Загальний опис препарату

Левотироксин натрія — це синтетичний тиреоїдний гормон, який використовується для замісної терапії при захворюваннях щитовидної залози, пов’язаних з її недостатністю. Це лікарський засіб має формулу, максимально імітуючу природний гормон тироксин (Т4), та призначений для корекції дефіциту тиреоїдних гормонів у організмі.

Форма випуску та дозування

Левотироксин натрія доступний у вигляді таблеток по 50 мкг активної речовини. Стандартна упаковка містить по 25, 50 або 100 таблеток, розміщених у блистерах та картонних коробках. Таблетки мають круглу форму, білого або білого злегка жовтуватого відтінку кольору, з рискою для поділу та тисненням "50" з однієї сторони.

Рекомендується застосовувати препарат внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта, ступеня прояву захворювання та інших факторів.

Фармакологічна дія

Левотироксин натрія є синтетичним левовращаючим ізомером тироксина (Т4). Основна дія полягає у стимуляції обміну речовин, регуляції росту й розвитку тканин, а також у підтримці нормальної функції щитовидної залози. У малих дозах препарат має анаболічний ефект, сприяє росту і розвитку органів та систем. У середніх дозах стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує потребу тканин у кисні, активує діяльність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У високих дозах пригнічує гіпоталамо-гіпофізарну систему, зменшуючи секрецію тиреотропіну (ТТГ). Т1/2 (піврозподільний період) становить близько 6-7 днів, що забезпечує тривалий терапевтичний ефект.

Показання до застосування

• Хронічний гіпотиреоз різної етіології
• Післяопераційна терапія злоякісних новоутворень щитовидної залози
• Захворювання щитовидної залози, пов’язані з йодною недостатністю
• Аутоімунний тиреоїдит (зокрема, хвороба Хашимото)
• Для диференційної діагностики тиреоїдних станів (тиреотоксикоз, зоб)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до левотироксину натрію або інших компонентів препарату
• Нелікований тиреотоксикоз
• Активний інфаркт міокарда або гострий міокардит
• Недостатність кори надниркових залоз без адекватної терапії кортикостероїдами

З обережністю застосовують у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями (ІБС, артеріальна гіпертензія, аритмії), при тяжкому гипотиреозі, а також у літніх пацієнтів та дітей.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити або лікувати недостатність кори надниркових залоз
• Під час лікування слід регулярно контролювати рівень ТТГ, Т4 і функцію щитовидної залози
• При застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями — починати з низьких доз та поступово їх підвищувати
• Під час вагітності і лактації — застосовувати під контролем лікаря, з урахуванням потреби у корекції дози

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Літні пацієнти

Лікування у літньому віці проводиться з обережністю, починаючи з мінімальних доз і поступовим їх підвищенням, з урахуванням ризику виникнення серцево-судинних ускладнень.

Діти

Застосовують препарат відповідно до віку та маси тіла за показаннями, під контролем лікаря. Дозування для дітей визначається індивідуально.

Фармакокінетика

Режим дозування та курс лікування

Індивідуальний підбір дози здійснюється лікарем, зазвичай починається з мінімальних доз (12,5–25 мкг) і поступово збільшується залежно від клінічного стану та результатів лабораторних досліджень. Зазвичай препарат застосовують один раз на добу за 20–30 хвилин до їди.

При диференційній діагностиці тиреоїдних станів — однократне введення в дозі 3 мг або курс по 200 мкг щоденно протягом 2 тижнів.

Лікарські взаємодії

• Потенціює ефект непрямих антикоагулянтів (кумаринові) та зменшує ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів
• Можливе зниження всмоктування левотироксину при застосуванні з колестираміном, алюмінія гидроксидом, кальцію карбонатом, а також при прийомі продуктів, що містять сою
• Витіснення із зв’язку з білками плазми саліцилатами, дикумарином, фуросемідом, клофібратом може змінити його концентрацію у крові
• Збільшення або зменшення потреби у дозі при застосуванні з ритонавіром, фенитоинами, хлорохіном, сертралином, естрогенами, анаболічними стероїдами, і т.д.

Для корекції терапії слід враховувати всі можливі взаємодії та контролювати рівень гормонів у крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Левотироксин натрія показаний для застосування у вагітних і жінок, що годують груддю, за суворим медичним контролем. Терапія повинна бути ретельно регульована, оскільки потреба у гормоні може змінюватися у цей період. Не рекомендується застосовувати разом із тиреостатичними препаратами без рекомендації лікаря, оскільки це може спричинити ризик розвитку гіпотиреозу у плода.

Побічні дії

При застосуванні у високих дозах можливі ознаки гіпертиреозу, зокрема:

• Тахікардія, аритмії, підвищена збудливість
• Головний біль, нервовість, тремор
• Порушення сну, внутрішнє неспокійство
• М’язова слабкість, судоми
• Зміни маси тіла, порушення менструального циклу, нудота, блювання

Зазвичай побічні явища є зворотніми при корекції дози або припиненні лікування.