Лікарський засіб: Л-Оптик Ромфарм
Форма випуску
Глазні краплі у вигляді прозорого розчину, що має від блідо-жовтого до світло-жовтого з зеленуватим відтінком колір.
Опис
Л-Оптик Ромфарм представляє собою лікарський препарат, що застосовується місцево у вигляді капель для очей. Об’єм флакону становить 5 мл, кожен мілілітр містить:
- Левофлоксацин (у формі гемігідрат): 5 мг
- Допоміжні речовини:
- Натрій хлорид – 8.75 мг
- Бензалконію хлорид – 0.05 мг
- Розчин хлористоводневої кислоти 10% або натрію гідроксиду 1М – до pH 6.5±0.05
- Очищена вода – до 1 мл
Флакони-крапельниці виготовлені з полімеру, об’єм 5 мл, комплектуються картонною упаковкою.
Клініко-фармакологічні групи
Антибактеріальні препарати групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.
Діючі речовини
Левофлоксацин – активна речовина препарату, представлена у формі гемігідрату, що є левовращаючим ізомером офлоксацину.
Фармако-терапевтична група
Протимікробні засоби – фторхінолони.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання – 3 роки. Після відкриття флакону рекомендується використати препарат протягом 4 тижнів.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати по закінченню терміну придатності.
Фармакологічна дія
Левофлоксацин – синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів. Активна речовина, левофлоксацин, є левовращаючим ізомером офлоксацину, який пригнічує ферменти ДНК-гіразу і топоізомеразу IV в бактеріальних клітинах, що порушує процес суперспіралізації та розривів ДНК. Це спричиняє зупинку синтезу ДНК і викликає морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікробних клітин.
Препарат активний проти більшості штамів мікроорганізмів, включаючи грампозитивні, грамотрицальні, анаеробні та деякі інші мікроорганізми, що визначається мінімальною подавною концентрацією (МПК) та зоною інгібування.
Показання до застосування
- Лікування поверхневих бактеріальних інфекцій очей, викликаних чутливими мікроорганізмами, у дорослих та дітей старше 1 року.
- Профілактика ускладнень після хірургічних та лазерних операцій на очах.
Рекомендується враховувати офіційні національні рекомендації щодо застосування антибактеріальних препаратів та чутливості патогенних мікроорганізмів у конкретній країні.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат застосовують місцево, закапуючи у хворий очей. Рекомендується:
- Дорослим та дітям старше 1 року: по 1-2 краплі у уражений очей кожні 2 години у перші 2 доби (до 8 разів на добу), у період неспання. Потім – по 4 рази на добу з 3-го по 5-й день.
Тривалість лікування встановлюється залежно від тяжкості стану та клінічної динаміки, в середньому становить 5 днів. При застосуванні інших очних препаратів інтервал між закапуваннями має становити не менше 15 хвилин.
Передозування
Завдяки мінімальній кількості левофлоксацину у флаконі випадки передозування при місцевому застосуванні малоймовірні. У разі випадкового потрапляння препарату всередину необхідно промити очі теплою водою.
Лікарські взаємодії
Оскільки концентрація левофлоксацину у плазмі після місцевого застосування є в 1000 разів меншою, ніж при пероральному застосуванні, ймовірність взаємодії з іншими лікарськими засобами є низькою.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані щодо застосування левофлоксацину у вагітних відсутні. Попередні дослідження не виявили токсичного впливу на репродуктивну функцію та внутрішньоутробний розвиток у тварин. Потенційний ризик для людини невідомий. Глазні краплі можна застосовувати під час вагітності, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Годування груддю
Левофлоксацин проникає у грудне молоко, але при застосуванні у терапевтичних дозах не очікується впливу на дитину. Можна використовувати препарат при годуванні груддю, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.
Побічні дії
При застосуванні препарату побічні реакції виникають у приблизно 10% випадків, переважно зі сторони органу зору та алергічної системи:
- Дуже часто (>1/10): відчуття печіння, зниження зору, слизисто-гнійне відділення у кон'юнктиві.
- Часто (>1/100, <1/10): набряк, ін’єкція кон’юнктиви, папілярний кон’юнктивіт, набряк повік, еритема, дискомфорт, свербіж, біль у очах, синдром сухого ока, світлобоязнь.
- Нечасто (>1/1000, <1/100): риніт, головний біль, анафілактичні реакції (рідко), світлобоязнь.
- Рідко (>1/10 000, <1/1000): анфілактичний шок, набряк гортані.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема левофлоксацину та інших хінолонів.
- Дитячий вік до 1 року.
Особливі вказівки
- З метою уникнення забруднення розчину не торкатися кінчиком флакона до очей чи шкіри.
- Застосовувати у вигляді крапель у кон’юнктивальний мішок, не вводити у передню камеру ока.
- Можливе виникнення алергічних реакцій, у разі їх появи – припинити використання та звернутися до лікаря.
- Довготривале застосування може спричинити зростання нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибкової флори.
- Не застосовувати при носінні м’яких контактних лінз через вміст бензалконію хлориду, що може викликати їх зміну кольору і подразнення тканин очей.
- При застосуванні кількох очних препаратів необхідно дотримуватись інтервалу не менше 15 хвилин.
- Використання у педіатрії можливе за рекомендацією лікаря.
- Після закапування можливе тимчасове затуманення зору, тому рекомендується утриматися від керування транспортними засобами до відновлення чіткості зору.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей до 1 року без рекомендації лікаря.
Коди МКБ
- H01.0 – Блефарит
- H04.3 – Гостре і неуточнене запалення слізних протоків
- H04.4 – Хронічне запалення слізних протоків
- H10.0 – Слизисто-гнійний кон’юнктивіт
- H10.4 – Хронічний кон’юнктивіт
- H10.5 – Блефарокон’юнктивіт
- H15.0 – Склерит
- H16 – Кератит
- H20.0 – Гострий і підгострий іридоциклит (передній увеїт)
- H20.1 – Хронічний іридоциклит
- Z29.2 – Інша профілактична хіміотерапія (введення антибіотиків з профілактичною метою)
- Z98.8 – Інші уточнені післяхірургічні стани