Інструкція щодо застосування препарату L-Тироксин 75 Берлін-Хемі
Загальна характеристика
Препарат L-Тироксин 75 Берлін-Хемі є синтетичним гормоном щитовидної залози, що містить левовращаючий ізомер тироксина (натрію левотироксину). Це лікарський засіб, який використовується для замісної терапії та лікування різних форм порушень функцій щитовидної залози.
Форма випуску
Таблетки круглої форми від білого до світло-бежевого кольору, злегка двояковипуклі, з рискою для поділу на одній стороні та тисненням "75" на іншій. Випускаються у наступних дозуваннях: 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг, 150 мкг. Упаковка містить по 25, 50 або 100 таблеток, розфасованих у блистери.
Фармакологічна дія
Левотироксин натрію — синтетичний аналог гормону тироксина (Т4). Після прийому всередину частково перетворюється в трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках, що забезпечує його біологічну активність. Препарат впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин, стимулює білковий, жировий та вуглеводний обмін. У малих дозах має анаболічний ефект, у середніх — стимулює метаболізм і функціональну активність серцево-судинної системи, нервової системи. У високих дозах пригнічує вироблення ТТГ гіпоталамусом і гіпофізом.
Терапевтичний ефект настає через 7–12 днів, а клінічний — через 3–5 днів при лікуванні гіпотиреозу. Зменшення зобу або його зникнення зазвичай відбувається протягом 3–6 місяців.
Показання до застосування
- Гіпотиреоз різної етіології
- Еутиреоїдний зоб
- Профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози
- Рак щитовидної залози після оперативного лікування
- Дифузний токсичний зоб (тиреотоксикоз): в комплексі або монотерапії тиреостатиками
- Діагностичні дослідження у рамках тесту тиреоїдної супресії
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Загальні рекомендації
Препарат слід приймати внутрішньо натщесерце за 30 хвилин до їжі, запиваючи склянкою води. Таблетки не розжовувати, а ковтати цілими.
Дозування
| Вік | Початкова добова доза | Примітки |
|---|---|---|
| Дорослі (до 55 років без серцево-судинних захворювань) | 50-100 мкг, з подальшим коригуванням залежно від рівня ТТГ | Дозу підбирає лікар індивідуально |
| Дорослі (старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями) | 25 мкг | Збільшувати по 25 мкг кожні 2 місяці до досягнення нормалізації ТТГ |
| Діти | Залежно від віку та маси тіла, за рекомендаціями лікаря | Детальна схема підбору дози для кожної вікової групи |
Курс лікування
Тривалість терапії визначає лікар залежно від діагнозу та стану пацієнта. У разі хронічних форм гіпотиреозу препарат зазвичай призначають на все життя.
Передозування
При передозуванні можливі ознаки тиреотоксикозу: прискорене серцебиття, порушення ритму, болі в серці, тривожність, тремор, порушення сну, підвищена потливість, зниження апетиту, схуднення, діарея. У разі передозування необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату, застосувати бета-блокатори. Лікування — симптоматичне, під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
- Левотироксин посилює дію непрямих антикоагулянтів, тому можливо потрібно знизити їх дозу.
- Може збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних засобах.
- Знижує ефективність серцевих глікозидів.
- Колестирамін, колестипол і алюмінію гидроксид знижують всмоктування левотироксину.
- Одночасне застосування з фенитоїном, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом у високих дозах підвищує рівень вільного Т4 у крові.
- Інші взаємодії — за рекомендаціями лікаря.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Під час вагітності та лактації терапія тиреоїдними гормонами повинна продовжуватися у рекомендованих дозах. За необхідності дози коригуються, оскільки рівень глобуліну, що зв'язує тироксин, зростає, що може знизити ефективність препарату. Гормони щитовидної залози проникають у грудне молоко, але їх кількість недостатня для викликання негативних ефектів у новонароджених.
Одночасне застосування тиреоїдних гормонів і тиреостатиків під час вагітності можливо лише за суворим медичним контролем, оскільки вони мають різний механізм дії та впливають на плід по-різному.
Побічні дії
При застосуванні за показаннями та у рекомендованих дозах побічні ефекти спостерігаються рідко. Можливі алергічні реакції: висип, свербіж, набряк. У випадках передозування — симптоми тиреотоксикозу, що потребують корекції дози.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Неліквідований тиреотоксикоз
- Острий інфаркт міокарда
- Гострий міокардит
- Недостатність функції надниркових залоз
З обережністю застосовують при ішемічній хворобі серця, артеріальній гіпертензії, аритміях, цукровому діабеті, тяжкому хронічному гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції.
Особливі вказівки
- При гіпотиреозі, що виник унаслідок порушень гіпофізу, перед початком терапії потрібно виключити недостатність кори надниркових залоз.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — відсутній.
- При лікуванні слід регулярно контролювати рівень ТТГ у крові.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Дози для новонароджених та дітей підбираються індивідуально за віком і масою тіла. Для немовлят та дітей до 3 років препарат дається в один прийом за 30 хвилин до годування у вигляді розведеної у воді суспензії.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- C73 — Злоякісне новоутворення щитовидної залози
- E01.0 — Ендемічний дифузний зоб, пов’язаний з йодною недостатністю
- E01.1 — Ендемічний багатовузловий зоб, пов’язаний з йодною недостатністю
- E01.2 — Ендемічний зоб, пов’язаний з йодною недостатністю, неуточнений
- E02 — Субклінічний гіпотиреоз
- E03 — Інші форми гіпотиреозу
- E04 — Інші форми нетоксичного зоба
- E05 — Тиреотоксикоз (гіпертиреоз)