невеликій кількості води для швидшого розчинення.
Для відновлення мікрофлори при бактеріальному вагінозі:
- По 1 капсулі двічі на добу — вранці та ввечері протягом 7 днів або;
- По 1 капсулі щодня — протягом 14 днів після завершення антибактеріальної терапії.
Для підготовки до гінекологічних операцій або передродової підготовки:
- По 1 капсулі двічі на добу — вранці та ввечері, протягом 7 днів або;
- По 1 капсулі щодня — протягом 14 днів у складі комплексної терапії.
Для профілактики рецидивів кандидозу:
- По 1 капсулі на ніч — курс не більше 21 дня.
Точна тривалість терапії визначається лікарем залежно від клінічної ситуації. При відсутності покращення або погіршенні симптомів необхідно проконсультуватися з фахівцем.
Передозування
Про випадки передозування препарату не повідомлялося. Вважається безпечним при застосуванні відповідно до інструкції.
Лікувальні взаємодії
Не рекомендується застосовувати препарат разом із сперміцидними засобами. Можливе одночасне застосування з антибактеріальними, противірусними та імуномодулюючими препаратами без клінічно значущих взаємодій.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Лактожиналь® дозволений до застосування у період вагітності та лактації, оскільки має місцеву дію і не проникає у системний кровотік.
Побічні дії
- Алергічні реакції — свербіж, печіння, почервоніння в області статевих органів.
- Збільшення слизових виділень із вагіни.
При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування і проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Вульвовагінальний кандидоз («молочниця»).
- Вік до 18 років — без достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Після введення капсула розчиняється, не залишаючи плям або запаху на білизні.
- Застосовувати лише для жінок старше 18 років.
- Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не має значення.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у віці до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Класифікація за МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| N76 | Інші запальні захворювання вагіни та вульви |
| N89.8 | Інші незапальні захворювання вагіни |
| Y40.7 | Протигрибкові засоби системної дії |
| Y40.9 | Системні антибіотики неуточнені |
| Z29.8 | Інші профілактичні заходи |
| Z51.4 | Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження |